Maxicaps® MR 大规模一次性过滤系统
采用集成接头和阀技术，降低风险
Maxicaps® 一次性大规模过滤系统采用预组装工艺，不仅接头少、操作简单，还可同时搭载多种配置选项，实现无缝工艺集成。它设计新颖，仅需两个工艺接头即可实现集成式流体分布控制，所需管线较其他装置减少 80%。错误连接风险最高降低90%，安装、测试和拆卸时间也缩短长达 87%。
Maxicaps® MR 是进行一次性大规模过滤的全新方式，适用于临床和商业规模应用。其结构新颖紧凑，最大限度减少构成部件，既便于快速安装又可降低风险。
系统零部件
Maxicaps® MR at a Glance
The Maxicaps® MR consits of a reusable holder and the single-use filter device. The filter device can be configured according to specific process needs.
多种滤芯可选，满足不同应用和体积要求
- 可配置标准化设计、滤芯、接头和管件
- 共配有 2-9 个囊式滤器，有效过滤面积（EFA）从 2.7 m² 至 27 m² 不等
| 滤芯 | 应用 | 过滤面积（最小） | 过滤面积（最大） | |
Sartoguard PES | 预过滤 降低生物负荷 | 4.8 m² | 51.6 ft² | 21.6 m² | 232.2 ft² | |
Sartoguard GF | 预过滤 降低生物负荷 | 2.7 m² | 29 ft² | 12.15 m² | 130.5 ft² | |
| Sartopure® GF Plus | 澄清 减少颗粒 | 2.4 m² | 25.8 ft² | 10.8 m² | 116.1 ft² | |
| Sartopure® PP3 | 澄清 减少颗粒 | 2.4 m² | 25.8 ft² | 17.55 m² | 189 ft² | |
| Sartoclean® CA | 预过滤 降低生物负荷 | 3.6 m² | 38.8 ft² | 16.2 m² | 174.6 ft² | |
| Sartoclean® GF | 预过滤 降低生物负荷 | 2.82 m² | 30.6 ft² | 12.69 m² | 137.7 ft² | |
| Sartopore® Platinum | 除菌级过滤 | 6 m² | 64.6 ft² | 27 m² | 290.7 ft² | |
| Sartopore® 2 | 除菌级过滤 | 3.6 m² | 38.8 ft² | 16.2 m² | 174.6 ft² | |
| Sartopore® 2 XLG | 除菌级过滤 | 4.8 m² | 51.6 ft² | 21.6 m² | 232.2 ft² | |
| Sartopore® 2 XLI | 除菌级过滤 | 4.8 m² | 51.6 ft² | 21.6 m² | 232.2 ft² | |
| Sartopore® 2 XLM | 支原体过滤 | 4.8 m² | 51.6 ft² | 21.6 m² | 232.2 ft² | |
| Sartobran® P | 除菌级过滤 | 3.6 m² | 38.8 ft² | 16.2 m² | 174.6 ft² | |
| Virosart® Max | 病毒预过滤 | 4.2 m² | 45.2 ft² | 18.9 m² | 203.4 ft² | |
| Virosart® Media | 病毒过滤 | 3 m² | 32.3 ft² | 6 m² | 64.6 ft² | |
| Virosart® HF | 病毒过滤 | 4.8 m² | 51.7 ft² | 14.4 m² | 155 ft² |
不锈钢底座可重复使用，简化操作
- 可倾斜底座，实现最佳排气和排液
- 配备存储空间，升降手柄和阀门执行器不使用时可存放其中
- 适用于所有可能的系统配置
集成式阀门和可重复使用阀门执行器，操作简便
- 进口、出口和排气口均配备集成式隔膜阀
- 卡口式锁紧设计便于安装和利用杠杆作用，操作简单快捷
- 不锈钢材质，可重复使用，减少一次性部件数量
排气管与完整性测试管路合二为一，可加快并简化排气和完整性测试
- 耐压高达 3 barg | 44 psig
- 配备除菌级 Sartopore® 空气滤芯
- 管路上包含一个半透明空壳，防止空气滤器在排气过程中被弄湿
囊式滤器间连接简化
- 集成式流体分布控制，囊式滤器间通过阀门和无菌接头连接
- 最大限度减少“扎带”式连接
- 操作员仅需操作 2 个工艺接头
实现从筛选到生产无缝扩展
可配置多种规格滤芯，最高可扩展至商业生产规模
过滤是生物制药过程中最为常见的关键步骤之一。因此，适用于工艺开发的小型设备滤芯也必须可用于专为商业生产研发的大型设备。
大型过滤解决方案
采用集成接头和阀技术，降低风险并节省时间
传统大规模过滤工艺通常使用不锈钢多芯滤壳。虽然可以采用由多个部件和接头组成的过滤组件作为一次性替代方案，但此类系统操作起来复杂且繁琐。系统中接头和部件过多，可能导致供应链复杂性上升、操作时间和难度加大、泄漏风险升高以及运输和储存成本增加。
Maxicaps® MR代表着大型一次性过滤工艺的范式转移，是一种设计简单、操作简便的标准化解决方案，有助于节省时间并降低风险。
下表对目前在售的大规模过滤解决方案进行了比较。
Maxicaps® MR | 过滤组件 | 过滤组件 | |
|---|---|---|---|
| 过滤面积/设备 | 最大 27 m² | 小于 8 m² | 各异 |
| 系统设计 | 标准化，一次性 | 定制为主，一次性 | 工程不锈钢 |
| 灭菌 | 无菌交付* | 无菌交付 | 无菌交付 |
| 通量 | 中 | 中低 | 高 |
| 中央排气 | 是 | 否，每个囊式滤器单独排气 | 是 |
| 封闭系统 | 是 | 可行 | 是 |
| 滤芯完整性测试次数 | 1次 | 多次 | 1次 |
| 底座设计 | 可重复使用不锈钢底座 | 各异，客户定制 | 与管线集成或三脚架 |
| 工艺接头 | 2个 | 最多 20 个 | 固定管线 |
| 扎带接头 | 8处 | 最多94 处 | 不适用 |
| 流体分布控制 | 集成式 | Y 接头和管线 | 集成式 |
| 阀门类型 | 位置 | 隔膜阀 | 集成式 | 夹管阀 | 管线上 | 隔膜阀 | 与管线集成 |
| 项目实施期限 | 短 | 中长 | 长 |
* 仅限耐伽马辐照的滤器材质
