专为侧向流分析与体外诊断 (IVD) 试剂盒制造商打造的解决方案

临床、免疫学、生化和分子诊断检测常涉及许多重复但关键的步骤，这些步骤极适合自动化。IVD 系统尺寸小并且分析能力和通量更高，应能够减少临床实验室的低产值工作并且更便于患者获取。

赛多利斯提供应用特定的仪器和耗材，可确保患者样本（例如，尿液、血液和唾液）的制备无差错、准确并且一致。上述应用包括：

• 带有嵌入式工作流程的液体处理仪器，可将严格定义的方案标准化
• 高纯度移液器吸头，不含 DNA 酶、RNA 酶和内毒素 - 可按照定制的包装规格提供
• 供一般实验室使用 (GLU) 的超滤装置，所采用的容量和膜均针对人样本制备进行了专门优化
• 分液头可轻松集成至自动化微量分液解决方案
• 专门用于集成至自动化系统的称重元件，能够控制和监测 1 µL - 8 L 的常规灌装操作

侧向流分析 (LFA) 是一种免疫层析分析，广泛用于病原体、毒素、环境污染物和其他物质的快速检测。UniSart^® 硝酸纤维素膜经过专门设计，是快速诊断检测的理想载体，并且经常用于水平试纸条或垂直流通器械。赛多利斯还开发了一种微流控设计，能够在膜区域划分出疏水屏障，进而实现多参数分析。

赛多利斯 UniSart^® 膜的种类丰富，您可以为您的设备选择性能理想的膜。

• 开发了具有稳定的毛细管爬速和能够结合蛋白质的高效载体，可提供重现性高的读数和较高的蛋白质结合度
• 精准的可追溯性和一致的膜质量造就了可靠的膜产品供应，无论是多平方米的一个批次还是几平方厘米的一个侧向流条带均是如此
• 膜表面光滑无瑕，可一致分配清晰的捕获和控制试剂线

不适合的样品制备工具会导致假阳性或假阴性鉴定干扰。生产环节发生微生物污染并且检出不及时会影响分析性能、有效性和上市时间。从原材料、中间材料和包装材料到成品，应对检测所使用的所有化学品进行仔细监测。

赛多利斯能够通过以下产品帮助您监测和追踪关键参数：

• Octet^® 非标记生物层干涉 (BLI) 技术，能够直接检测特定受体蛋白、配体、抗体及其他分析物特异性检测试剂 (ASR)
• Cubis^® II 符合制药要求的称重和样品管理解决方案，专门用于遵循数据可靠性原则和法规，例如“可追溯、清晰易读、同步、原始、准确原则”(ALCOA)、FDA（21 CFR 第 11 部分）和欧盟附录 11
• ATMP Microsart^® qPCR 试剂盒，能够在三小时内快速检测产品中的支原体、细菌和真菌
• Microsart^® 系列，适用于微生物计数、生物负载检测，并且可实现免接触膜转移

在竞争激烈的大环境下，速度至关重要，并且企业必须在项目优先级的划分策略上占据优势。新冠肺炎疫情也凸显了在开发新型分析物特异性检测试剂 ASR 时，率先进入市场这一优势的重要性。

这需要利用自身专业知识去优化分析物性能、发现新的结合能力以及改善工艺或标准化方法改进操作效率。

凭借自身在生物制剂分子开发方面丰富的专业知识，赛多利斯能够帮助您加快抗体开发进程。

• 使用 Incucyte^® 活细胞分析系统鉴定诊断抗体
• 使用 Octet^® 生物层干涉 (BLI) 检测系统的非标记检测在不同的核蛋白浓度下寻找理想的结合对
• 使用 Ambr^® 15 细胞培养生物反应器系统进行培养和培养基优化，取得理想的生长结果和蛋白质产量

下载 mAb 产品手册