快速无菌检测试剂盒，为您提供可靠且经验证的检测结果

3 小时内快速检测细菌与真菌

Microsart^® ATMP 无菌放行检测试剂盒专为快速检测细胞培养物、细胞培养物衍生生物制剂及 ATMPs 中的总细菌和真菌设计。该技术基于实时聚合酶链反应 (PCR)。此包装版本包含 10 个患者样品放行检测所需的全套试剂。DNA 提取试剂与 PCR 试剂按单个待检样品独立包装，可有效避免交叉污染，确保操作便捷性最大化。

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• 治疗前 ATMPs 无菌保障 —— 采用 qPCR 技术检测 ATMPs，可覆盖广谱革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及真菌污染物，包括休眠细胞阶段或在基于培养法无法检出的菌种。
• 3 小时获取可靠结果 —— 无需耗时 14 天的传统培养流程，大幅节省检测时间。TaqMan^® 探针确保 qPCR 检测的高特异性。双重检测体系内置扩增控制模块，有效排除假阴性结果。
• 唯一的非感染性验证标准品 — Microsart^® 验证标准品中涵盖目标细菌与真菌，经冻干处理、定量校准且无感染性。赛多利斯 qPCR 专家提供分步式、基质特异性验证指导， 样品专用独立包装瓶可规避交叉污染风险。

• 符合国际标准规范 — Microsart^® ATMP 无菌放行检测试剂盒联合权威机构协同研发，依据 EP 5.1.6 和 USP <1223> 标准完成灵敏度、特异性及稳健性验证。（本检测不可替代依据 USP<71> 或 EP 2.6.1 开展的经典无菌检测。
• 减少移液操作步骤 —— 即用型预混液已包含用于内部对照的 DNA，可有效避免假阴性结果，同时最大限度减少需要运行的反应次数。
• 兼容现有实验设备 — Microsart^® ATMP 无菌放行检测试剂盒适用于所有可检测 FAM^® 与 ROX^® 荧光染料的 qPCR 仪。颜色编码试剂标识清晰，引导用户完成简便快捷的检测流程；冻干试剂无需冷冻储存，确保质量稳定性。

助力快速无菌检测升级至新高度

Cyclus^® dPCR 细菌和真菌检测工具包采用数字（微滴式）PCR 技术，可对细胞培养物、生物制剂、ATMPs 及其它短效期产品中的细菌与真菌污染进行快速灵敏地检测。该即用型引物探针试剂盒，兼容并获批用于多种可检测 FAM™ 与 HEX™ 荧光染料的数字 PCR 预混液及检测系统（包括纳米板系统和微滴系统），包含用于快速灵敏检测总细菌和真菌的引物探针混合物、内部对照 DNA、阳性对照 DNA 和 PCR 级纯水。与高纯度样品前处理试剂及 dPCR 设备专用预混液配套使用时，可构成完整的细菌或真菌污染检测体系。

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• 污染物检测广谱性 — Cyclus^® dPCR 工具包可快速检测细胞治疗产品或其他短效期产品中的多种细菌和真菌污染物，涵盖 USP <71> 标准规定的全部相关菌种。
• 快速获取检测结果— 借助数字（微滴式）PCR 技术，可对细胞培养物、生物制剂、ATMPs 及其它短效期产品中的细菌与真菌污染进行灵敏检测，数小时内即可获得结果。
• 检测特异性高 — 采用高特异性 TaqMan™ 探针，实现精准靶向检测。

• 组合功能全面 — 该即用型试剂盒包含高纯度试剂、用于细菌和真菌检测的冻干引物探针混合物、内部 PCR 对照、阳性对照及阴性对照。
• 专为扩增前样品前处理设计，可与Microsart^® ATMP 细菌真菌DNA提取试剂盒配套使用。
• 长期稳定性好 —— Cyclus^® dPCR 细菌和真菌检测工具包在 2 至 8°C 下可稳定保存长达 18 个月。
• 样品处理量大 — 可支持多达 10 个样品的快速无菌检测。