专为制药行业量身定制的赛多利斯过滤装置
制造优质产品的首选
过滤是制药和生命科学实验应用中必不可少的工艺步骤。凭借我们在滤膜和过滤装置方面的丰富经验,以及超凡的产品品质,赛多利斯始终是制药和工业制造行业中过滤器、滤膜以及过滤装置的理想之选。赛多利斯为你提供生物过滤设备、制药过滤设备、生物制药过滤器,欢迎咨询。
- 超凡的品质:质量保证 - 符合当前GMP规范
- 具有 DIN EN ISO 9001 证书;与USP、EP 和 ASTM 外部标准相匹配
数十年来一贯的优良品质,精心设计的微孔过滤器
制药级品质的微孔过滤器
赛多利斯于1929年首次实现微滤膜的工业生产。自那时起,我们便开始不断改进制造技术。我们始终秉持注重品质的传统,坚守严格的工业标准,充分利用内部应用知识,致力于生产具有卓越性能、质量和可靠性的微滤膜。
- 孔径范围 0.1um-5um ,用于除菌过滤,以及颗粒、沉淀或凝结物的去除
- 确保每一个批次和每一件产品都拥有超凡的品质和质量保证
- 随时提供定制和专业的解决方案
验证服务
特定的过滤器验证
各种药品法规均要求监测影响药品安全性和有效性的因素。其中包括评估可能的污染物,如细菌、有毒物质或颗粒;还要验证流体接触表面对药品成分的吸附作用。我们的验证服务对当前法规要求和行业标准有着最全面的认识,符合相关指南及 PDA TR26。我们的方案包括但不限于:
- 定制开发验证协议
- 细菌挑战试验
- 化学相容性测试
- 可提取物|浸出物测试
- 确定产品完整性测试限值
- 产品放行检测