合同制造与集成,值得信赖的合作关系
简单、灵活、可靠,助您实现理想的性能和设计
支持从诊断用一次性组件的集成到配套采购、组装或自动化。产品要经历开发和生产管线,并且有着严格的容差、质量阈值和紧迫进度。
我们致力于帮助您定制符合高质量标准的用户/患者解决方案。专注于自身核心业务,让赛多利斯成为您的理想供应商和一站式解决方案提供商。
专注于自身核心业务,让赛多利斯成为您的理想供应商。
PharmTech 的点播网络研讨会:高分辨率集成式称重介绍
本次会议将介绍的是能够为注重高分辨率重量测定的项目提供支持的产品类型,以及在设计需要集成解决方案的系统时所要考虑的内容。
为什么与赛多利斯合作?
150 年的德国工程基础以及创新和先进的制造技术。精心挑选的原料和用心设计并且经过验证的生产技术,最终呈现的是理想的批次间重现性。
赛多利斯已通过 ISO 9001 认证,并且多个制造基地均按照 ISO 13485 质量管理体系认证标准部署。
赛多利斯利用严格的环境管理机制保证生产环节的稳定和洁净。
无论您是医疗器械生产商、系统集成商还是工程公司,依赖在关键技术方面(称重、过滤、液体处理和水纯化)成绩斐然的合作伙伴都能够补充您的内部专业知识。 保持敏锐,专注于重要业务,您就能够始终在竞争中获得亮眼成绩。
无需开发新解决方案。凭借赛多利斯经过验证的成熟解决方案,您能够保持敏锐、获得质量管理助力、加速进入市场并轻松拥有生产工艺的可扩展性。
赛多利斯为客户提供丰富的微孔平板膜过滤器产品,涵盖多种孔径/直径或规格,能够满足客户的各种应用需求。从赛多利斯 90 年的滤膜专业知识积累中获益,选择理想的膜产品:
- 硝酸纤维素、醋酸纤维素和再生纤维素
- 聚醚砜、疏水性聚醚砜
- 聚酰胺、聚四氟乙烯
- 按照 ISO 9001 质量管理体系认证标准生产
特色过滤产品
高品质的针头过滤器
可定制的针头滤器产品 - 赛多利斯优质过滤器,适用于液体和气体的灭菌、澄清和颗粒去除
赛多利斯针头滤器由聚丙烯外壳和滤膜组成,具有理想的化学相容性和低限度的可提取物,可确保获得出色的结果。
采用丙烯酸外壳的赛多利斯滤器具有高流速、低吸附的特性。该外壳类型带有颜色标识,具有便于区分孔径等作用。
- 即用型预灭菌且单独包装的单元
- 有各种孔径、膜材料和直径可供选择
- 单独进行完整性检测
- CE-Minisart 具有生物相容性(依据 ISO 10993-1)
过滤速度理想的超滤产品
赛多利斯提供种类非常齐全的超滤处理方法,适用于生物和无机样品(例如,蛋白质、病毒和纳米颗粒)的纯化和浓缩。
离心浓缩
- 在极短时间内提供极高的靶标回收率
- 赛多利斯超滤产品中唯一一种样品量范围达到 0.1 - 90 mL 的膜产品
加压浓缩
- 给气体或空气加压,为超滤提供载体
- 可处理体积在 5 - 98 mL 范围内的单个样品或敏感样品
交叉流过滤(切向流过滤)
- 随着样品在膜表面的再循环实现逐步浓缩
- 去除膜污染,适用样品量 0.1 - 5 L
静态吸附
- 吸附性纤维素垫带动溶剂流经膜组件
- 无需其他设备,适用起始量 1 - 20 mL
用于体外诊断、微阵列和 OEM 的膜
赛多利斯是第一家制膜的工业制造商,在微孔膜生产方面孕育出无可匹敌的专业知识。我们的 OEM 膜种类非常广泛,您可以为您的设备选择性能理想的膜。
- 硝酸纤维素膜非常适用于蛋白质测定
- 聚醚砜 (PES) 膜为液体和气体过滤应用树立了新标准
- 在医疗器械应用中使用
避错自动化
选择赛多利斯的解决方案,为自动化系统所适用的重复性实际操作流程(例如,检查称重、分液或灌装)提供支持。自动化生产通量高、周转时间短,并且错误少、重现性高。
