专为制药行业量身定制的赛多利斯过滤装置

制造优质产品的首选

过滤是制药和生命科学实验应用中必不可少的工艺步骤。凭借我们在滤膜和过滤装置方面的丰富经验,以及超凡的产品品质,赛多利斯始终是制药和工业制造行业中过滤器、滤膜以及过滤装置的理想之选。

  • 超凡的品质:质量保证 - 符合当前GMP规范
  • 具有 DIN EN ISO 9001 证书;与USP、EP 和 ASTM 外部标准相匹配


数十年来一贯的优良品质,精心设计的微孔过滤器

制药级品质的微孔过滤器

赛多利斯于1929年首次实现微滤膜的工业生产。自那时起,我们便开始不断改进制造技术。我们始终秉持注重品质的传统,坚守最高的工业标准,充分利用内部应用知识,致力于生产具有卓越性能、质量和可靠性的微滤膜。

  • 孔径范围 0.1um-5um ,用于除菌过滤,以及颗粒、沉淀或凝结物的去除
  • 确保每一个批次和每一件产品都拥有超凡的品质和质量保证
  • 随时提供定制和专业的解决方案

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业内领先的 Minisart® 针头滤器

Minisart® 针头滤器可有效去除液体和气体中的颗粒和微生物

Minisart® 针头滤器是含颗粒液体澄清的理想之选,例如药物或输液溶剂的制备。针头滤器能够有效去除空气和其他气体中的颗粒并进行除菌,是容器、生物反应器、发酵罐和设备管路系统除菌通气的最佳选择。

  • 清洁安全,不会产生浸出物和可提取物
  • 丙烯酸(MBS)外壳,多种膜材质可选

如果您需要保证滤液质量,那您可以使用我们经过验证的高质量针头滤器,它能助您实现可靠、方便的样品制备。

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验证服务

特定的过滤器验证

各种药品法规均要求监测影响药品安全性和有效性的因素。其中包括评估可能的污染物,如细菌、有毒物质或颗粒;还要验证流体接触表面对药品成分的吸附作用。我们的验证服务对当前法规要求和行业标准有着最全面的认识,符合相关指南及 PDA TR26。我们的方案包括但不限于:

  • 定制开发验证协议
  • 细菌挑战试验
  • 化学相容性测试
  • 可提取物|浸出物测试
  • 确定产品完整性测试限值
  • 产品放行检测

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