BioSMB PD——用于早期工艺开发的多柱层析

BioSMB PD系统是一种适用于实验室规模的工艺开发的多柱层析(MCC)解决方案。与依靠单个大层析柱进行批量层析处理的解决方案不同,BioSMB PD系统可同时处理1到16个层析柱。  

并且使用MCC可更有效的提高生产率,从而显著减少层析树脂的使用。

减少层析树脂的使用

在无需更改目前使用的分离介质或缓冲液的前提下,系统固有的单元运行效率可将树脂成本降低多达80%。

增强应用的灵活性

提供16个层析柱位,可支持HIC、SEC和混合模式层析中的捕获和纯化步骤。

放大和缩小

台式与GMP秤系统之间的阀门技术、流路配置和配方处理保持一致,以确保其可扩展性。

减少清洁和卫生费用

特别设计一次性阀盒为一次性组件,无需繁琐的清洁验证过程。

减少单元操作的占地面积

无需包装橇、大型不锈钢柱或者任意其他进行支撑。

选择适合您工艺的技术:批量工艺和连续工艺

在行业朝着工艺强化和连续处理的方向发展的背景下,BioSMB平台能帮助您加快找到探索的起点。对于希望通过一次性解决方案进行临床和商业加工,从而降低生产成本的客户,BioSMB可以将树脂使用量减少多达80%,同时对当前公认的层析方法的干扰最小。这能够节约大量运营支出,尤其是在考虑进行亲和力捕获步骤时。   

对于青睐灌流的用户,BioSMB提供可行的进入点和扩大路径。 

BioSMB平台可提供:

  • 极为灵活的多柱层析系统
  • 高通量和极为高效的树脂利用率
  • 可使用多种层析技术的开放平台
  • 完全可扩展的解决方案,适用于从早期工艺开发到临床制造乃至更广泛的应用 

申请演示

专注于提高性能和生产力

由于BioSMB PD系统包含16个较小的层析柱,因此克服了大型单柱批处理系统的许多限制。第一根层析柱的上样区可允许达到穿透,并在第二根层析柱上进行流穿产品的捕获产品。结果,第一根柱的结合能力远远超过其批量动态结合能力。在许多情况下,这类工艺可在接近树脂的平衡或静态结合能力时进行,从而显著地减少整体树脂使用量。

BioSMB PD系统:

  •  使用的层析树脂量仅相当于标准批处理所用量的一小部分
  •  更小的总体占地面积和更具扩展性的配置
  •  可适应大于5 g / L的表达量
  •  自动执行多种分离模式,包括结合/洗脱模式和流通模式

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系统详情

一般规格

项目

描述

宽 / 深 / 高

120 / 73 / 58 厘米
(47.2 / 28.7 / 22.8 in.)

重量

170 公斤
(375 lbs)

电气要求

115 V or 230 V

要求的空气供应比工艺压力至少高出1 bar (14.5 psi)


系统和阀门组盒规格

项目

描述

流速范围

1mm盒:高达50mL/min
3 mm盒:高达100mL/min

进口最多8个(包括回路)
出口最多6个(包括回路)
层析柱最多16个
最大工作压力10 bar (145 psi)


传感器规格

项目

描述

压力线性可达13.8 bar (200 psi)
紫外-可见(UV-VIS)4个UV-VIS传感器,波长范围 210-850 nm

pH

最多8个,范围为0-14,精确度为0.1 pH 单位 (2 - 12)

电导率

范围:1μS/cm - 200mS/cm
精确度:0.25 mS/cm (10 – 200 mS/cm) 3.0 μS/cm ( 0 – 100 μS/cm)


泵规格

最多7台泵
步进电机皮带驱动双活塞泵、PEEK液体通道、自动活塞密封清洗、带有附加防虹吸阀的双囊止回阀。

精确度

0.5 - 50 mL/min ± 5% (1 mm 盒)

0.5 - 100 mL/min ± 5% (3 mm 盒)

部件号

Description

BIOSMB-PD-LD100

BioSMB PD 1 mm 工艺开发系统

BIOSMB-VC-1

仅BioSMB PD 1 mm 工艺开发阀盒

BIOSMB-VC-3

仅BioSMB PD 3 mm 工艺开发阀盒

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案例研究

从批量工艺切换为BioSMB工艺减少了蛋白A树脂的使用

赛诺菲希望将其从现有的批量层析工艺升级为BioSMB多柱工艺,然后将该工艺扩展到连续灌注。本案例研究中详述了实际结果。

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相关文件

成功案例:BioSMB提高了mAB捕获步骤的生产率

PDF 230.4 KB

数据表:BioSMB PD系统

PDF 894.2 KB

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