用于cGMP生物制造的智能混合技术

通过内联一次性传感器监测和控制混合过程

智能混匀系统用于监测和控制所有关键搅拌参数,已达到一致的cGMP工艺。通过预装配的一次性pH探针、电导率传感器和热电偶套管来完成在线控制和监测pH值、电导率和温度。在线传感器满足PAT和cGMP的要求,避免了插入可重复使用探头带来的错误和污染风险,也为操作人员节约了时间。

Flexel®磁力混匀系统具有强力漩涡

快速溶解粉末

由于培养基粉末容易漂浮,因此需要强力旋涡才能使其向下卷入叶轮并随后溶解。Flexel®磁力混匀系统的强力垂直涡旋与立方体设计的挡板效应相结合,使得漂浮的粉末能立即向下移动和有效溶解。高扭力可以快速溶解培养基粉末或硅藻土粉末,对于高浓度缓冲液和高粘度产品有较好的混匀效果。

Flexel®磁力混匀系统

应用说明:通过Flexel®磁力混合系统制备1500L和2500L的缓冲液和培养液

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降低工艺液体泄漏和微生物侵入的风险

探索完整性测试

LevMixer®能保持您原料药和成品药的质量

低剪切混合

对剪切力敏感的蛋白会在混匀时发生降解。这可能会影响产品质量并产生聚体,从而导致除菌过滤器过早堵塞。*

LevMixer®结合了低剪切混合和高扭力两种属性,适用于敏感原料药及成品药的均质化、病毒灭活及配制。悬浮搅拌桨消除了会影响产品质量的剪切效应,并避免会影响滤器性能的聚体和颗粒物的产生。

适用于LevMixer®的Flexel®袋

操作直观,可安全方便地搅拌液体达3000L

正确的混匀方式

混匀用Palletank主要是围绕安全和易用性而设计,用以配合您直观操作的混匀袋。前门和立方体形状可简化安装,便于混匀袋在液体灌装和排空步骤时的展开与折叠。传感器入口和管路设计在袋子前侧方便在罐装、取样和排空过程中的操作。 采用侧面视窗设计,可目视检查混合工艺。混匀用Palletank包括普通版和夹套版,可选择集成或不集成称重功能,体积最高达3000L,可满足您所有的cGMP要求。

混匀用运输托盘

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*《PDA制药科学与技术杂志》报道:“利用底部安装的搅拌器搅拌单克隆抗体配方:机理和设计对成品药质量的影响”。

LevMixer®是颇尔公司的商标,该产品使用了颇尔公司的LevMixer®专利技术。
磁力混合系统采用了颇尔专利技术。在Pall.com/patents上可以找到有关专利的所有信息。