您是否正在使用无内毒素的移液器吸头测试您的医疗器械?
使用经纯度认证的移液器吸头以确保内毒素检测结果始终可靠
内毒素可能会危害患者安全,即使血液中含有较低浓度的内毒素也会引发人体炎症反应;因此,防止患者体内出现内毒素至关重要。
为了防止病人接触到内毒素,我们需要对医疗器械进行定期、可靠的内毒素水平检测。LAL方法即是这样一种可靠的检测方法,用于保证病人的安全和无风险使用医疗器械。另一种方法是完全无动物源性的重组因子C (rFC)检测。
根据目标用途,美国药典(USP)第161章规定所有最终灭菌的产品,如医疗器械,必须进行内毒素水平检测(通常是整批检测),并对与之接触的产品,内毒素释放限值描述如下:
- 心血管系统或淋巴系统 -- 0.5 EU/mL 或 20 EU/设备
- 脑脊液 -- 0.06 EU/mL 或 2.15 EU/设备
新的应用手册
如何避免移液污染
在移液操作中,要获得可靠的结果,防止污染至关重要。需要辨识出潜在的污染机制,以便制定针对性的解决方案。本文讨论了产生于移液操作的三种污染类型:移液器对样本的污染、样本对移液器的污染和样本对样本的污染。
内毒素污染的影响
您是否知道经内毒素污染的实验室耗材会影响您的检测结果?
移液是医疗器械内毒素检测工作流程的重要环节。为尽量减少内毒素污染的潜在来源,需在检测工作流程中使用无内毒素的耗材,如移液器吸头。
非自动化过程生产的移液器吸头可能含有内毒素,会导致内毒素检测结果不准确并污染样品。高度自动化的流程能够极大程度避免在整个生产过程中,人员与原材料以及最终产品的接触,进而将内毒素污染的风险尽可能降低。赛多利斯移液器吸头采用高度自动化的加工流程,并在洁净室环境下进行生产,而且产品通过大量的特异性检测考验,内毒素检测限<0.005 EU/ml,该数据低于法规要求100倍。所有的赛多利斯无内毒素的移液器吸头均可提供纯度证书。在购买无内毒素移液器吸头之前,请检查无内毒素移液器吸头认证的检测限值,确保其足够低,以符合您的检测需要。
移液技术的影响
移液误差是检测过程中一个常见的差异源。例如,内毒素检测标准曲线的变化会对检测结果的可靠性产生负面影响。
电动移液器的可预编程方案可以减少移液过程中的人为误差。使用移液器制造商生产的移液器吸头以确保完美匹配,从而可减少移液器的泄漏,并保证其准确且精确的性能。
为了确保获得更可靠的结果,请爱护您的移液器并对其进行定期校准。赛多利斯还可提供权威认证和经授权的移液器校准服务。
Tacta® 手动移液器 - 完美均衡
Tacta®是一款非常舒适并可靠的新型优质手动移液器。Tacta®使移液工作变得省力且安全,同时可持续给出准确可靠的结果。
体验Tacta®的优点:
- 移液器可整支高压灭菌,可实现卓越的污染控制/清除
- 即使长时间移液也可获得可靠的结果
- 全新的赛多利斯Optiject技术,可平稳可控地弹出吸头
- 手柄采用符合人体工程学的设计,握持舒适
- 独特的赛多利斯Optilock系统可以灵活调节和锁定容量
- 校准调节功能为各种类型液体提供精准结果
- 易于清洁,只需拆卸三个部件
Picus® Nxt 电动移液器 - 高度精准且符合人体工程学
Picus® Nxt 是市场上最轻最小的电子移液器。人体工程学设计、全电动操作和先进的功能,确保给您带来简单舒适的移液体验。
体验Picus® Nxt的优点:
- 无论用户的技术水平如何,完全电动的操作保证了准确且精确的移液结果
- 从稀释、滴定到连续分液等多种移液模式,有助于快速轻松地进行移液工作
- 用户可定义的移液方案加快了常规移液操作程序,并增加了作标准曲线中移液操作的可靠性
- 经认证的三点校准证书(按照ISO 17025和ISO 8655)符合严格的法规
- 需要维护时,维护和校准提醒会提醒您
- 移液器可以锁定并禁止使用,比如一旦产生污染时
- 独特的轻质(仅100克)和流线型设计,移液毫不费力
准确且精确的移液器
赛多利斯移液器是医疗器械内毒素检测的理想选择,因其设计考虑到了清洁度、准确性和易用性。赛多利斯移液器下半部分易于拆卸和清洗。同时也非常易于校准,并配备有量程锁定装置,以确保与您的预期设定移液容量一致。此外,Picus® Nxt具有校准提醒功能,使您不会忘记下一个校准到期日。