Flexsafe Pro Mixer for Single Use Mixing

Flexsafe® Pro Mixer   

高速,灵活,智能的一次性混匀设备,满足cGMP生物制药生产工艺全部混匀需求

质量和效率是生物制药混匀工艺的两大至关重要的考量维度,混匀设备的选择将直接影响两者的表现。高效,灵活的一次性系统具有竞争性的优势,可以有效帮助生产人员提高通量,增加产能。

二十年的经验积累,不断聆听客户需求,Flexsafe® Pro Mixer专为您的需求设计。


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Flexsafe® Pro Mixer灵活可靠,可同时满足低剪切力和高速混匀的应用需求。作为一种独特的一次性技术,可以满足从上游工艺到下游工艺中的一系列混匀需求。

Flexsafe® Pro Mixer对质量和效率的保障源自于:减少出现人为操作错误的可能,在线监控,以及对于剪切力敏感的产品的保护。兼具安装快速,易于设置的有点,Flexsafe® Pro Mixer是长期投足的理想之选,且能够让您立即感受到收益回报。

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智能一次性混匀技术

易于安装,符合人体工程学设计

Flexsafe® Pro Mixer以易于操作为设计主旨。

  • 一名操作员可在10分钟内完成安装,转换更加高效快捷。
  • 整个混匀工艺针对单人操作提供驱动单元指导,显著降低操作员的出错风险。
  • 采用立方体设计,正面设有传感器和管路,可有效防止处理错误,提高人体工程学舒适度和易用性。

低剪切力混匀

Flexsafe® Pro Mixer的设计意在减少火消除剪切力带来的降解。

  • 一次性混匀系统采用的磁悬浮搅拌桨,可以满足包括病毒灭活,敏感产品原液制剂等一系列混匀需求。
  • 独特的设计,可以有效减少剪切效应对产品质量带来的影响,避免多聚体喝颗粒物的产生,防止堵塞滤器。

高性能和快速混匀

Flexsafe® Pro Mixer可以更快地完成粉剂溶解,节约时间和成本。

  • 强力垂直涡旋与立方体设计的挡板效应相结合,使得漂浮的粉末能立即向下移动和有效溶解。
  • 高扭矩搅拌桨可有效混匀高浓度或粘性粉末。
  • Flexsafe® Pro Mixer可快速溶解粉末,节省缓冲液和培养基的制备时间,提高整体工艺效率。

集成智能工艺监测

Flexsafe® Pro Mixer作为一款智能的一次性混匀系统,可以实现对cGMP生产环境下关键参数的监控。

  • pH,电导,温度的实时监控满足PAT和从GMP要求,减少操作时间,预组装的一次性pH探针避免了重复使用可能产生的污染。
  • Flexsafe® Pro Mixer的不锈钢支撑框架,palletank,可提供称重单元和热交换夹套,集成体积和温度控制。
  • Flexsafe® Pro Mixer驱动单元可读取搅拌桨实际转速,以自动控制搅拌参数,还能提供混匀配方和管理密码。

使用灵活性

Flexsafe® Pro Mixer是一款设计独特的一次性混匀系统,支持上游和下游工艺中的多种混匀步骤。

  • 同一驱动单元适用于多种容量和功能,可为整个生物制造工艺中提供灵活性。
  • 除了满足低剪切和快速混匀应用的需求,Flexsafe® Pro Mixer还支持整个工艺过程中的混匀步骤,涵盖培养基配制、缓冲液制备、下游工艺和最终配制。
  • Flexsafe® Pro Mixer是开发单克隆抗体、疫苗和生物仿制药的可靠之选。

Flexsafe® Pro Mixer包含三个主要部件 Components

Flexsafe® Pro Mixer工艺袋

Flexsafe® Pro Mixer Bag

基于长达20年的一次性液体管理解决方案经验,Flexsafe® Pro Mixer预先设计解决方案经优化可用于各种应用,不论是缓冲液和培养基制备,还是下游步骤和最终配制,它都能应对自如。

Flexsafe® Pro Mixer(50–3000 L)采用人机工程学设计,可快速安装工艺袋,整个混匀过程支持工艺袋处理,加快混匀过程。

预先设计的一次性选件将带给您更简单、更安全、更快捷和更经济的供应链解决方案。


Flexsafe® Pro Mixer驱动单元

Flexsafe® Pro Mixer驱动单元

Pro Mixer驱动单元采用一次性磁力搅拌桨,不会与工艺袋表面发生接触。该单元使用灵活且可移动,采用手推车安装形式,能够与各种类型和体积的Palletank混匀单元连接。

Pro Mixer驱动单元可自动控制混匀参数,提供人性化触摸屏界面,能够管理多个Palletank。

Palletank混匀框架

Palletank混匀框架

Palletank混匀框架采用不锈钢材质,配合Flexsafe® Pro Mixe配液袋以及驱动单元使用。Palletank正门可以方便快速安装混匀袋,前端口的设计方便安装管路以及传感器的同时,也便于罐装,取样和排空操作。

袋子安装好后,用户可以进行快速设置,仅需短短几分钟时间即可开始混匀操作。还可以为Palletank选配称重功能和热交换夹套,集成体积和温度控制。


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