生物仿制药开发工作流程

赛多利斯生物仿制药开发解决方案可提供:
采用相同检测分析多个参数:
标记的靶细胞与 CD14 阳性效应细胞的共定位,利用简化的无缝工作流程和 iQue® 高通量流式细胞仪来测定 ADCP
利用 Octet® BLI 进行高通量糖型筛选及滴度测定
可视化和直接量化肿瘤和免疫细胞在数天和数周内的形态、运动和空间方位的变化
通过多重检测节省宝贵样品——使用 iQue® 3 高通量流式细胞仪从低样本体积(低至 1 微升)的同一孔中分析多个参数。
操作更简便和样品消耗更少;相比ELISA,使用Octet® 可更加深入地了解样品。
iQue® 3 高通量流式细胞仪能够实现快速、高通量的无人值守孔板采样以及自动化分析和报告。
Incucyte® 实时活细胞分析系统可全天候自动采集和分析细胞的相差和荧光图像。
生物仿制药开发的产品特色
iQue® 3 高通量流式细胞仪
高通量流式细胞仪,聚焦于加快速度,让您在记录时间内从样本中获得可执行的结果。
用于生物分子相互作用分析的 Octet® BLI 非标记检测
在动力学、亲和力和浓度分析方面显著降低了时间和成本。
Incucyte ® 实时活细胞成像分析系统
支持可视化和直接定量生物学的完整时间过程,如细胞活化、增殖和活力。
Vivaspin® 和 Vivaflow® 超滤装置
Vivaspin® 和 Vivaflow® 具有多种工艺体积、膜材质以及截留分子量选择,是每个实验室规模的蛋白质、核酸、纳米颗粒或病毒浓缩步骤的理想工具。
HPLC 样品制备
使用 Cubis® MSA 配液系统半自动制备和记录高度可重现的 HPLC 校准标准品。
Cubis® II: 100% 可配置的实验室天平
Cubis® II 具有完全可配置硬件、软件和连接性的特点,是一款能满足您独特需求并符合法规要求的高性能天平。
生物仿制药检测服务
作为生物仿制药领域的领军专家,我们深知证明您的生物仿制药与参比制剂具有指纹样相似性是一个复杂的过程。我们拥有从生物仿制药细胞系开发、现成和定制分析到生物安全检测和细胞库生产的全面检测和开发服务,以及我们在该领域出众的专业知识 - 我们是您的完整解决方案提供商。
常见问答
无需从培养箱中取出细胞,无需用产生干扰的(且昂贵的)抗体进行分离、洗涤或标记。这样就可消除很多的潜在分析人为误差,并提供更多生物学信息。
为了比较曲妥珠单抗和潜在生物仿制药 mAb 的抗体依赖性(肿瘤)细胞介导的细胞毒作用 (ADCC),Incucyte® CLCA 分析组合了 HER2 阳性 SKOV-3 卵巢癌细胞和外周血单核细胞的共培养。