制备型HPLC层析系统
从临床到商业生产
随着药物管线变得日益多元化,产品日益复杂和多样,这就提出了新的生产需求。例如,
- 像寡核苷酸这样的复杂分子推动了对高温工艺的需求
- 多产品设施需要灵活且易于清洁的设备
- 较小的批量需要紧凑的设备
The Hipersep® Flowdrive平台是一系列制备型HPLC系统,旨在纯化肽、寡核苷酸、胰岛素和其他小分子。
Hipersep® Flowdrive 平台
找到合适的制备型HPLC系统
Hipersep® Flowdrive平台提供了高度精密、易于使用的设备,其独特、紧凑的设计由Hipersep® SC软件控制。
- 配置灵活性高
- 卫生级配置和设计
- 紧凑、符合人体工程学的设计
- 大流量范围
- 全自动系统
Hipersep® Flowdrive Pilot | Hipersep® Flowdrive Process M | Hipersep® Flowdrive L | Hipersep® Flowdrive XL | Hipersep® Flowdrive XXL | |
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规模 | 临床生产 | 临床/商业生产 | 临床/商业生产 | 商业生产 | 商业生产 |
流速范围 | 6-90 L/hr | 60-500 L/hr或20-200 L/hr(低流量版本) | 300-1000 L/hr | 500-1600 L/hr | 1000-2500 L/hr |
最大压力 | 100 bar | 100 bar | 100 bar | 100 bar | 70 bar |
典型层析柱直径 | 50/80/110/150 mm | 110/150/200/300/450 mm | 450/590 mm | 590/800 mm | 800/1000 mm |
认证和防爆 | CE认证,可选ATEX Zone 2UL认证,可选Class I Division 2 | ||||
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Hipersep® Flowdrive Pilot
Hipersep® Flowdrive Pilot是一款模块化、紧凑且符合人体工程学的系统,旨在最大限度地降低交叉污染风险。
- 1,000多种灵活的配置,可配合使用50至150 mm内径的层析柱
- 采用卫生、易于清洁的设计理念,将交叉污染的风险降至最低
- 采用紧凑且符合人体工程学的设计,节省设施空间
Hipersep® Flowdrive Process M
Hipersep® Flowdrive Process M是一款创新系统,其耐压高达100 bar,适用于高温纯化工艺(最高85°C),在满足寡核苷酸等新药物应用的严格要求的同时,实现了无与伦比的性能水平。
- 实现有保证且可重复的性能
- 获得生产放大灵活性
- 获得快速简单的清洁验证
Hipersep® Varicol: 多柱连续HPLC
Hipersep® Varicol采用多柱、连续层析概念,特别适用于二元混合物(如对映异构体)和其他复杂混合物中组分的大规模分离。这项技术旨在无缝适应用户的特定工艺需求,并保证可重复的性能。
- 实现稳健的连续工艺
- 构建降本增效的工艺
- 商业生产规模99.97%的溶剂回收率