可扩展一次性离心系统
用于细胞工艺的可扩展一次性逆流离心封闭系统
Ksep®系统提供一次性自动化解决方案，旨在通过减少手动处理，最大限度地降低污染风险。Ksep拥有可扩展的逆流连续离心工艺，用于细胞疗法生产的无菌细胞浓缩、洗涤和收获，能够实现产品高回收率。通过离心力和流体流动力之间的平衡，它可确保细胞受到的剪切力极低，从而实现细胞高活率和产量。自动细胞洗涤功能可提高工艺应用的收获质量。Ksep®系统适用于从工艺开发（0.1 L）到商业制造（2000 L），可实现无缝扩展。
选择合适的系统
寻求合适的系统
Ksep®是专为封闭工艺设计的一次性平台。Ksep®系统提供双重功能，支持细胞收获（用于先进疗法）和细胞去除（澄清）。
我们的Ksep®产品组合可从早期研发无缝扩展到cGMP生产，可容纳高达2000 L的生物反应器。其温和的处理能力可确保细胞回收率>90%，而不会影响广泛细胞密度的存活率。
Ksep® 50 | Ksep® 400 | Ksep® 6000S | |
|---|---|---|---|
| 工艺体积 | 0.1 L – 20 L | 10 L - 200 L | 100 L – 2000 L |
| 每个周期的细胞容量 | 多达100亿个细胞 | 多达800亿个细胞 | 多达1,2000亿个细胞 |
| 体积 | 50mL (2x25mL) | 400 mL (4x100mL) | 6000 mL (6x1000mL) |
| 最大流速 | 48 L/hr | 114 L/hr | 720 L/hr |
| 最大离心力 | 2000 g | 1000 g | 2000 g |
Ksep® 50
Ksep® 50是一种低剪切逆流一次性离心机，可在自动封闭系统中实现卓越的活率和回收率。
- 可自动化细胞浓缩、洗涤和收获工艺，非常有利于异体细胞治疗。
- 适用于从工艺开发（0.1 L）到中试规模（20L）商业生产。
- 可重复的温和处理能够保持细胞活率，同时实现>90%的细胞回收率。
Ksep® 400
Ksep® 400是一个封闭式可扩展逆流离心系统，提供简洁的一次性生物处理解决方案。
- 支持用户将细胞作为产品收获或将其作为副产品丢弃。
- 可无缝从试点（10 L）扩展到中等规模（200 L）商业操作。
- 可高效优化细胞或上清液收获工艺，特别适合自动细胞收获。
Ksep® 6000S
Ksep® 6000S可连续回收上清液或固体，同时对细胞施加最小的剪切力，从而实现卓越的细胞回收率和高通量。
- 专为工艺规模的操作定制，支持高达2000 L的工艺体积。
- 自动化高效工艺是高强度生产规模的理想选择。
- 同等有效地处理从低到高的细胞密度，确保在各种应用中的可靠性能。
应用
Ksep® 应用
Ksep®50 可以提供唯一可扩展的离心技术，能为希望将细胞作为产品（先进疗法生产）收获或作为副产品（mAb生产）丢弃的用户提供解决方案
逆流离心的功能原理
逆流离心 | 提高回收率与产品质量
Ksep®离心机可在介质或缓冲液持续流动时将颗粒（如细胞或微载体）留在浓缩流化床中。通过完美平衡离心力和流体流动力，该系统可最大限度地减小细胞受到的剪切力，从而解决传统离心和过滤方法普遍存在的问题。这种创新方法适用于从低到高的细胞密度，同时确保高回收率和产品质量。
专为细胞疗法生产而生
面向细胞疗法的Ksep®系统
传统离心方法会产生高剪切力，在先进疗法中，这种剪切力往往会在处理过程中损伤细胞。Ksep®系统采用先进的逆流离心技术，可减少剪切力损伤和细胞碎片，从而获得卓越的活率和更高的回收率。
它可减少手动干预的需要，并通过自动化、一次性的封闭系统实现从PD到商业生产的无缝扩展，保护细胞和产品免受污染，并且保持高细胞活率和质量。
法生产面临的挑战
- 收获过程中可能出现剪切力，导致细胞损伤和随后的细胞死亡。
- 开放式工艺步骤和分批离心可能会导致细胞产品发生污染。
- 不当的细胞洗涤程序会导致产品回收率较低和质量较差。
- 有限的可扩展性阻碍了生产规模的收获，无法适应更大的体积。
Ksep® 解决方案
- Ksep® 逆流离心具有最小的剪切力，提供温和环境以维持高细胞质量。
- Ksep® 系统提供一种封闭式一次性细胞收获方式，可有效地降低污染风险。
- Ksep® 系统包含自动细胞洗涤步骤，可有效地消除残留物，从而提高产品质量和工艺效率。
- Ksep® 提供适用于从开发到大规模商业生产的可扩展平台。
