实验室规模冻融解决方案

用Celsius®实验室解决方案作出更加明智的决策 

名副其实的端到端集成式冻融系统

赛多利斯提供实验用Celsius®解决方案,以在早期作出更加明智的冷冻原液管理解决方案。Celsius®实验室平台能够在30–100 mL一次性冻融袋中进行冻融特性分析,并可完全放大至商用Celsius®平台(CFT、FFT和FFTp)。

预测性能

端到端的集成方法便于更快、更有效地测试和验证,确保批量产品的质量

所需的最小量

经济且简单的工艺开发活动所需的最小产品量

产品稳定性

实验室和商业解决方案之间的冷冻容器产品接触材料完全一样

可放大操作

确定最佳工艺条件并简化商业规模冻融部署的研究工具

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兼容性

打造模型,精准模拟不同冻融技术的温度曲线

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可放大性

利用同一种产品接触材料重现冻融条件,以放大至所有Celsius®商用解决方案(Celsius® CFT、FFT和FFTp)

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可配置性

Celsius®平台具有多种解决方案,可使用其快速进行经济、简单的冷冻运输,从而进行工艺开发。

从实验室规模到商业的全工艺可放大性

Celsius® S3 台式冷冻平台

The Celsius® S3 实验室系统将冻融专业知识和一次性技术结合在一起,能够通过工艺开发从实验室试验无缝放大至cGMP临床和商业生产。

  • 重现商业规模获得相同的冻融条件
  • 生成一致的样品库,研究产品稳定性、储存和运输工艺步骤
  • 使用最小的产品工作量,管理成本并减少浪费

探索台式冻融平台

可预测未来的实验解决方案 

利用有意重现 Celsius® 商用解决方案 (Celsius® CFT、FFT 和FFTp)的实验技术预测,并灵活扩展未来的生产。 


属性

Celsius® CFT 

Celsius® FFT 

Celsius® FFTp 

平台 

冻融袋和灵活冻融系统

冻融袋和灵活冻融系统

冻融袋和灵活冻融系统

可放大性 

1至100L的可放大的立式冻融袋

传统/气流冷冻器性能 

卧式冻融系统

研究 

放大、缩小及稳定性研究 

放大、缩小及稳定性研究 

放大、缩小及稳定性研究 

容器材料 

相同  

相同(无热电偶套管选项)  

相同(无热电偶套管选项)  

容器范围  

30mL - 100mL 

30mL - 100mL 30mL - 100mL 

探索 Celsius® CFT

探索 Celsius® FFT

探索 Celsius® FFTp

冻融专业知识

赛多利斯提供的冷冻储运解决方案可克服生物制药冷链的挑战,并与经验丰富的专业合作伙伴合作,让您信心十足。赛多利斯在全球各地设有办事处,并有广泛的工程师和行业专家网络,可为全球各地的生产商提供技术、专业知识和支持。 

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