用于生物制药发现、开发、质量控制和制造的高通量系统
Octet® R8非标记蛋白质分析系统可提供快速、高通量和准确的生物分子表征,适合于更长的实验运行时间,并可在生物制药开发过程中无缝集成到符合GxP要求的实验室中。
根据具体的测定方法,8通道Octet® R8系统可在30分钟至2.5小时内对多达96个样品进行定量和动力学分析。可选的微孔板防蒸发盖可最大限度减少样品体积的损失,即使在实验后也可回收分析后的样品。
Octet® R8系统可用于广泛的分析,包括动力学分析、IgG和其他蛋白质的效价、试剂鉴定、免疫分析开发、生物过程开发、质量分析、粗抗体筛查、表位分选/作图、配体结合分析、小分子分析,阐明细胞信号传导机制和传染病监测。可以使用单个通道或最多八个通道进行分析,从而实现样品通量的灵活性。
- 无与伦比的灵活性和多功能性 - 八个并行、独立的通道可提供最大的速度、灵敏度和灵活性
- 无人值守运行时间 – 可选的防蒸发盖可确保最长12小时的无人值守运行,同时最大限度减少样品量损失,即使在实验后也可回收分析后的样品
- 升级到GxP - Octet® R8 GxP产品包后可结合21 CFR Part 11软件以及IQOQPQ套件、协议和服务使用,以实现法规合规性。当计划从非GxP系统升级到GxP系统时可选择该产品包以符合法规要求。
Octet® R8蛋白质分析系统的优势
Octet®R8系统实时监测结合事件,以计算结合速率(ka)、解离速率(kd)和亲和力常数(kD)。
高灵敏Octet® R8系统,可检测各种生物分子,不论是小分子、蛋白质以及哺乳动物细胞。
Octet® R8系统的八个通道可独立测量样品进行筛选,也可串联使用,将读取的样品与相应的参照物信号予以扣减,进行高质量的动力学表征。
Octet® R8系统可选21 CFR Part 11软件,以及安装和鉴定(IQOQ)和性能鉴定(PQ)套件。
样品板的温度可以控制在15–40°C之间,从而可在不同温度下对温度敏感的蛋白质进行可靠的动力学测定。样品降温的其他优点包括能够快速确定多个温度下的结合速率常数,从而推断热力学测量值。Octet® R8系统的两个通道可独立测量样品进行筛选,也可串联使用,将读取的样品与相应的参照物信号予以扣减,进行高质量的动力学表征。
得益于这一设计,与其他技术相比,Octet® 平台能够更快地获得结果并节省工艺。此外,粗样品兼容性使得用户无需对样品进行预处理,从而节约了宝贵的时间;无损检测保护了宝贵的样品,使其可用于其他测定。
应用
动力学和亲和力表征
Octet® R8系统的出色灵敏度可在较大范围内测量大小分子以及动力学常数。该系统可将检测表面直接定位到样品上,精确测量动力学常数,无需使用微流路技术。生物传感器随时可用,适用于大多数蛋白质;独特的浸入即读技术简化了工作流程、加快了测定开发。仅适用较少的仪器维护即可直接测量粗样品。
生物工艺中的蛋白质定量
使用简单的一步测定法,每个样品只需2分钟即可确定准确且可重复的浓度,而整个96孔板只需32分钟即可确定准确且可重复的浓度。通过增加读取时间和摇动速度,可以轻松实现定量的高灵敏度,并且使用2步或3步测定格式甚至可以达到亚ng / mL水平的更高灵敏度,从而自动测量宿主细胞等污染物蛋白质和残留蛋白A(检测试剂盒),比ELISA更快、更准确。生物传感器能够再生和重新使用,进一步提高了工艺经济性。
质量控制(QC)和制造
Octet® R8系统可在规定的质量控制(QC)环境中可靠运行。Octet® 适合用于批次放行的方法开发和验证,以及上下游工艺中配体结合、浓度和杂质分析的工艺测试。易于使用、设计简单,再加上21 CFR Part 11软件以及全系列的GxP产品和服务,让Octet® R8系统成为合规实验室的理想分析仪器。
检测技术 | 生物层干涉技术(BLI) |
生物传感器类型 | 光纤生物传感器,可在生物传感器托盘中进行再生和/或回置,实现选择性地重复使用 |
数据展示 | 显示实时动力学结合传感图、拟合结果图和拟合残差图 浓度数据分析,包括校准曲线和列表浓度数据的输出 动力学数据列表 表位分组、交叉阻断矩阵以及曲线叠加 |
样品类型 | 各种介质中的蛋白质、抗体、多肽、DNA、RNA、脂质体、病毒和病毒样颗粒,包括血清、含DMSO的缓冲液、周质组分、未经处理的细胞培养上清液和粗细胞裂解液 |
光谱仪数量 | 8 |
最大同时检测数 | 8 |
数据采集频率 | 2, 5 或 10 Hz |
样品位置和格式 | 1个标准96孔黑色平底微孔板 |
样品体积 | 180–220 µL/孔 非破坏性测试 |
震荡转速 | 静态或100-1500 rpm |
分析温度范围 | 15°C至40°C,以1°C为增量 |
定量与动力学 | |
通量 | 多达8个平行测定 |
分子量检测 | >150 Da |
每个样品的分析时间 | 使用防蒸发盖可在25°温度下进行5分钟到4小时,或最长12小时的实时动力学结合实验 |
结合速率常数 (ka) | 101 至 107 M-1 s-1 |
解离速率常数 (kd) | 10-6 至 10-1 s-1 |
亲和常数 (KD) | 1 mM – 10 pM |
基线噪声 (RMS) | <3.0 pm |
基线漂移 | < 0.12 nm/hour |
定量 | |
工作流程 | 多达8个平行测定 |
每个样品的分析时间 | 对8个样品进行人类IgG定量分析只需2分钟,对96个样品的定量分析时间≤32分钟 |
蛋白A生物传感器对人类IgG的直接定量范围 | 0.05 –2000 μg/mL |
仪器 | |
重量 | 72 lb (32.7 Kg) |
尺寸(高×宽×深) | 19.5 in x 22 in x 18.2 in (49 cm x 56 cm x 46 cm) |
- Octet®️ Systems Platform Brochure PDF | 1.3 MB
- Datasheet: Octet Software Version 10.0 PDF | 1.7 MB
- Datasheet: Octet CFR Software Validation Package PDF | 197.7 KB
- Datasheet: Octet Data Analysis HT Software Version 12 PDF | 409.1 KB
- Datasheet: Octet® R8 System PDF | 1.2 MB
- Datasheet: Octet Software Comparisons PDF | 183.4 KB
- Datasheet: Octet System Qualification Products And Services PDF | 99.8 KB
- Datasheet: Octet® AS Offline Biosensor Immobilization Station PDF | 183.1 KB
- Manual: Microplate Evaporation Covers PDF | 673.1 KB
- Flyer: New Octet® R Series of Systems PDF | 523.8 KB
- 选择指南:Octet® 生物传感器 PDF | 404.8 KB