第1步:细胞系开发

增加7倍产量

高通量筛选细胞系,具有卓越的规模制造功能

凭借独特的 ambr15 自动多平行微型反应器,可将细胞系和培养基开发的整体效率和速度提高90%。最多可平行运行48个搅拌罐体,;借助易于使用的实验设计工具,可有效筛选最佳细胞系和培养基组合。在生物反应器条件下提早筛选细胞系,确保获得最佳培养基和细胞系组合,以用于放大至大规模生产。

了解如何使用多参数克隆筛选和进料优化策略缩短早期工艺开发时间。

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自动化,符合 GMP 标准的细胞库建立

减少人为错误造成的污染风险,避免员工重复性劳损

通过自动分装建立的 GMP 细胞库,实现细胞库的一致可靠处理,降低 QC 成本并提高生产力。快速自动打开所有冻存管盖子并无菌分装细胞悬浮液,然后自动盖上盖子,准备转移至细胞库进行储存。

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快速有效地优化培养基和进料

用于实验设计(DoE)的易于使用的内置软件工具

BioPAT® MODDE® 是一款用户友好型 DoE 软件包,可以快速设计多因素实验,以确定最佳条件。我们的 ambr(R)15 多平行微型反应器软件包含有 BioPAT® MODDE® 软件,它是培养基进料筛选和工艺优化的理想选择。通过在早期阶段实施 DoE,您不仅能够加快和简化工艺优化,还能有效扩展至更大规模的一次性 Biostat® 中试和生产规模生物反应器。

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经验证的稳健且可扩展的 CHO 表达平台

只需6个月,就能从DNA生产产量细胞系

利用经验证的 Cellca CHO 表达平台,在6个月内从DNA获得稳定的高滴度细胞系和流加补料工艺。利用 BioOutsource 检定细胞库,直接放大至 BIOSTAT STR 一次性生物反应器,生物安全检测服务为快速实现临床生产奠定了基础。使用我们的通用分析证明您生物仿制药抗体的可比性,并减少不必要的开发时间和成本。

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您的生物制造解决方案合作伙伴

贯穿早期开发、扩大规模以及商业制造各个阶段的经济高效的一次性/混合解决方案。

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第2步:工艺开发

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