我们的专家非常乐意帮助您找到适合您需求的解决方案。赛多利斯能够将自身的技术优势和高品质制造与您的独特要求相结合,帮助您根据生产系统实现理想的性能。
特色流程自动化产品
集成式称重传感器
在实验室和工艺应用方面,赛多利斯能够设计原始设备制造商 (OEM) 称重元件和测力元件,从而将测力或称重传感器集成至工厂设备或机器。赛多利斯提供具有电磁力补偿功能的称重传感器和电子模块,可以装入或连接到需要称重功能的其他设备上。
- 通过称重自动检查体积
- 通量高,空间占用小
- 安全的灌装、组装、计量、密封和计数
- 无差错(预期)
机器人分液模块
选择可自定义的组件和产品,体验专门根据您的应用定制的精准可靠的液体处理模块。
rLINE® 机器人分液器模块的优势在于出色的准确性和可靠性,以及加强型直流电机、电子制动系统和光学传感器。液位传感器配合导电的机器人吸头,能够判断目标容器的液体表面,从而避免在到达液体表面之前误吸液体。
- 出色的准确性和可靠性
- 现有模块或为配合特定应用定制的模块
灌装管线的一次性缓冲罐
小规模空气/气体除菌过滤
Midisart® 和 Minisart® 过滤器系列是小规模空气/气体除菌过滤应用的明智选择。我们的产品值得信赖,能够用于灌装和输送容器等关键应用。
- 疏水性 PTFE 膜
- 高压蒸气灭菌
- 100% 经过完整性检测
赛多利斯提供可排除污染因素的简单解决方案,能够通过经验证的封闭措施对管路、袋、瓶和取样歧管进行无菌连接和断开。
赛多利斯帮助您根据特定的工艺要求实施有效的解决方案。无菌保证来自对赛多利斯严格验证方案的遵守。始终如一的技术性能源自可靠的设计、产品验证、易用性、确认、维护和操作人员培训服务。
特色无菌连接和断开产品
可靠、易用的连接和断开
Quickseal® 的安装适用于多种管路材质,包括铂金固化硅胶、C-Flex® 及其他热塑性弹性体。该产品经过大量测试,无菌性经过验证并且功能强大。
- 用于一次性管路、袋或瓶组装的智能组件
- 取样歧管或一次性生物反应器等
Opta® SFT 无菌连接器是一次性装置,能够在生产过程中连接两个单独的预灭菌组件。
- 易于使用并且经过广泛的验证
- 100% 经过内部的完整性检测
Clipster® 无菌断开器是一次性装置,能够无菌断开管路,同时保持产品的无菌性。
- 非分类和分类环境下的无菌断开
- 适用于多种类型和规格的管路
根据处理、取样和制备要求定制解决方案
如果现有的解决方案不适合您,赛多利斯还能够根据您的需求为您定制提供多种 OEM 或自有品牌产品,无论是采用独立品牌和包装的定制产品,还是要集成至设备中的组件均适用。
我们拥有广泛的产品组合,包括易于操作的过滤设备、薄膜、称重元件和分液解决方案,以及连接和断开技术。
- 预组装的即用型过滤装置
- 通过 CE 认证的成品器械(有条件限制下适用)
- 定制的针头过滤器组件(非 CE 认证产品)
- 定制的超滤装置
- 定制的手动和电动移液器
- 定制的膜产品
- 集成式天平
- 集成式移液器
- 全集成服务合同
特色定制组件产品
多种规格的定制膜产品
赛多利斯是第一家制膜的工业制造商,在微孔膜生产方面孕育出无可匹敌的专业知识。我们的 OEM 膜种类非常广泛,您可以为您的设备选择性能理想的膜。
- 硝酸纤维素膜非常适用于蛋白质测定
- 聚醚砜 (PES) 膜为液体和气体过滤应用树立了新标准
- 在医疗器械应用中使用
可定制的移液器
通常情况下,IVD 试剂盒制造商会将移液器纳入样品制备的常规操作以确保结果的一致性。
赛多利斯手持移液器具有用户极需的先进技术和符合人体工程学的设计,能够提升移液体验。
