第2步:工艺开发

加快工艺开发并尽早获得深入的工艺理解

平行运行更多开发项目

凭借我们新型全自动微型反应器系统 ambr® 250,您能够平行进行12或24个实验,让您以更低的成本平行开发更多的项目。加速优化细胞培养工艺条件,利用完全可扩展的搅拌罐体设计,以及大规模一次性生物反应器平台 Biostat® STR,您可以放心生成预测工艺数据并进行工艺放大。集成 DoE 和 MVDA 软件工具,让您能够提早实施 QbD 策略,确定您的设计空间,以适度的投资获得深入的工艺理解。使用我们的 BioPAT® MFCS 处理所有工艺数据,从早期工艺开发到生产,它能够轻松、快速、可靠地将工艺数据转化为宝贵信息。

如需了解更多信息,请阅读 BioPharm International 出版的“使用商用化学定义的培养基和微型反应器快速实现早期工艺开发”。立即阅读

高通量自动工艺开发

250 ml 搅拌罐体式生物反应器设计优化了步骤,有助于提高实验室的生产率

我们的高通量多平行生物反应器系统ambr® 250配有一次性生物反应器容器和易于使用的软件。凭借这一产品,科学家能够平行管理多个实验,降低每个实验的成本。使用一次性 pH 和 DO 探头,可在不到1个小时的时间内快速转换多达24个可快速连接的罐体。全自动添加培养基及接种,实现自动灵活的流加培养和取样。

了解有关 ambr® 250 的更多信息

生成预测的小规模数据

简化放大和缩小工艺

我们结构坚固的袋式生物反应器容器基于经验证的玻璃和不锈钢生物反应器工程原理,采用一次性搅拌罐体设计:中央搅拌器轴,选用 Rushton 涡轮机和低剪切 3 叶片搅拌桨;容器和搅拌桨具有相似的几何形状,类似于环形和微型分布器设计。生物反应器能够提供广泛的混合时间、氧气传输和功率输入等工程数据,为您的放大和缩小工艺提供支持。

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让工艺开发和优化更加合理

集成实验设计和多变量数据分析软件工具

我们拥有一系列传感器、分析仪和生物工艺优化控制和软件工具,帮助您增强生物反应器功能。充分利用 BioPAT® 化学计量学工具箱,将先进的多变量方法集成到您现有的工艺控制软件 BiBioPAT® MFCS | win 之中。确定关键工艺参数及其最佳范围,并估计设计空间。比较批次和规模,从而确定关键趋势、相关性、模式和关联性。

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工艺开发和放大领域的专业团队

与我们合作,以优化您的工艺、资本支出和运营支出

我们的工艺开发和上游专家将帮助您优化上游工艺,涵盖从细胞系和培养基开发到工艺优化和表征各个阶段。让我们帮助您实现从开发到制造的转化,全方位整合单克隆抗体工艺,连接上游和下游,并与您分享我们的最新创新技术。

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早期 mAb 平台工艺开发团队

本演示文稿解释了工艺开发团队如何通过集成的专家和服务网络,为mAb开发提供支持。PD 团队将为您提供全面支持,包括:选择正确的克隆、执行高通量筛选和上游工艺放大、指导和执行完整的分析测试列表、完整的下游工艺开发技术,以及大批原料药的制造。

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