重构创新·中国医药学研聚力产业峰会

您值得信赖的mRNA工艺开发生产合作伙伴

信使RNA(mRNA)是一类新兴的生物治疗药物。虽然市场前景广阔,但这一治疗领域仍处于萌芽阶段。由于各大制药研发生产企业掌握的mRNA专业知识有限、生产经验不足,工艺放大过程中存在失败的风险。

作为您值得信赖的合作伙伴,赛多利斯不仅提供灵活、丰富的生产设备和耗材,并拥有mRNA生产的专业知识和成熟经验。在质粒生产、mRNA体外转录及纯化工艺过程中,赛多利斯可以帮助您降低生产成本,提升工艺可靠性并提高生产效率,确保生产工艺可成功放大至商业化规模,以实现创新药物快速进入市场。

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mRNA工艺咨询

提供mRNA药物生产的专业知识和成熟且不断升级的下一代技术,是您成功路上可靠的合作伙伴。

mRNA工具箱

创新的mRNA工艺解决方案,涵盖IVT优化、层析及超滤等关键工艺步骤,满足不同规模的应用需求。

mRNA工厂

助您快速、高效地从mRNA药物工艺开发到GMP生产的全过程。

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mRNA生产工艺

mRNA是从DNA转录而来的单链核酸,是基因表达的重要组成部分。为了发挥其临床功能,mRNA分子被输送到靶向组织,从而诱导细胞内编码蛋白的产生。通过模仿内源性mRNA的作用,治疗性mRNA避免了与治疗性重组蛋白相关的免疫原性和生产挑战。mRNA的表达也是暂时的,其分子的稳定性与基因表达直接相关;在细胞内表达的时间越长,编码蛋白的产量就越大。 

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从概念到实现的转变

我们位于德国古克斯哈根和印度班加罗尔的集成解决方案团队致力于开发和实施快速且经济高效的生物工艺解决方案,涵盖早期开发、规模放大,再到商业制造的各个阶段。我们拥有经过验证的工程设计工艺,能够帮助我们的客户优化资本成本、运营成本和设施通量,同时满足关键项目的时间要求。

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第一讲: mRNA疫苗非临床研究注册要求和案例解读

赛多利斯邀请行业专家张素行,上海科志康医药科技质量总裁就专题进行深入探讨

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第二讲: 聚焦mRNA工业化

赛多利斯邀请近岸蛋白的技术技术总监何翼就原料和纯化工艺的关键因素考量进行深入探讨

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第三讲: 工艺与法规并行

赛多利斯邀请博腾生物分析检测高级经理代亚东解析mRNA生产质量控制的关键要素

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应用说明:mRNA在CIMmultus® Oligo dT 色谱柱上的亲和层析纯化

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海报:使用CIMmultus® Oligo dT 色谱柱,从IVT混合物中提取mRNA

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mRNA 生产完整解决方案

在这本册子中,详细介绍了赛多利斯针对pDNA以及mRNA的完整解决方案,帮助你了解如何通过高通量自动化解决方案提高mRNA工艺开发效率,同时以先进的层析和超滤技术简化下游纯化工艺。

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