生物安全性检测和表征

为确保接受 CAR-T 细胞治疗患者的安全,研究人员们从研发阶段开始下功夫,并在生产临床级材料的阶段更进一步,而这一步就需要采用经过验证的微生物质量控制检测方法以及表征检测。从产品生产、放行到患者给药的时间间隔很短,这就需要我们开发出快速检测解决方案。

  • 通过快速无菌检测确保安全:Microsart® ATMP 无菌放行试剂盒具备快速、准确、高效的优势
  • ATMP 快速实时 PCR 支原体检测试剂盒
  • 通过基于细胞的分析进行过程中表征和放行检测,从而获得可转化的见解

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生物安全性检测和表征解决方案

Microsart® ATMP 无菌放行试剂盒

先进治疗药物 (ATMP) 的验证试验结果:仅需 3 小时即可快速检测细菌和真菌。

凭借 Microsart® ATMP 无菌放行试剂盒快速、准确、高效的优势,先进治疗药物生产商可以在治疗前提供 QC 结果。此举将帮助行业消除先进治疗药物对于患者的主要风险之一,从而为使用始终安全的挽救生命的细胞治疗奠定基础。

  • 经过验证的方法
  • 支持检测广泛的细菌和真菌
  • qPCR 特异性的最高水平

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Microsart® ATMP 支原体检测试剂盒

Microsart®  ATMP 支原体检测试剂盒采用了定量、实时聚合酶链式反应 (qPCR) 技术,具有出色的灵敏度和可靠性,是检测自体细胞移植培养物中支原体污染的首选方法。

  • 3 小时出结果
  • 专为先进治疗药物检测而设计
  • 易于操作且高度安全

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Incucyte® 活细胞分析平台

连续、实时的活细胞成像和分析,为生物学和生理学研究提供更多相关见解。

支持 CAR-T 治疗产品表征的活细胞分析包括:

了解活细胞分析的更多信息

iQue 3 and computer monitor

iQue® 高通量流式细胞平台

高通量流式细胞仪和 iQue® 平台的组合为 T 细胞的多重研究提供了强大的高通量解决方案。

您可以在此基础上结合使用我们的四种 T 细胞表征试剂盒(iQue® 人 T 细胞活化分析试剂盒、iQue® 人 T 细胞活化分析试剂盒、iQue® 人 T 细胞耗竭分析试剂盒和 iQue® 人T 细胞记忆分析试剂盒),这些试剂盒颠覆了传统的繁琐工作流程,让您能更轻松地评价细胞表型、T 细胞标记物、细胞增殖、细胞活力和分泌的细胞因子,并且只需要单个样品即可满足种种测量需求。

  • 每秒检测数千个细胞
  • 获得每个事件的多个读数
  • 细胞和靶标的天然构象

支持 CAR-T 治疗产品表征的应用包括:

了解流式细胞仪应用的更多信息

赛多利斯生物安全性检测和表征解决方案的优势

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快速交付结果确保安全

支原体、细菌和真菌的 3 小时快速检测

Microsart® 支原体、细菌和真菌 qPCR 试剂盒可提供快速、可靠和简便易用的解决方案,适用于微生物污染物控制以确保符合国际法规。

预测分析

赛多利斯体外、基于活细胞的分析提供定量、无偏倚的测量,这些测量可以转化为临床结果,从而更好地为患者开发良好表征的产品。

了解活细胞分析应用的更多信息

专业的先进团队

赛多利斯拥有一支专业的先进团队,团队致力于通过提供解决方案帮助免疫细胞疗法开发商和制造商加快上市并降低 COG。这些解决方案旨在帮助客户解决 CAR-T 研发、工艺开发和生产过程中的独特挑战并最终达成目标。

立即联系我们,了解我们可以为您的 CAR-T 研发项目提供哪些支持。

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生物安全性检测和表征的相关资源

应用说明

基于实时 PCR 的微生物污染检测

Microsart® ATMP 检测试剂盒即使在存在高密度细胞培养物的情况下,也能灵敏地检测微生物,降低对患者的风险。

常见问题解答

ncucyte® AI 细胞健康状态分析软件模块 是一体化分析工具,可将细胞分割并分类为活细胞或死细胞。用户可以在不需要荧光标记的情况下提高细胞健康状态分析的通量,表征贴壁和非贴壁细胞,生成准确客观的数据,降低时间要求和成本。

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其他资源

Cell Therapy CAR-T cell attacking cancer cell

功能和表型评估

提供体外、基于细胞的功能和表型分析平台,对关键 CAR-T 细胞功能进行定量和预测性评估。

支原体、细菌和真菌的 3 小时快速检测

Microsart® 支原体、细菌和真菌 qPCR 试剂盒可提供快速、可靠和简便易用的解决方案,适用于微生物污染物控制。

细胞治疗产品表征服务

我们通过在完全合规的 cGMP 设施中结合快速 PCR、ELISA 和定制方法,推出了产品表征服务。