BioPAT® Toolbox
赛多利斯斯泰帝生物技术有限公司 BioPAT® Toolbox 包含分析、软件和生物处理单元，可让您充分了解当前状态，深入理解工艺，实现精确控制。BioPAT® Toolbox 是开箱即用的解决方案，经过完全的认证和测试。它还包括生物工艺单元，单一用户界面即可提供即用型“即插即用”控制，省去了诸多麻烦。我们的服务部门将管理和维护这些系统，不存在任何利益冲突或责任纠纷。
用于统一/多变量数据收集的分析和传感器
工艺分析仪是BioPAT® 框架中不可或缺的工具，可生成关键工艺参数（CPP）的前端数据。根据不同的参数精度和变化速度，能够快速实现干预，从而让工艺参数保持在规定的规格范围内。专用的内联和在线分析仪可提供实时数据，实现出色的工艺控制，从而提高生产质量，降低偏差风险。多路和离线取样分析旨在监测和确定工艺是否在定义的工艺轨迹内，或产品是否符合规范。取决于参数变化率和临界水平，这将创建两个区域（控制和监测）。
加深理解的可视化和控制软件
实验设计旨在定量筛选关键工艺参数（CPP），以确定关键质量属性（CQA）或性能指标（PPI）。可以通过实时监测工艺的分析系统获取这些信息，从而执行一系列实验来绘制和筛选优化的商用工艺。
与光谱数据相结合，多个分析设备提供大量的可视化数据集，可有效利用主成分分析或偏最小二乘法回归技术。这些是识别数据主导模式(如分组、异常值或趋势)的强大工具。MVDA可基于科学背景分析多因素关系，增强对工艺的理解。
连续工艺需要可靠的数据采集、评估和系统驱动，对CPP进行复杂的控制。一流的工艺控制软件可防止或降低产生偏差批次的风险，助力实现知识型兼风险可控的生物制药产品生产。