- 消除用户使用差异
- 支持预设工作流程
- 持续提供技术支持,助力轻松集成
- 一次性吸头,可用于整个系统
- 遍及全球的维修、校准和支持服务网络
集成式天平
赛多利斯为客户提供多种称重传感器,这些称重传感器可以集成到各种注重捕获准确和可重现称重数据的机器或仪器中。
- 采用全新的电磁力补偿技术
- 量程高达 8.2 kg
- 可读精度范围从 0.01 g 到 1 µg
赛多利斯称重传感器,速度极快、坚固耐用且可靠,并具有多种不同的配置,可轻松安装到各种应用中。
特色“转移 - 传输 - 储存”产品
Tuflux® TPE 和 SIL
要在单次使用、多次使用或二者混用的系统之间进行转移,Tuflux® 是理想的解决方案。Tuflux® 管路采用超高纯度硅胶和 TPE,可保障重要液体的顺利转移,并且具有理想的可提取物/浸出物指标以及极高的洁净度和安全性。
- 多种标准版 Tuflux® SIL 和 TPE
- 7 种内部尺寸:⅛ 英寸 (3.2 mm) 至 ¾ 英寸 (19.1 mm)
- 壁厚:1.6 至 4.8 mm
带外壳的 Flexsafe® 2D 袋子(可用于液体处理和运输)
成熟的 Flexsafe® 2D 预设计解决方案 (PDS),专门用于所有制药流体的储存或取样(例如,培养基、缓冲液、原料药和药品)。您可以信赖 Flexsafe® 能够安全、方便地储存您重要的原料药。
- 适用范围广:20 mL 至 50 L
- 可用于所有制药流体的除菌过滤、储存和转移
MyCap® 无菌瓶盖 - 定制设计
Mycap® 封瓶系统使价格合理的定制瓶盖生产服务惠及所有人。Mycap® 瓶盖是瓶用一体式、即用型、一次性无菌液体输送系统。
- 铂金固化硅胶密封
- 提供各种功能和配置
- 适配各种实验瓶、培养瓶、试管或带旋盖的硬质容器
- 可设计用于满足个性化需求
Mycap® 能够拓展功能、去除不确定性并减轻验证工作。
Biosafe 传输袋和快速传输端口
Biosafe® 能够简化封闭组件的传输工作,确保无菌传输。Biosafe® RTP(快速传输端口)系统拥有可靠的设计和经过验证的性能,能够保障组件、监测工具和液体向单独的生产线安全传输并使其简化。Biosafe® 传输袋提供 RTU(即用型)和 RTS(可灭菌)选项(含供应商提供的胶塞),以及 RTF(可灌装)选项(由您的工厂自行加塞)。
借助可利用的信息优化生产工艺
使用数据分析软件开发可靠的优质产品、不断改进工艺以及在生产过程中保持控制。这些工具支持合规,可实现数字转换并且有助于质量源于设计的实施。
特色数据分析产品
优化原料选择、工艺和控制
Umetrics® 套件可帮助用户推进数字转换和 Pharma 4.0。数据分析解决方案有助于利用企业数据资源找出关键要素,从而改善研发和生产工艺的结果。工艺理解和产品质量一致性的增加将使您能够减少风险、缩短进入市场的时间以及发展自身业务。
- 开发可靠的产品和工艺
- 尽可能减少实验数量
- 找出替代原料
- 优化间歇过程
- 确保更快地完成故障排除
- 减少停工期风险以节约成本
- 实时解决工艺偏差问题
- 保持合规
- 完整的逆向追溯预测
- SIMCA® 可用于评价上市后监测数据
服务与支持
设备生命周期服务全球合作伙伴
作为您的全球服务合作伙伴,赛多利斯能够为您所有的实验室产品提供各类服务。我们经过认证和认可的服务有助于您在产品的整个生命周期内始终取得合规、可靠并且准确的数据。
- 安装
- GMP | GLP 确认 (IQ | OQ)
- 校准服务
- 预防性维护
- 服务合同
- 用户培训