封闭系统完整性的最佳保证

随着一次性袋子不断发展进入商业生产和重要工艺步骤,行业对一次性封闭系统完整性和完整性测试方法可靠性的要求更高。作为持续改进我们工艺能力和降低风险的一部分,赛多利斯斯泰帝生物技术公司正在供应商和最终用户两方面实施最灵敏的检测方法,以更好地确保完整性。

正是得益于QbD、工艺验证、工艺控制和贯穿整个生命周期的完整性测试,才确保了Flexboy® 2D袋子的容器封闭完整性。对于关键的工艺步骤,100%的使用点泄漏测试避免了丢失高价值产品的风险,同时,由于能确保Flexboy®袋在用户现场的运输、存储和搬运过程中不会发生损坏,提高了患者和操作人员的安全性。

以安全、快速、简单、可靠的方式对您的Flexboy®袋进行泄漏测试

从我们在使用点20年的泄漏测试经验中获益

在过去的20年里,我们一直在使用ASTM F2095-01非多孔柔性包装标准泄漏测试中提供的压力衰减试验来测试我们生产的所有2D袋。有了FlexAct® BT,您可以从我们的专业技术中受益,并且可以在您的使用点为2D袋执行ASTM压力衰减测试。压力衰减泄漏测试方法满足使用点100%泄漏测试的所有要求:安全、快速、易于实现、易于验证、可靠、非破坏性,并能使系统在测试过程中保持无菌状态。

FlexAct® BT

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