细胞疗法


细胞疗法是一个广义的术语,包含各种细胞群(通常是干细胞)治疗剂的应用。这些细胞包括成体干细胞、源自成年群体的特定祖细胞,或从胚胎干细胞(ESC)或治疗用诱导多能干细胞(iPSC)分化的细胞。间充质干细胞是最常用的一类干细胞,具有广泛的分化能力。在目前的细胞疗法临床试验池中,MSC 衍生细胞疗法具有主导优势,但也正在研究其他细胞谱系的新适应症。

MSC 已经在临床中使用了二十多年,为患有糖尿病、心肌梗塞(MI)以及急性免疫疾病(GvHD)的患者提供了可观的治疗希望。MSC 的生产制造面临众多挑战,比如放大贴壁依赖性细胞及收获,在不损失存活率的前提下进行洗涤和配制;这也表明,其他细胞疗法的生产同样面临着严峻挑战。

赛多利斯为细胞疗法开发和制造流程提供了一系列的技术。ambr® 微生物反应器系统是工艺开发和优化的理想选择;我们不断扩大的开发和生产规模产品组合将助力商业制造的成功实现。我们独特的生物反应器技术能够从台式 ambr® 系统和中试规模,扩展至 BIOSTAT® STR 生物反应器的商业制造规模,提供从 50L到2000L的一次性解决方案。赛多利斯 kSep 专利一次性连续离心技术可用于洗涤和浓缩功能,以及细胞收获后的缓冲液置换。

特色产品

ambr® 15

ambr15 工作站旨在实现一次性 ambr(10 - 15mL 工作体积)微生物反应器的自动化。ambr 能够控制多达24或48个反应器,是传统生物反应器搅拌、一次性微型替代品的经济之选。该技术通过自动化实验设置和取样提高了细胞培养的效率,减少了劳动力和实验室空间,免去了清洁和灭菌所耗费的系统停机时间。该系统经证明是再生医学行业重要的工艺开发工具,目前正用于悬浮适应性、微载体应用,以及培养基优化研究。

ambr® 15 细胞培养
ambr® 15 发酵



BIOSTAT® STR

BIOSTAT® STR一次性生物反应器系列是实现灵活生产的理想平台,支持批次补料培养和连续工艺。赛多利斯一次性Flexsafe® STR 工艺袋具有较低的污染风险,可提供12.5至2000L的工作体积,非常适用于细胞疗法的放大、中试和商业制造。值得注意的是,我们的Flexsafe® STR工艺袋可集成配备一次性pH、DO和Viamass传感器,能够在线控制和监测这些关键的细胞培养参数。BIOSTAT STR是干细胞悬浮和微载体培养的重要设备。

BIOSTAT® STR


kSep® 系统

kSep® 系统是一种可扩展的一次性离心平台,是处理细胞疗法的理想选择。该技术使用反向离心力和流体流动力,将细胞或微载体截留在连续流动的培养基或缓冲液中。细胞受到的剪切力极低,确保它们在类似培养环境中的完整性和存活率。该仪器非常适用于微载体和颗粒去除,或最终配制的细胞处理。

kSep® 系统

iQUE Screener PLUS

iQue Screener PLUS 能够对单孔中的混合细胞类型进行多重细胞表型,是深入研究免疫系统复杂性和细微差别的理想解决方案,其中包括信号分子的变化、细胞因子分泌以及细胞健康的测量。iQue Screener PLUS 采用先进的自动化系统,可以快速实现样品交付。它将低通量、耗时的流式细胞仪方法转换为高通量方法:在不到5分钟的时间内,即可分析96孔板,不到20分钟即可分析384孔板。凭借 iQue Screener PLUS,只需从每个孔中取样1μL即可,测定体积可减少至9μl,从而节省试剂成本和有限的患者样品。功能强大的专用 ForeCyt 数据分析和可视化软件可以缩短大型组合数据集的工作时间,从而最快的给出答案和决策。

iQUE Screener Plus


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细胞外囊泡作为细胞制造副产物,用于研究和治疗的商业潜力

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