快速支原体检测:采用实时荧光定量 PCR 技术,实现高效、稳定且符合法规要求的支原体检测

采用传统支原体培养法时,活的非可培养态(VBNC)支原体可能无法被检出,存在产生假阴性结果的风险。赛多利斯 Microsart® qPCR 试剂盒可实现支原体污染的早期检测,具有检测快速、特异性强、灵敏度高且符合国际指南要求等优势。 

qPCR支原体检测试剂盒:一套快速且符合法规的支原体检测解决方案。

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Cyclus Bead extraction kit box in angeled position

Cyclus® 磁珠法支原体 DNA 提取试剂盒

基于磁珠法的核酸提取技术,适用于 PCR 反应前支原体核酸的手动或自动化提取

Product image for Cyclus RT qPCR Mycoplasma detection kit.

Cyclus® RT-qPCR支原体检测试剂盒

符合USP <77>、EP 2.6.7(12.2)要求的快速支原体检测试剂盒,适用于细胞培养物、细胞培养来源的生物制品、先进治疗药品(ATMP)等。

Product image for Cyclus 10 CFU Mycoplasma detection standards.

Cyclus® 10 CFU标准品

即用型、经数字PCR(dPCR)定量、无感染性的10 CFU标准品,用于检测限(LOD)的确定及性能验证。

Product image for Cyclus 100 GC Mycoplasma detection standards.

Cyclus® 100 GC标准品

即用型100GC/mL灵敏度标准品,可用于基于PCR的支原体检测方法的基质特异性验证。

支原体检测产品特点

Cyclus® RT-qPCR支原体检测试剂盒

仅需数小时即可完成快速支原体检测

Cyclus® RT-qPCR支原体检测试剂盒专为快速检测细胞培养物、细胞培养来源的生物制品及先进治疗药品(ATMP)中的总支原体而设计。该技术基于实时聚合酶链反应(PCR)。

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为何选择Cyclus® RT-qPCR支原体检测试剂盒?

  • 仅需数小时即可获得可靠结果 — 用Cyclus® RT-qPCR支原体检测试剂盒替代长达28天的培养法方案。TaqMan® 探针技术最大化确保qPCR的特异性,同时内部参比对照反应有助于排除假阴性结果。
  • 全球独特无感染性、经数字PCR定量的灵敏度标准品— Cyclus® 10 CFU和100 GC标准品覆盖所有EP/USP相关验证支原体菌种。赛多利斯PCR专家将为您提供详细的、基质特异性验证指导。
  • 符合国际标准 — Cyclus®支原体检测试剂盒已根据EP 2.6.7(12.2)完成验证,并满足包括USP和JP在内的国际权威机构标准要求。

  • 使用便捷 Cyclus® RT-qPCR支原体检测试剂盒兼容可检测FAM® 和HEX®(或VIC™/JOE™)的qPCR仪。清晰的带有颜色编码的试剂可引导用户完成简单、快速的操作流程。冻干组分确保稳定的质量和一致性,无需冷冻保存。
  • 卓越灵敏度 — 检测限低至≤10 CFU/mL和<100 GC/mL,通过RT-qPCR同时捕获DNA和RNA。
  • 灵活性 — 广泛的样品基质兼容性,结合Cyclus® 磁珠核酸提取试剂盒进行样品制备,可实现自动化操作。

Cyclus® 磁珠提取试剂盒

基于磁珠的支原体核酸提取

Cyclus® 磁珠核酸提取试剂盒是一款基于磁珠法的提取试剂盒,专为从细胞培养物、细胞培养上清液及生物制药等多种样品基质中高效、自动化地提取支原体核酸而开发。

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Microsart® AMP 支原体 DNA 提取试剂盒 

专为配套 Microsart® AMP 支原体检测试剂盒、Microsart® ATMP 支原体检测试剂盒及 Microsart® RESEARCH 支原体 qPCR 检测试剂盒设计,可为样品中支原体检测提供优异的灵敏度与稳健性

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为什么选择 Cyclus® 磁珠核酸提取试剂盒?

  • 提取方式灵活 —— 支持使用磁力架手动提取,或配合 KingFisher™ Flex 自动化提取系统进行自动化操作
  • 专属配套赛多利斯 qPCR 试剂盒 —— 专为配合Cyclus® RT-qPCR支原体检测试剂盒、Cyclus® 10 CFUCyclus® 100 GC 支原体灵敏度标准品而设计。

  • 提取快速高效 —— 全程提取时间约 1.5 小时
  • 样品制备符合法规要求 —— 支原体放行检测的样品制备符合EP 2.6.7第12.2版的要求
  • 试剂盒便捷稳定 —— 单套试剂盒可支持 100 次提取操作,保质期 2 年,室温条件下即可稳定储存

Microsart®  支原体检测试剂盒适用场景

选择适合您需求的Microsart® 产品

 

应用产品更多信息
原材料、过程检测,适用于大容量样品(最高可达20 mL)Microsart® AMP 支原体 DNA 提取试剂盒立即询价
先进治疗药品 (ATMPs)Microsart® ATMP 支原体检测试剂盒立即询价
研发用细胞培养物Microsart® RESEARCH 支原体检测试剂盒立即询价

 

 

保障细胞培养物完整性

支原体污染的危害

 

支原体污染可能在无明显迹象的情况下悄然危及实验、改变细胞行为并使结果失效。超过95%的污染仅来源于六种支原体,可通过水浴锅、移液器甚至实验人员传播。传统检测方法可能需要数周之久。Cyclus® 支原体检测仅需数小时即可提供可靠结果,使您能够快速响应,保障研究工作。

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洁净可靠的细胞培养相关资源

特色资源

Edited stock image: Cell therapy stem cells
电子书

利用 PCR 检测技术保障细胞疗法的安全性与有效性

了解基于 PCR 技术的快速支原体检测如何在不影响工作流程的前提下,为先进疗法研发提供安全保障

应用指南

核酸样品制备技术

有效控制污染,实现可重复扩增

文章

基于 PCR 技术的支原体检测

客户案例:实现可靠的细胞疗法质控放行检测

3D illustration of cells
网络研讨会

隐形威胁:细胞培养中的支原体污染

观看本网络研讨会,深入了解维持无支原体细胞培养体系的核心意义、面临挑战及有效解决方案

信息图

细胞培养物中支原体污染的检测与预防

3D illustration of cells
网络研讨会

基于实时 PCR 的支原体检测

探究先进治疗药品 (ATMPs) 支原体检测的挑战与解决方案

技术说明

反复冻融循环对 Microsart® ATMP 支原体检测试剂盒试剂质量 / 稳定性的影响

PDF 1.1 MB
应用说明

利用 qTOWER iris 实时荧光定量 PCR 仪检测无细胞壁菌种

PDF 501.0 KB

支原体检测产品资料

快速支原体检测 Microsart ® ATMP 支原体检测试剂盒

PDF | 251.6 KB
单页

基于定量 PCR 技术快速检测支原体及其他无细胞壁细菌

PDF | 894.8 KB
单页

细菌、真菌及支原体检测试剂盒——基于 DNA 提取与实时荧光定量 PCR 的质量控制方案

PDF | 976.4 KB

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