微生物限度 | 生物负荷测试
使用 Microsart® @filter 和 Microsart® @media 轻松转移过滤膜
通过免接触方式将滤膜转移到琼脂培养基上对样品进行微生物计数,从而保护患者安全,并确保生产工艺性能。
确保药品无微生物污染物是关系到患者安全的关键质量控制 (QC) 要求。
薄膜过滤法是微生物限度检查/生物负荷测试的常规首选方法(USP<61>、<62> 和 <1231>、EP2.6.12,JP 4.05),用于定量琼脂平板培养基上需氧嗜温细菌和真菌的菌落数 (CFU)。然而,将滤膜转到微生物培养基的操作是最常见的污染源头之一,并且可能导致假阳性结果。
Microsart® @filter 是即用型无菌过滤装置,将漏斗、过滤器底座和网格式滤膜集于一体。Microsart® @media 培养皿预填充不同类型的琼脂培养基,并提供无菌包装。搭配使用这些设备可实现免接触膜转移,从而降低二次污染的风险。
Microsart® @media 的已获专利的黏性盖子可对膜片进行转移,并将它精确定位到琼脂板上,无需接触即可实现膜转移。
全新的 Microsart® 过滤支架具有集成式无菌通气功能,可以尽可能降低过滤过程中的交叉污染风险。
Microsart® @media 的内盖使用方便并且可升降,方便培养后查看菌落。
根据 USP (<61>) 和 EP (2.6.12),培养基采用无菌包装、随时可用且已经预先填充。
过滤器底座和网格膜可搭配即用型 100 或 250 mL 漏斗使用。
采用卡口式连接,可以轻松地在不锈钢支架上进行安装和拆卸。
使用配有 Microsart® e.jet 直排泵和 Microsart® 过滤支架的 Microsart® @media免转移培养基和 @filter杯膜一体式过滤器。
Microsart® 过滤支架由高档不锈钢制成,可全高压灭菌。
产品特色
Microsart® 过滤支架
从单支到多支,提供多种支架尺寸。不同尺寸的支架可通过快速连接相互联通,以便于适应日常工作量。提供重复灭菌和一次性灭菌的多种解决方案,用户可以根据待测产品的应用和重要性选择不同的漏斗和过滤装置。
您是否需要对含有腐蚀性化学品和吸附性生物物质(如抗生素)的样品进行微生物限度检查?
- 我们可以帮助您定量检测腐蚀性或难过滤溶液中的微生物。

