适用于生物制药开发的高通量平台

从IgG滴度检测到表位配对分析,Octet® RH16系统可为非标记分子相互作用分析人员提供先进的高通量平台,促进生物药物分子的快速表征和开发。

Octet® RH16系统拥有高检测灵敏度和通量,以及384 微孔板兼容性,是小分子化合物库筛选和高通量交叉竞争结合矩阵分析的理想之选。Octet® RH16系统支持自动化操作,可减少研究人员的操作时间。靶标配体可分批固化在生物传感器上,并放回生物传感器托盘中以在将来的实验中重复使用,从而增加每个生物传感器的使用次数,节省珍贵的配体,并最大程度地提高了实验设计的灵活性。

  • 同时分析多达16个样品
  • 通过自动化简化工作流程——采用自动化设计,兼容微孔板和生物传感器托盘加样系统。
  • 提供GxP软件包——符合21 CFR Part 11的完整软件包以及符合法规合规要求的IQOQ/PQ试剂盒、方案和服务。


为什么选择真正的 Octet® BLI?

支持96孔和384孔微孔板格式

一个384孔微孔板可实现384个样品的动力学分析

非微流路浸入即读技术可减少测定时间和维护成本

Octet® RH16系统利用浸入即读™技术,传感器探针可浸入板固定样品中。在不涉及流路的情况下,Octet®系统具有更长的正常运行时间和更低的维护成本。

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应用

转换ELISA

尽管ELISA方法已被广泛应用,但对于希望在高通量应用中采用ELISA的用户而言,仍然存在一些巨大的障碍,包括结果重复性差异大、易受人为误差干扰、劳动密集型的工作流程以及结果生成时间较慢等。高通量Octet®系统旨在解决这些问题。ELISA分析方法可以直接转移到Octet®系统上。

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表位分组

表位分组研究依赖于两种抗体与抗原的结合顺序,需要使用数十对抗体设置交叉竞争矩阵检测。凭借检测速度快、通量高、重现性强的特性,Octet®系统在这些大规模研究中展示出卓越性能。

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蛋白质污染物测试

蛋白质污染物是生物制药生产过程中要克服的主要障碍之一。Octet®平台的快速高通量蛋白质分析与CHO细胞HCP检测试剂盒和残留蛋白质A试剂盒相结合,为生物制药开发人员提供了一种快速且易于使用的污染物检测技术。

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特刊

Label-Free Detection technologies, key considerations and applications cover

非标记检测技术:关键考量和应用

生物样品中的结合作用是动态的,受环境变化的驱动。表征这类相互作用的技术必须能够反映相应的生物复杂性。

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Key Considerations for Automating Octet® Assays: Ligand Screening at Avitide

Octet自动化配体筛选分析方法

药物研发和生产具有挑战性。Avitide(New Hampshire,黎巴嫩)可根据生物治疗药物分子的需求,开发、生产和提供高性能亲和纯化填料。

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应用说明

Octet® 分子互作分析系统提供符合GxP规定的配体结合实验

Octet® 系统能够在药物开发流程的各个阶段对生物制品进行分析评估,搭配“浸入即读”的生物传感器进行实时分析,实现快速的实验方法开发。

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技术

采用光纤生物传感器的生物层干涉技术(BLI)
样品体积40–80μL/孔(384孔斜底微孔板)和180–220μL/孔(96孔微孔板),无损检测,易于回收
数据展示图形显示动力学结合、方程拟合和拟合残差的动力学数据列表和数据图表
自动化微孔板和生物传感器托架支持整合自动化系统
震荡转速静态或100-1500rpm
分析温度环境温度 + 4°C至40°C,增量1°C
结合速率常数(ka)

101 to 107 M-1 s-1

解离速率常数(kd)

10-6 to 10-1 s-1

亲和力常数(KD)

1 mM to 10 pM

基线噪声(RMS)

≤ 4 pm (RMS)

基线漂移

< 0.1 nm/小时

定量范围8–16个生物传感器:1000 rpm转速下为0.05–300μg/mL hIgG**;400 rpm转速下为0.5–2000μg/mL
定量精度

CV <10%

重量

150 lb (68.2 Kg)

尺寸(高×宽×深)

30.1" H x 31.5" W x 31.5" D (77 cm H x 80 cm W x 80 cm D)

样品类型蛋白质、抗体、多肽、血清培养基(最高25%),含DMSO的缓冲液、病毒样颗粒、未经处理的细胞培养上清液和粗细胞裂解液
样品孔板标准,96孔和384孔,黑色,斜底微孔板
可检测分子量>150 Da (8–16个生物传感器)


资源

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