让质量尽在掌控
安全无风险的创新设计，超过60年的丰富经验
赛多利斯在微生物质量控制方面长期积累的专业经验，可以帮您优化测试效果并改善工艺安全性，并在工艺过程和最终放行测试中获得可重复且可靠的结果，满足您当下和未来的需求。赛多利斯为你提供微生物检测设备，了解微生物检测方法，欢迎联系我们。
了解微生物检测
对于微生物的质量控制，赛多利斯一直秉承着安全第一的理念，从百年工艺且有着严苛质量标准的膜过滤产品，到无清洁死角的微生物检验设备，其基于风险的产品设计理念从细节的方方面面无微不至的保证您的质量安全！
对于样品检验结果的真实并且稳定的呈现是避免质量风险的重要要求，赛多利斯的微生物质量控制产品遵循严格的QA程序、质量控制标准和最新的行业要求，比如应用最新修订的ISO7704-2022的标准要求来评价滤膜类产品。
在保证客户安全性的前提下，简单高效的完成微生物检验工作也至关重要！赛多利斯创新的自动取膜装置配合脚踏开关和连片膜设计，以及杯膜一体式的即用型过滤器和即用型培养基，可以大大提高您的工作效率。
人体工程学设计，让您的工作更轻松！赛多利斯微生物限度产品符合人体工程学的操作高度和拥有快接口设计的支架配合方便计数的网格膜，以及无菌检验泵超大的显示屏和操作按键等创新设计都让您工作起来愉快而轻松！
微生物检测应用
常见问题解答
在食品饮料和制药行业，QA/QC部门进行微生物检验来保证产品安全，而在环境水质和疾控等行业，微生物室进行有害微生物的检验来保证人员安全。
- 肠外注射用药、眼药
- 无菌原料
- 冻干粉针、水针、输液
- 放射性药物
- 肠线 | 外科手术缝合线
- 无菌医疗器械
无菌检测是用于检查药典要求无菌的药品、医疗器械、原辅料及其他品种是否无菌的一种方法。
当已污染的药品被注射进入病人的血液后，由于这些病人的免疫系统已经因为疾病或各种治疗变得很脆弱，此时就会爆发很严重的感染。
- 影响外观，口感，包装状态
- 破坏药物有效成分，药物药效改变或丧失
- 导致过敏，中毒，感染，甚至危及生命
- 影响产品的有效期、外观和口感（食品, 饮料, 化妆品）
- 混入产品中会对使用人健康造成危害（药品, 食品, 饮料, 化妆品）
- 干扰产品检测，易造成假阳性（无菌检测）
- 直接威胁人类健康（医院，公共环境，病毒检测实验室）
据研究者调查，全世界有63%的细胞在传代培养过程中感染支原体。而支原体污染细胞后，不仅会引起细胞生长状态和形态发生变化，甚至会导致细胞生长缓慢甚至停止，发生细胞病变，细胞收缩、贴壁细胞脱落、裂解等现象；同时也会消耗细胞生长用核苷酸库，导致细胞的染色体异常。
细胞在传代培养过程中的样品，主细胞库、工作细胞库、病毒培养产品、收获产品，以及通过细胞制备的其他生物制品，理论上都需要进行支原体日常监测。
赛多利斯推荐使用快速微生物检测试剂盒的方式来进行样品中支原体污染的检测。赛多利斯Microsart系列快检试剂盒采用qPCR方法，是根据支原体16S rRNA的特异保守序列设计引物，对样品中的DNA进行扩增，通过检测扩增产物来判断是否受到支原体污染。
有AMP，Research及ATMP三个产品系列。AMP和ATMP适用于药企微生物QC实验室用于过程控制和批次放行的；而Research则用于药企，高校和科研机构进行药物研发或细胞培养使用。
支原体快速微生物检测试剂盒符合欧洲药典EP 2.6.7的要求，并依据要求对检出限，灵敏度及重现性等做验证。其中，检出限可达到10 cfu/ml，符合药典的要求；同时对市面上不同品牌型号的qPCR仪做验证，证明试剂盒在不同的qPCR仪上结果一致
