Sartobind® Rapid A:可放大、一次性、即用型单克隆抗体捕获膜
使用可放大、即用型&一次性替代品替换层析柱
捕获单克隆抗体的树脂填料床层析法生产效率低、清洗较为费力且成本高，因而阻碍下游工艺。Sartobind® Rapid A通过快速循环，利用单批次单膜法，成为了一种颠覆性的一次性“即拆即用”型替代品。与基于树脂的批次操作相比，其优势包括：
- 生产效率提高10倍
- 生物负荷风险降低
- 商品成本降低
- 凭借经验证的可放大解决方案，可实现从PD到商业规模的转变
Sartobind® Rapid A - 即拆即用型单克隆抗体捕获方法
传统的单克隆抗体捕获方法效率低且成本高。Sartobind®赛多利斯生产的Rapid A采用单批次单膜替代品，减少了与基于树脂的批次操作相关的时间、风险和成本，从而实现了行业的技术性颠覆。
无需更多层析柱处理或重复使用高风险耗材，Sartobind®Rapid A不再使用树脂。
Sartobind®Rapid A每批次使用较少的层析材料，并提高其利用度，从而削减了成本。
快速循环和高结合力将生产效率提高10倍。在一天内进行整个产品周期研究。
基于具有恒定停留时间、生产效率和操作压力的结合力进行工艺放大。
每个批次使用新的滤膜消除了生物负荷风险。
“零”层析柱，加速工艺放大
采用经充分证明的可放大解决方案，实现从PD到商业规模的转变。
Sartobind® Rapid A是首个能同时覆盖PD、临床和商业规模的产品组合。不同设备尺寸的恒定床高能够根据结合力轻松实现工艺放大，并保持其生产效率、流速和质量。
- 工艺无缝放大
- 通过模块化膜包形式简化线性扩展性
- Sartobind® Rapid A具有周期时间短、生产效率高和操作压力< 0.2 mPa的优势
采用Sartobind®Rapid A产品组合轻松实现工艺放大
Sartobind®Rapid A是一种经充分证实的可放大解决方案，帮助实现从PD至商业规模的转变。设备包括用于台式系统的纳米和微型解决方案、用于中试试验的较大胶囊和用于商业生产的模块化膜包。该系列产品可让快速循环层析在您的操作中逐步扩展。
- 配体：蛋白A
- 床层高度：4 mm
最适合Sartobind®Rapid A的层析系统解决方案
Sartobind®Rapid A节省时间、降低成本并减少风险
快速循环以更低的成本和更少的风险获得更高的生产效率
Sartobind®Rapid A的单批次、单膜方法通过去除大批量树脂的高成本，最大限度地降低了生物负荷风险，减少了非生产性活动，并节省了开发治疗药物的费用。Sartobind®Rapid A代表新一代的单克隆抗体捕获方法。
- 减少80%非生产性层析柱使用活动
- 在临床规模生产中最多可节省30%的工艺成本
- 最大限度降低交叉污染风险
传统批次与快速循环层析
采用Sartobind®Rapid A突破DSP瓶颈问题
上游工艺方面的工艺强化活动造成了下游的瓶颈问题。单克隆抗体捕获的典型批次方法可以延长工艺时间。为突破下游工艺的瓶颈问题，赛多利斯开发了一项新的技术。采用Sartobind®Rapid A的快速循环层析法可提高生产效率，加速投入临床应用。
快速循环层析法通过大量较短的循环来纯化一个批次。为了使其成为可能，开发了一种新的基质，能够在较短的停留时间（较高的流速）下具备相当的结合力。
- 一个用于单克隆抗体捕获的小型装置
- 一个批次通过大量循环进行纯化
- 10-15 min循环
- 单克隆抗体捕获步骤的典型生产效率：> 150 g/L*h
通常使用批量模式的填料床层析法纯化单克隆抗体。一次完成一个单元操作。在具有蛋白A树脂填料床的大量层析柱中，通过设定循环数纯化一定体积的单克隆抗体。病毒灭活前合并各批次的洗脱液。
- 3-6次循环/批次
- 在2-4小时内完成单个周期
- 蛋白A树脂生产效率：10-20 g/L*h
下一代层析法
传统的层析基质包括树脂和膜。树脂中的质量转运依赖于分散结构，而在膜中使用对流结构。两者都有缺点。质量通过树脂缓慢分散，导致生产效率较低。膜结构迫使用户接受反向相关生产因素的权衡。然而，新一代层析材料将树脂的结构与膜的对流相结合。从而确保了生产效率、稳健性、可放大性，且易于清洁。
了解更多关于Rapid A层析法的信息
常见问题
蛋白A层析是分批或连续模式浓缩纯化抗体或含Fc蛋白的最高效稳定亲和层析技术。
其作为一种蛋白配体，可与抗体发生高特异性相互作用。其在温和条件下结合，并在较低pH值下洗脱，从而能够除去许多产品/工艺相关杂质。
这是一种由哺乳动物细胞（中国仓鼠卵巢）生产的重组蛋白。灌注或分批补料的条件下，在细胞培养上清液中分泌，滴度高达10 g/L。
这是一种基于准流速独立层析耗材的较高频率循环的技术，可获得更高的生产效率，并实现单批次策略。
