应用指南:贝塔测试:基于实时PCR技术用于检测ATMP中细菌污染存在/不存在的试验

在本研究中,Microsart® ATMP细菌实时PCR检测试剂盒的稳健性通过在三种不同的检出限,分别是2xLOD95、LOD95和½ LOD95条件下用产孢梭菌(ATCC 19404)加入DMEM+5%FBS来证明,由5名参与者进行检测,他们是来自生物制药行业和医院附属实验室的代表。

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