工艺控制工具和软件

稳健的工艺需要可靠采集、存储和评估数据,从而精确控制关键工艺参数(CPP)。一流的工艺控制可防止或降低产生错误批次的风险,助力实现知识型兼风险可控的生物制药产品生产。

结合工艺分析仪、工艺控制和软件工具,为预期的质量保证提供了卓越的方案。对于输入物料和生产条件的可变性,这些软件工具能够把关键工艺参数保持在已验证的操作范围或设计空间内,从而整体提高了工艺的可重复性和始终如一的优异品质。

BioPAT® MFCS

支持可靠数据采集、监测和控制的SCADA软件。

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BioPAT® MFCS/win

MFCS SCADA软件符合21 CFR Part 11标准,是生物工艺应用中的实际标准。

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BioPAT® DCU

可验证的 BioPAT® 数字控制单元(DCU)是为生物工艺自动化而开发的局部控制系统。

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