解决方案：无菌检测风险控制与解决方案

按照最新的微生物检测理念，为了让无菌检查能够最大限度的反应整批产品的质量情况，避免出现假阴性或者假阳性的情况，您需要关注实验流程中的每一个细节，包括操作风险，取样数量风险，A级环境维持和监测风险，SOP方法验证，培养基的适用性检查，仪器设备的自身风险，实验用耗材的风险控制，结果判定的风险等。