第2步:病毒灭活

自动pH调节实现可靠灭活

确保患者安全和病毒清除的稳健性

赛多利斯低 pH 病毒灭活解决方案将成熟技术与自动化相结合。(客户)会从业内最全面的独特的自动pH调节功能的平台中获益。这种先进的低pH病毒灭活能够确保您的mAb工艺具有精确的病毒清除步骤。

在pH病毒灭活期间减少时间和人工

在一次性组件中使用 FlexAct® 进行可控的低pH值调节

用于低pH病毒灭活的 FlexAct® 可完全从50L扩展到1000L。FlexAct® 中央操作单元可在多个工艺步骤中互换。FlexAct® 的卓越的灵活性使其成为多产品共线车间的理想选择,无需为每个工艺步骤操作单元都单独配备独立的设备,多功能特性可以降低成本。通过集成的一次性pH传感器和独特的自动pH调节功能,FlexAct 能够助力 mAb 工艺实现快速精确的病毒清除步骤。

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一款自动化平台

FlexAct® 的核心,中央操作模块(COM),能够用于任何应用。这意味着,您只需几个简单的步骤即可快速重新配置 FlexAct®。例如,将 FlexAct® 用于缓冲液制备,可以毫不费力地将其转换用于病毒去除。更不用说,FlexAct® 的技术和产品均可放大。这使得 FlexAct® 在各种情况下都不失为一个超前的系统,它给您带来最大可能的灵活度。

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稳定可靠的沉淀物去除能力

Sartopure® GF Plus具有高达10倍的HCP去除能力保护下游的 0.2μm 过滤器

Sartopure® GF Plus 1.2 和 0.65μm 过滤器不但拥有极高的通量且能保护下游 Sartopore® 2 XLG 0.8/0.2μm 过滤器,而且它还能根据上样情况帮助下游色谱柱的精纯工艺去除多达10倍的宿主蛋白。优异的预滤器解决方案洗量不到纤维素深层过率的50%。

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贯穿早期开发、扩大规模以及商业制造各个阶段的经济高效的一次性/混合解决方案。

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第1步:缓冲液制备

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