第4步:除病毒过滤

利用除病毒过滤,保证mAb工艺的最高安全性

各种情况下均能可靠有效的截留

除病毒过滤是用于病毒清除技术中最先进的技术,可提供强大而稳定的病毒截留功能。赛多利斯独特的高性能除病毒滤膜可有效去除病毒,即使在极具挑战性的工艺条件下(如压力中断)也能应对自如。强大稳定的病毒清除性能,可使工艺时间缩短五倍。我们提供三种不同的病毒滤膜,供您选择最适合您工艺的产品。利用我们的膜层析技术和用于低 pH 灭活的 FlexAct® VI,满足您正交病毒清除技术的一切需求。

使用 FlexAct® 优化您的操作

采用一次性快速通道

FlexAct® 中央操作单元可在多个工艺步骤中通用。将FlexAct® 一次性系统和 Virosart® HF 伽马灭菌过滤器相结合,以减少病毒过滤步骤的占用空间。该组合是多产品设施的理想选择 - 不仅可以降低成本,还能缩短5倍的处理时间,且无需为 mAb 下游工艺的每个步骤配备独立的单元。

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除病毒过滤步骤使用Virosart® HF,除病毒过滤成本可降低20%

Virosart® HF 拥有极高的载量,所需的冲洗缓冲液量少,降低成本

在高流速下,缓冲液冲洗量减少80%,载量增加3倍,可实现最高的成本效益。采用紧凑的囊式滤器设计,摒弃了昂贵的不锈钢过滤系统,过滤面积的调整更加灵活,以适应不断变化的工艺需求,极高的过滤器包装密度,大幅(> 90%)减少了占用空间。Virosart® HF 是唯一可通过伽马辐照灭菌的除病毒过滤器,是完全一次性应用的最佳选择。

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Virosart® Max 除病毒预滤器

提高除病毒滤器的载量

Virosart® Max 能够保护所有除病毒过滤器,其性能不受工艺条件的影响。终端除病毒过滤器可以显著提高载量并降低除病毒过滤总成本。

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满足重组蛋白和抗体当前监管要求的病毒清除研究设计执行最佳实践和报告(Charles River Laboratories)

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第3步:精纯

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