无菌断开

适应性强、可靠的断开解决方案

随着生物工艺生产中越来越多地采用一次性解决方案,可靠的断开操作对于维护封闭系统来说至关重要。该技术决定了工艺完整性和操作人员安全性。无菌断开这些系统的计划必须包含在整个工艺计划中,以确保适当的控制。

操作简单直观

以多年客户反馈和经验为基础的用户友好设计

完整控制的灵活性

各种断开选项,可满足客户对控制、成本和关键工艺的需求。

敏捷性有助于加快产品上市速度

可扩展的热断开和机械断开技术可简化一次性技术在研发到工业化生产工艺中的应用。

可靠地断开

赛多利斯为一次性系统和元件操作提供全套断开技术组合产品。通过将工艺需求与断开技术相匹配,生物生产商可以简化操作并保护高价值的工艺流体。查看以下解决方案,了解可用选项的范围。


Biosealer® TC

Clipster®

Quickseal®

卡箍连接

快速接头

断开类型

无菌

无菌

无菌

非无菌

非无菌

在未分类环境中保证无菌性

时间

1-4 分钟

45 秒

5-10 秒

1 分钟

< 30 秒

每次断开的成本

$ *

$$ **

$$$ **

$$$$

$

流体接触材料(除管材外)

聚乙烯,垫圈和盖

聚碳酸酯/聚砜

可适配管材

仅TPE 

TPE / 硅胶

TPE / 硅胶

TPE / 硅胶

TPE / SIL / EVA

尺寸范围

1/4" – 1" OD

1/4" – 3/4" OD

1/4" — 1.125" OD

1/8" — 1" ID

1/8" — 3/4" ID

工艺灵活性

根据需要确定断开位置,无需预先设定的位置

根据需要确定断开位置,无需预先设定的位置

预先设计好的一次性组件

预先设计好的一次性组件

预先设计好的一次性组件

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* 需要设备投入
** 需要小的手动工具

Biosealer® TC,可进行稳定一致的密封断开

Biosealer® TC是一种自动密封机,用于热塑性塑料管的无菌断开。这项创新技术可以无菌断开外径在1/4"至1"范围内的干燥或充液TPE管。Biosealer® TC通过热粘合技术来密封TPE管,确保无菌断开的高稳定性。

探索Biosealer® TC

Clipster® 无菌断开器

Clipster®系列无菌断开器可以在生物制药生产操作中快速可靠地无菌断开连接。其独特的设计使其可以在使用点进行计划外的断开。

探索 Clipster®

Quickseal® 无菌断开器

Quickseal® 断开是一种可形成无菌密封的简单的一步剪切技术。将Quickseal®环套预先安装在硅胶或热塑性弹性体管上,从而提供明确的剪切位置。

探索Quickseal®

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如何通过断开冗余来降低风险

了解在生物制药生产工艺中构建断开冗余技术对降低风险和避免操作中断的重要性。

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无菌连接

赛多利斯提供多种连接技术,具有经验证的无菌保证,以满足您的特定工艺要求。

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相关资料

有保证的断开技术-英文版

PDF | 9.6 MB

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