RESOLUTE® BIOSMB | PD——用于早期工艺开发的多柱层析
RESOLUTE® BIOSMB | PD是一种适用于实验室规模的工艺开发的多柱层析（MCC）解决方案。与依靠单个大层析柱进行批量层析处理的解决方案不同，RESOLUTE® BIOSMB | PD可同时处理1到16个层析柱。
并且使用MCC可更有效的提高生产率，从而显著减少层析树脂的使用。
在无需更改目前使用的分离介质或缓冲液的前提下，系统固有的单元运行效率可将树脂成本降低多达80％。
提供16个层析柱位，可支持HIC、SEC和混合模式层析中的捕获和纯化步骤。
台式与GMP秤系统之间的阀门技术、流路配置和配方处理保持一致，以确保其可扩展性。
特别设计一次性阀盒为一次性组件，无需繁琐的清洁验证过程。
无需包装橇、大型不锈钢柱或者任意其他进行支撑。
选择适合您工艺的技术：批量工艺和连续工艺
在行业朝着工艺强化和连续处理的方向发展的背景下，RESOLUTE® BIOSMB平台能帮助您加快找到探索的起点。对于希望通过一次性解决方案进行临床和商业加工，从而降低生产成本的客户，RESOLUTE® BIOSMB可以将树脂使用量减少多达80％，同时对当前公认的层析方法的干扰最小。这能够节约大量运营支出，尤其是在考虑进行亲和力捕获步骤时。
对于青睐灌流的用户，RESOLUTE® BIOSMB提供可行的进入点和扩大路径。
RESOLUTE® BIOSMB平台可提供：
- 极为灵活的多柱层析系统
- 高通量和极为高效的树脂利用率
- 可使用多种层析技术的开放平台
- 完全可扩展的解决方案，适用于从早期工艺开发到临床制造乃至更广泛的应用
专注于提高性能和生产力
由于RESOLUTE® BIOSMB | PD包含16个较小的层析柱，因此克服了大型单柱批处理系统的许多限制。第一根层析柱的上样区可允许达到穿透，并在第二根层析柱上进行流穿产品的捕获产品。结果，第一根柱的结合能力远远超过其批量动态结合能力。在许多情况下，这类工艺可在接近树脂的平衡或静态结合能力时进行，从而显著地减少整体树脂使用量。
RESOLUTE® BIOSMB | PD：
- 使用的层析树脂量仅相当于标准批处理所用量的一小部分
- 更小的总体占地面积和更具扩展性的配置
- 可适应大于5 g / L的表达量
- 自动执行多种分离模式，包括结合/洗脱模式和流通模式
系统详情
一般规格
项目 | 描述 |
|---|---|
宽 / 深 / 高 | 120 / 73 / 58 厘米 |
重量 | 170 公斤 |
| 电气要求 | 115 V or 230 V |
| 要求的空气供应 | 比工艺压力至少高出1 bar (14.5 psi) |
系统和阀门组盒规格
项目 | 描述 |
|---|---|
| 流速范围 | 1mm盒：高达50mL/min |
| 进口 | 最多8个（包括回路） |
| 出口 | 最多6个（包括回路） |
| 层析柱 | 最多16个 |
| 最大工作压力 | 10 bar (145 psi) |
传感器规格
项目 | 描述 |
|---|---|
| 压力 | 线性可达13.8 bar (200 psi) |
| 紫外-可见（UV-VIS） | 4个UV-VIS传感器，波长范围 210-850 nm |
pH | 最多8个，范围为0-14，精确度为0.1 pH 单位 (2 - 12) |
电导率 | 范围：1μS/cm - 200mS/cm |
泵规格
最多7台泵
步进电机皮带驱动双活塞泵、PEEK液体通道、自动活塞密封清洗、带有附加防虹吸阀的双囊止回阀。
精确度
0.5 - 50 mL/min ± 5% (1 mm 盒)
0.5 - 100 mL/min ± 5% (3 mm 盒)
案例研究
从批量工艺切换为RESOLUTE® BIOSMB工艺减少了蛋白A树脂的使用
赛诺菲希望将其从现有的批量层析工艺升级为RESOLUTE® BIOSMB多柱工艺，然后将该工艺扩展到连续灌注。本案例研究中详述了实际结果。
