Biowelder® TC无菌接管机

Biowelder® TC无菌接管机

全封闭自动无菌地接管

先进的生物生产工艺需要先进的工具来提供组件之间的可靠连接。Biowelder® TC是一种用于在热塑性(TPE)管之间进行无菌连接的自动装置。这项经验证的技术使用独特的旋转管支架连接干燥或充液的TPE管件,并通过重新连接已切割的管端来确保工艺流体的全封闭。验证方案可确保Biowelder® TC连接的无菌性。

灵活性

该设备可兼容外径为1/4"至1"的管件,并支持与各种TPE品牌的共焊。管件可以是干燥的、潮湿的或充满流体的。

完全封闭

一次连接操作可产生两个连接点的专利技术,可以防止已切割的管路内环境的污染。

自动化

操作人员可通过LCD触摸屏启动自动连接工艺。

错误预防

管件支架采用颜色编码,便于使用。

极致安全的连接

热焊接非常稳定,可确保连接的无菌性。

Biowelder® TC的工作原理

当开始使用Biowelder®TC无菌接管机时,操作人员可插入管件支架、一次性刀片及TPE管,并通过触摸屏启动连接工艺。首先仪器将刀片加热以去除热原,然后冷却至焊接温度,该温度由红外传感器控制。刀片剪切管件后,管件支架自动旋转,并建立新的连接。

市场领先的连接性能

多功能自动无菌接管机

Biowelder® TC自动无菌接管机提供了一种简单、灵活、快速的解决方案,可用于在所有生物制药生产工艺中进行无菌连接。它可用于一次性工艺袋、一次性管件组件及元件。

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Biowelder®TC无菌连接装置
采用自动化及人体工程学设计屏幕上提供的分步说明、颜色编码对应特定尺寸的管件支架可最大限度地减少操作人员的错误。
各种合格材料可与Tuflux® TPE、C-Flex®374*、AdvantaFlex®**、PharMed®* BPT及SaniPure®* BDF™管件兼容。其他TPE品牌在通过内部验证同样可以使用。
各种管件尺寸和应用条件可兼容外径为1/4"至1"的管件,并可连接干燥、湿润或带液管。
广泛适用提供全面的验证指南,用以支持质量保证和安全可靠的无菌连接。
连接时间短

可在2.5分钟内实现快速、可靠和自动化的连接。

**C-Flex®、SaniPure™及PharMed®是Saint-Gobain Performance Plastics Corporation的注册商标。**AdvantaFlex®是AdvantaPure的注册商标。



Biowelder® TC应用

灵活连接

Biowelder®TC可以在未分级和已分级环境中连接干燥、湿润或带液管,同时保持产品的无菌性。

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可在任意工段进行连接

从小型上游工艺到大型商业化生产中的最终灌装应用,Biowelder® TC能够适应不同的连接需求

跨应用连接

可在单克隆抗体(mAb)、疫苗、细胞和基因疗法、细胞系开发和生物仿制药等一系列工艺中进行无菌连接。

无菌接管

Biowelder® TC组件、配件和服务

最大限度地提高连接能力,并确保一次性组件和配件的不间断运行。赛多利斯的定期服务可以保持其最佳性能。


Biowelder® TC 系统

Biowelder® TC 为生物工艺连接提供了简单、灵活、快速的解决方案。

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管件支架

每个管件尺寸都有一个专用于ID与OD组合的管件支架。颜色编码可确保精确操作。

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刀片

接管机只有一种耗材,即一次性剪切刀片。为确保接合干净且无菌,应在使用后立即丢弃剪切刀片。

配件

使用温度校准套件确保最佳Biowelder®性能。

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仪器服务

赛多利斯服务工程师应定期对设备进行维护。可提供GMP环境认证服务。

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