您是否正在使用无内毒素的移液器吸头测试您的医疗器械?
使用经纯度认证的移液器吸头以确保内毒素检测结果始终可靠
内毒素可能会危害患者安全,即使血液中含有较低浓度的内毒素也会引发人体炎症反应;因此,防止患者体内出现内毒素至关重要。
为了防止病人接触到内毒素,我们需要对医疗器械进行定期、可靠的内毒素水平检测。LAL方法即是这样一种可靠的检测方法,用于保证病人的安全和无风险使用医疗器械。另一种方法是完全无动物源性的重组因子C (rFC)检测。
根据目标用途,美国药典(USP)第161章规定所有最终灭菌的产品,如医疗器械,必须进行内毒素水平检测(通常是整批检测),并对与之接触的产品,内毒素释放限值描述如下:
- 心血管系统或淋巴系统 -- 0.5 EU/mL 或 20 EU/设备
- 脑脊液 -- 0.06 EU/mL 或 2.15 EU/设备
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内毒素检测中的移液操作
内毒素污染的影响
您是否知道经内毒素污染的实验室耗材会影响您的检测结果?
移液是医疗器械内毒素检测工作流程的重要环节。为尽量减少内毒素污染的潜在来源,需在检测工作流程中使用无内毒素的耗材,如移液器吸头。
非自动化过程生产的移液器吸头可能含有内毒素,会导致内毒素检测结果不准确并污染样品。高度自动化的流程能够极大程度避免在整个生产过程中,人员与原材料以及最终产品的接触,进而将内毒素污染的风险尽可能降低。赛多利斯移液器吸头采用高度自动化的加工流程,并在洁净室环境下进行生产,而且产品通过大量的特异性检测考验,内毒素检测限<0.005 EU/ml,该数据低于法规要求100倍。所有的赛多利斯无内毒素的移液器吸头均可提供纯度证书。在购买无内毒素移液器吸头之前,请检查无内毒素移液器吸头认证的检测限值,确保其足够低,以符合您的检测需要。
经纯度认证的移液器吸头和准确且精确的移液器
Picus® Nxt 电动移液器 - 高度精准且符合人体工程学
Picus® Nxt 是市场上最轻最小的电子移液器。人体工程学设计、全电动操作和先进的功能,确保给您带来简单舒适的移液体验。
体验Picus® Nxt的优点:
- 无论用户的技术水平如何,完全电动的操作保证了准确且精确的移液结果
- 从稀释、滴定到连续分液等多种移液模式,有助于快速轻松地进行移液工作
- 用户可定义的移液方案加快了常规移液操作程序,并增加了作标准曲线中移液操作的可靠性
- 经认证的三点校准证书(按照ISO 17025和ISO 8655)符合严格的法规
- 需要维护时,维护和校准提醒会提醒您
- 移液器可以锁定并禁止使用,比如一旦产生污染时
- 独特的轻质(仅100克)和流线型设计,移液毫不费力