BioPAT® Toolbox

赛多利斯斯泰帝生物技术有限公司 BioPAT® Toolbox 包含分析、软件和生物处理单元,可让您充分了解当前状态,深入理解工艺,实现精确控制。BioPAT® Toolbox 是开箱即用的解决方案,经过完全的认证和测试。它还包括生物工艺单元,单一用户界面即可提供即用型“即插即用”控制,省去了诸多麻烦。我们的服务部门将管理和维护这些系统,不存在任何利益冲突或责任纠纷。

用于统一/多变量数据收集的分析和传感器

工艺分析仪是BioPAT® 框架中不可或缺的工具,可生成关键工艺参数(CPP)的前端数据。根据不同的参数精度和变化速度,能够快速实现干预,从而让工艺参数保持在规定的规格范围内。专用的内联和在线分析仪可提供实时数据,实现出色的工艺控制,从而提高生产质量,降低偏差风险。多路和离线取样分析旨在监测和确定工艺是否在定义的工艺轨迹内,或产品是否符合规范。取决于参数变化率和临界水平,这将创建两个区域(控制和监测)。

加深理解的可视化和控制软件

实验设计旨在定量筛选关键工艺参数(CPP),以确定关键质量属性(CQA)或性能指标(PPI)。可以通过实时监测工艺的分析系统获取这些信息,从而执行一系列实验来绘制和筛选优化的商用工艺。

与光谱数据相结合,多个分析设备提供大量的可视化数据集,可有效利用主成分分析或偏最小二乘法回归技术。这些是识别数据主导模式(如分组、异常值或趋势)的强大工具。MVDA可基于科学背景分析多因素关系,增强对工艺的理解。

连续工艺需要可靠的数据采集、评估和系统驱动,对CPP进行复杂的控制。一流的工艺控制软件可防止或降低产生偏差批次的风险,助力实现知识型兼风险可控的生物制药产品生产。

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