应用指南:基于PCR 的快速无菌检测法与依照《欧洲药典》 2.6.1.、《日本药典》4.06 和《美国药典》<71> 的培养法的检测等效性

本研究中,我们对比了Microsart® ATMP 细菌和Microsart® ATMP 真菌qPCR 快速检测试剂盒与药典无菌检测法对微生物的检测能力。结果表明, Microsart® ATMP细菌和Microsart® ATMP真菌快速检测试剂盒的检测结果与药典方法的检测结果完全一致。此外,Microsart® ATMP 真菌快速检测试剂盒在检测白色念珠菌方面具有更高的灵敏度。

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