工业微生物学仪器服务
从事微生物质量控制工作责任重大，患者的健康始终是您的关注重点。确保过程控制和常规放行检测结果的可重复性和可靠性，同时满足合规要求，对您而言至关重要。
我们经认证许可的解决方案覆盖范围
工业微生物学仪器的设备确认 (IQ|OQ)
符合法规要求 (GLP | GMP)
在 GLP | GMP 标准的监管环境中运行时，确保您的设备通过验证至关重要。我们为您提供支持，帮助您获得所需的书面证明，确保您的赛多利斯无菌检测系统、空气采样器或真空过滤系统适合其预期用途。
我们的 IQ|OQ 计划和测试遵循针对受监管行业推荐的“基于风险的方法”，并重点关注影响产品质量的关键方面和功能。我们的 IQ | OQ 服务随附的全部文档可以轻松集成到您的质量管理体系中。
- 符合 GLP | GMP 要求
- 审计安全
- 来自设备制造商及专业培训服务工程师的专业支持
- 全面的文档
可用资源
工业微生物学仪器的维护与合同
可靠的仪器性能
为了确保持续可靠的测量结果，定期由经过培训的服务专家进行专业维护至关重要。这不仅能够避免不必要的中断风险，还能确保您的仪器在遵守 GLP | GMP 的情况下始终处于合规状态。
我们建议签订维护合同，以延长空气采样器或无菌检测系统的使用寿命，同时保护您的投资价值。
- 始终准确的结果
- 法规合规性
- 无故障运行
- 优化的设备性能
- 延长设备使用寿命
可用资源
工业微生物学仪器的校准
测量结果质量始终如一
在每次预防性维护访问中，校准都是至关重要的一环，我们会根据技术规范对您的仪器进行检查。检查流量、均匀填充和校准流量传感器，确保仪器测量和显示的数值准确可靠，这些值随后可能会影响您的质量控制结果。
- 系统整体性能可靠
- 增强仪器显示数据可信度
- 所有结果均详细记录在维护报告中
可用资源
资源
Service Connect - 满足客户仪器服务需求的全新应用程序
Service Connect 可帮助客户个性化管理仪器、发送服务请求、获取服务产品报价，以及联系当地服务团队——一切尽在掌控。
该应用程序完全免费，可通过 Google Play Store 和 Apple App Store 下载。
常见问题解答
2012 年 8 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 推出了基于风险的方法。该方法的目的是重点关注药品质量控制过程中的关键领域。因此，所有的质量保证措施都应根据风险分析来进行合理化。
当然可以。请联系您当地的实验室水应用专家或服务团队，他们会为您提供这些文档的样本。
服务间隔时间已在您的合同中定义。在下次维护日期之前，我们将与您联系并安排预约。
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