连续层析系统
可将成本降至最低的多柱层析解决方案
大中型生物制药生产商和合同开发与生产机构（CDMO）正寻求以较小的占地面积和采用挑战性的方式提高生产率，因为它们的多产品设施、树脂成本和缓冲液消耗、启动和转换时间以及劳动力成本正变得越来越重要（总体上）。
基于一次性使用的连续流和系统连接技术应该为临床和商业操作提供缩小模型的设施。完整的一次性技术的实施与连续流操作相结合，将为生物制药行业提供更灵活的多产品共用设备的选择。横向放大代替等比例放大，以实现工艺简化和更严格的过程控制，可降低生物负荷和偏差的风险。
连续装载层析柱的功能消除了仪器的闲置时间可提高树脂产能利用率，将树脂用量减少80％
同时进行相同的分离纯化，将树脂的生产率提高3-5倍，并保持极高的收率
满足在单个层析系统上可在1-8柱之间同时操作（16用于工艺开发），以适应各种滴定度和未来的工艺配置
找到合适的多柱层析解决方案
RESOLUTE® BIOSMB平台是针对您制造环境的完全可扩展型解决方案，并由全球现场应用服务团队（包含可提供安装支持的MCC专家）提供支持。RESOLUTE® BIOSMB | PD专用于工艺开发和小规模生产，而BioSMB Process系统则专为临床和商业生产而设计，后者包含两种具有不同流量范围的型号-RESOLUTE® BIOSMB | 80和RESOLUTE® BIOSMB | 350。这两个系统均可用于典型的一次性灌注和基于分批补料的生物反应器工艺。
| RESOLUTE® BIOSMB | PD | RESOLUTE® BIOSMB | 80 | RESOLUTE® BIOSMB | 350 | |
规模 | PD / 临床 | 临床 / 商业生产 | 临床 / 商业生产 |
可允许数量 | 1-16 | 1-8 | 1-8 |
流速范围 | 0.06-6 L/hr | 5-80 L/hr | 30-350 L/hr |
工艺类型 | 连续和强化批处理 | 连续和强化批处理 | 连续和强化批处理 |
| 了解RESOLUTE® BIOSMB工艺 |
RESOLUTE® BIOSMB | PD
RESOLUTE® BIOSMB | PD是一种用于工艺开发的集成一次性设备，可使各种层析工艺实现完全自动化，包括结合/洗脱层析过程和流通抛光过程。
RESOLUTE® BIOSMB | PD专用于实验室规模的工艺开发，具有以下特点：
- 最多16个柱位置
- 流量范围.06–6 L / hr
- 具有2种尺寸的一次性流量套件，可在预防性维护时更换
RESOLUTE® BIOSMB | 80/350
RESOLUTE® BIOSMB | 80和350系统的尺寸和规格皆适用于符合GMP的临床和商业生产。它们配备特殊的一次性设计、八柱位架构、可实现高度灵活的层析工艺，从而提供高通量和高效的树脂利用。
有两种具有不同流量范围的型号可供选择-RESOLUTE® BIOSMB | 80和RESOLUTE® BIOSMB | 350。这两个系统均可用于典型的一次性灌注和基于分批补料的生物反应器工艺。
- 最多8个柱位置
- 一次性阀盒可提供灵活的流量配置
- 流速范围为5-350升/小时
- 不同的泵模块可在系统之间进行互换
传统批次层析与多柱位层析
连续多柱层析：优于批次层析
传统的单柱批次层析存在固有的局限性，主要是因为系统在上样的过程中固定相的载量没有完全被利用。在多柱层析中，大层析柱被分为许多较小的层析柱，这些层析柱可以单独处理，从而消除了闲置区域。此外，灵活的阀门配置可使流穿的产品上样至第二根层析柱，从而可通过过载来实现层析柱的满载，在提高树脂产能利用率的同时提高工艺效率。
批次层析
- 单根较大的层析柱
- 达到层析柱要求载量后，停止上样
- 闲置床体积，导致周期时间增加
- 在给定的批量和处理时间下，对树脂体积的要求更高
- 由于有不锈钢柱和针对单设备操作的支撑基础，占地面积大
多柱层析
- 多根体积较小的层析柱
- 效率增益1：通过捕获另一个层析柱的流穿部分来控制层析柱的过载，从而利用未使用的载量
- 效率增益2：将较大的层析柱分为较小的部分，从而独立、快速地进行处理，降低填充柱床的闲置体积
- 效率提高使得对树脂体积的要求降低，从而减少80％的树脂使用量
- 占地面积小，减少装柱设备和其他支撑结构
成功案例
RESOLUTE® BIOSMB提高了mAB捕获步骤的生产率
我们的专家建议将CDMO从传统的批量层析升级为BioSMB多柱层析平台，帮助在进行mAb捕获步骤时能实现更高的生产率。了解CDMO如何在树脂利用率和生产率上实现显著提高。
