kSep® 系统

可放大的一次性离心系统

赛多利斯的kSep®是一项专利技术,目前只有它能为希望将细胞作为产品收获或在生产过程中作为副产品丢弃的用户提供显著的优势。

通过平衡离心力和流体流动力,kSep®将细胞或微载体等颗粒截留作为连续介质或缓冲液流下的浓缩流化床。kSep®系统目前被顶级生物制药公司用于各种生物加工应用。

我们目前的产品包括两种具有内置可扩展性的型号,设计用于处理从低到非常高的单元密度。我们的无菌一次性套装采用VI类材料生产。

kSep®的益处

  • 离心过程简单、稳定且可扩展,剪切力低
  • VI类密闭系统
  • 整合和/或减少了处理步骤和时间
  • 即使在细胞密度较高的情况下也能达到高分泌物回收率

我们的应用

  • 收获|澄清
  • 细胞疗法
  • 疫苗生产
  • 血液处理

功能原则

kSep®的优势

生物处理

  • 整合和/或减少了处理步骤和时间
  • 提高固体和液体的回收率
  • 可以选择清除细小颗粒杂质,例如产生的塑料、细胞碎片、细胞外病毒等
  • 内置可扩展性(4-6倍),便于利用相同的系统进行开发和生产
  • 自动化操作,也可以选择纯手动模式
  • 无需为不同的应用更改硬件
  • 处理从低到高细胞密度的培养基(>150百万个细胞/mL)的效果一样好

cGMP生产

  • 具有一次性使用VI类产品接触面的密闭系统
  • 简单、可靠且可放大
  • 一个软件适用于所有系统
  • 无堵塞连续运行

先进的细胞处理

  • 使细胞具有低剪切力,保持细胞完整
  • 保持健康的环境,维持细胞存活能力
  • 无需稀释即可从浆液中回收上清液
  • 通过保持细胞完整,减少了收获应用中细胞内蛋白质的污染


我们的产品

我们提供两种用于开发和生产的系统。每个系统都具有内置的可扩展性,并且能够运行多个应用。这两个系统都是全自动的(可以手动运行),具有稳定、简单和可扩展的特点。该系统可在无菌条件下运行,所有耗材出厂前均经过预灭菌。

所有的产品接触面均采用VI类材料。我们还可根据您的需求提供定制和IQ/OQ支持。

订购信息kSep400kSep6000S
最大重力

1000 g

2000 g

最大流速

114 L/hr

720 L/hr

容量

400 mL (4x100mL)

6000 mL (6x1000mL)

每个周期的细胞容量10-800亿个细胞100-12000亿个细胞
加工量

0.05-500L

0.5-6000L


 

订购信息kSep400kSep6000S
高度

140 cm

179 cm

长度

107.5 cm

225 cm

宽度

72 cm

106 cm

重量

350 kg

2141 kg

订购信息kSep400kSep6000S
所有

3/8" x 1/4" C-Flex

5/8" x 3/8" C-Flex


 

订购信息kSep400kSep6000S
电压

208-240V 1Ph

208-240V 3Ph (US) / 400V 3Ph (EU)

电流

20 A

60 A

工艺空气

N/A

60 psi - 1/2" NPT

链接

NEMA L6-20

Customer supplied

冷冻水(可选)

1/2" NPT

3/4" NPT


 

我们的应用

我们不断与客户合作,开发包括灌注和微载体分离在内的各种附加应用。

收获|澄清

kSep®系统是首个完全封闭的一次性离心系统。此类系统是全自动的,旨在通过从浆体中有效置换产品的方式来回收97%以上的产品。此外,低剪切工艺可确保减少下游污染(因细胞碎片或蛋白水解酶而产生)和提高产品质量。利用基于CHO细胞培养的工艺,我们的系统已成功应用于重组蛋白(如mAb)的生产。

浓缩-清洗-收获

kSep®离心机具有浓缩细胞的优点,同时能保持高回收率和存活能力。此外,此类系统通过编程可以很容易地清除细胞碎片、死细胞和轻颗粒杂质(如一次性塑料制品中的塑料颗粒),同时显著减少细胞的聚集。kSep®系统是真正的封闭系统,因为它们不包含任何旋转密封。我们的系统不含任何过滤器或膜,因此可以在不堵塞或施加剪切力的情况下工作。这些特性对细胞疗法生产至关重要。

细胞一旦被捕获和浓缩,就可以被有效清洗、处理和收获。由于内置了塞洗选件,kSep®系统可以在5分钟之内,通过少量的培养基或缓冲液来清洗细胞并将污染物清除至低于检测水平。这项技术对于需要在处理过程中维护细胞完整性的应用来说是一个突破。该自动化工艺步骤目前被用于细胞疗法生产、细胞库、疫苗和大规模血液制造工艺。

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通过为细胞的浓缩、清洗和分离提供一个温和的处理环境,kSep®系统解决了传统的离心和基于过滤的细胞截留系统的问题。

数据表 - kSep®系统

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