Octet系统软件上的资源和应用程序
让数据采集和分析轻而易举
让方法开发变简单
- 分析多个样品板——Octet® 分析软件可同时分析多个实验中的不同样品板数据,并将分析时间从数小时缩短至数分钟。
- 灵活数据处理和支持自定义的PDF数据报告——更灵活先进的数据处理和参考选项选择。可以使用文本、图表、数据表和图像来自定义PDF数据报告。
- 自动化分析——支持定量、动力学和表位配对数据的自动化分析。
- 符合21 CFR Part 11 和电子签名——通过电子签名确保主要数据的完整性;所获取的数据经过数字签名,如被篡改则视为无效。
- 符合 21 CFR Part 11——增强了审计追踪——记录了所有操作,新旧数据的详细信息都有时间标记。
Octet® CFR软件和我们的Octet® GxP版本仪器能够在符合GMP、GLP和21 CFR Part 11规定的实验室进行数据采集和数据分析。它还提供所有必要的技术管理特性,以符合FDA规定。此外,可使用额外的软件验证包来验证Octet® 软件的计算结果。了解更多赛多利斯octet分子互作仪、分子互作分析仪和分子互作技术信息,欢迎联系我们。
Octet® Analysis Studio的优势
只需几分钟即可设置一个新的测定方法。预设的实验方法模板方便用户快速设置测定方法。已有的分析设置可以保存并应用于下一个新的测定,大幅加快常规分析速度。
Octet® CFR软件和我们的GxP版本仪器能够在符合GMP、GLP和21 CFR Part 11规定的实验室进行数据采集和数据分析。它还具备所有必要的技术管理特征,以符合FDA规定。软件具有多个用户级别和权限结构的限制访问:管理员、开发人员、主管、实验室用户。
为实验制作自定义报告,结合各种数据元素,如图表、文本、数据表、公司标识、图像和实验细节。可将报告上传到电子笔记本或存储在数据库中。可保存和重新加载报表模板,以便为其他数据集生成类似的报表。
应用
动力学和亲和力分析
Octet® Analysis Studio 允许快速便捷地分析测量药物-靶标结合的动力学和亲和力值的实验,以及用于先导物识别的高通量动力学筛选。典型应用包括蛋白质-蛋白质、蛋白质-小分子、抗体-抗原、抗体-VLP、抗体-Fcγ受体(包括FcRn)相互作用的动力学分析。支持的其他应用还包括基于结合动力学和亲和力的药物分子批次释放和稳定性分析。
- 结合并分析跨越不同天数、运行和重复的多个实验
- 能够灵活设置参照组并进行有效的扣除(或双扣除)方案
- 高级数据处理选项,用于消除动力学数据集中的体积变化或实验伪影
- 改进的1:1、1:2、2:1和质量传输曲线拟合算法,以及局部和全局数据拟合选项
- 以 Microsoft® Excel® 和 PDF 格式自定义和导出最终报告。
阅读技术指南
浓度分析
Octet® BLI 检测广泛用于各种生物分子的浓度或滴度分析,包括 IgG、Fab、定制蛋白和病毒。支持的其他定量应用包括宿主细胞蛋白 (HCP)、残留蛋白 A、药代动力学 (PK) 测定和抗体分型分析。
- 合并多个实验并使用单个分析模板分析数据
- 灵活设置参比扣除,以轻松整合和利用来自参照组的数据
- 4PL、5PL 具有未加权和加权拟合算法,用于浓度分析
- 能够查看和分析多步定量分析中的任何步骤。
- 自动化样品警报工具,用于评估数据质量的精密度、准确度和稀释线性度,使您能够自信地解读结果。
- 导入先前制备的标准曲线进行常规检测
- 以 Microsoft® Excel® 和 PDF 格式自定义和导出最终报告。
效价分析
药物活性或效价可以通过Octet® BLI结合测定法来测量。与 ELISA 或其他终点检测技术不同,在 Octet® 系统上执行效价测定时,可以实时监测,从而加快测定开发速度。自动化检测工作流程还减少了手动操作时间,同时提高了检测精度和可重复性。Octet® Software 版本 13.x 及更高版本提供效价分析工具。
- 使用 Octet® Discovery 软件中的内置实验方法模板,方便地设置 EC50 和 IC50 实验
- 3PL、4PL、5PL、线性和半对数拟合算法
- 根据用户定义的生物传感器加载标准监控生物传感器加载响应并标记数据轨迹
- 独立和全局剂量反应拟合选项和相似性评估,可有效与标准和测试样本组进行比较
- 创建定制的数据报告,用于呈现和报告剂量反应数据和结论
- 使用内置的效价分析模块消除数据传输中的错误,该模块在 CFR 21 第 11 部分和非 CFR 软件版本中均可用
表位分型检测 - 使用 Octet® Analysis Studio 进行高级分析
Octet® BLI系统非常适合进行交叉竞争检测,因为它结合了检测速度、检测设计的多功能性与进行串联法、夹心法和预混法的能力,以及使用平行、独立的生物传感器格式。Octet® Analysis Studio 软件提供了一个专用模块,用于方便的表位分箱分析。
- 追加和叠加来自多个实验、板或生物传感器托盘的数据,以创建用于高级分析的组合数据集
- 软件自动查找并注释表位循环模式,并创建 2D 交通信号灯矩阵和 BinChart(如右图所示),用于显示表位决定簇
- 基于Euclidean, Pearson和最大值算法将相似表位的抗体分组;
- 可以执行其他矩阵分析,比如归一化到对照组,自结合或突出显示单向表位组
- 通过监测上样量水平和标记off-rate的抗体,可以完成简单的数据质量评估
规格
处理器 | 3.0 GHz四核及以上处理器 |
操作系统 | Windows 10专业版或企业版以及Windows 11。联系业务代表,以了解更多信息。 |
数据连接 | 3个可用的USB 2.0端口 Octet® 控制功能不支持USB 3.0 1个可用的RS-232串行端口——在某些较旧的Octet® 型号中需要两个串行端口,请联系业务代表,以了解更多信息 |
内存 | 4GB 以上RAM |
图形显示 | 分辨率为1920x1080或更高的显示器 |
软件安装与激活 | 需要USB 驱动来安装 Octet® 软件Version 13 。 |
硬盘 | 硬盘需要250GB及以上。应用程序文件需要200MB可用硬盘空间,一组实验数据从从1MB到超过100 MB不等。 |
额外软件 | Microsoft Office |
温馨提示 |
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- Datasheet: Octet CFR Software Validation Package PDF | 197.7 KB
- Datasheet: Octet Software Comparisons PDF | 183.4 KB
- Datasheet: Octet Data Analysis HT Software Version 12 PDF | 409.1 KB
- Application Note: Octet® Cross Competition Epitope Binning Assays PDF | 3.8 MB
- Technical Note: Octet Kinetics Assay Method Development Guideline PDF | 546.8 KB
- White Paper: Enhanced Efficiency in Lot Release and In-Process Testing of Biologics PDF | 924.3 KB