使用我们的缓冲液帮助您优化下游条件
高质量缓冲液的持续供应对下游工艺至关重要。定制工艺缓冲液可提高产量和效率。赛多利斯全球制造工厂均遵循最高质量和监管标准，为您不间断地提供可靠的粉末状缓冲液和液体缓冲液，并且外包装可采用您所偏好的类型。无论您是需要标准缓冲液，还是定制缓冲液，赛多利斯都会为您提供经验丰富的团队进行工艺选择指导。
下游缓冲液产品组合
快速溶解粉末状缓冲液
预称重粉状缓冲液便于制备性能如一的缓冲液。预填充粉末投料袋与Flexel® Tank Liners为封闭式混合与开放式混合提供专业的解决方案。用现成的粉末开始或要求提供定制化的配方。
- 节约时间并减少污染风险
- 提高操作员安全性
- 提高批间一致性
缓冲液随时可用
缓冲液根据精确定义的质量标准生产：
- 使用Sartopore® 2 PES膜过滤器完成无菌级过滤
- 生产符合最高质量标准
液体装入一次性Flexsafe®袋中，体积从250mL到1000L不等，并装在经ASTM验证的运输容器内。
- 选自多种配方和浓度
- 节省时间并提高可扩展性
浓缩缓冲液
实验室和生产使用的无菌过滤WFI优质水
注射用水（WFI）-优质水满足或优于USP和EP要求。
- 在cGMP 21CFR820条件下，采用验证的无菌过滤法经无菌生产而成。不适用于诊断程序
- 装于Flexsafe®工艺袋中供每个生物工艺步骤使用。
- 用于制备、溶解培养基和缓冲液，清洁、清洗、冲洗过滤器或设备
强酸、碱、醇和去垢剂
赛多利斯提供广泛的下游工艺应用。使用了强酸、碱、醇和去垢剂的纯化步骤是该工艺的关键。
- 用于培养基和缓冲液制备、pH调节、色谱分析、病毒清除、灭活和设备清洁。
- 提供危险物品相关文件和ADR认证运输箱。
- 现有的NaOH 1M供进一步生产使用。
了解有关缓冲液的更多信息
下游工艺中的缓冲液
使用Flexsafe® Pro Mixer制备培养基与缓冲液
Flexsafe® Pro Mixer、预称重粉末状缓冲液以及粉末投料袋便于下游工艺的缓冲液制备。
常见问题-缓冲液
缓冲液可中和少量的酸或碱残留，使溶液维持相对稳定的pH值。这一步对于需要特定且稳定pH值范围的反应和工艺尤为重要。例如，pH值的变化会破坏氢键、改变蛋白质形状并影响成品质量。
使用水电导率测量制药工业用纯化水（PW）以及注射用水（WFI）的纯度。电导率测量可显示出一份水样品中存在的溶解离子量，因此可用于测定水质。
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确保缓冲液质量
从原材料开始符合质量标准-采用了从合格供应商处获取的批准原材料。
- 采用了具备完整的无动物源（NAO）可追溯性的优质材料。
- 缓冲液、WFI - 优质水和危险品生产系统均符合美国和欧洲药典标准。
- 成品经过无菌测试、渗透压测试、pH测试和内毒素含量测试
下游缓冲液的强大生产力
随着工艺的不断发展，缓冲液的需求量和容量也随之变大，赛多利斯配套设施齐全，完全有能力与您共同合作，通过为蛋白质和基于病毒的治疗提供广泛的即用下游工艺缓冲液，最大程度地减少与运输物流相关的负担。
专为特定需求定制的解决方案
对于已了解所需培养基成分和预期结果的客户来说，赛多利斯生产集中型缓冲液是不二之选。赛多利斯建立了一个全球合格供应商网络。我们还可以按照您的需求提供定制的包装、缓冲液、注射用水形式、危险物品形式以及释放检测。
