Octet系统软件上的资源和应用程序
让数据采集和分析轻而易举
简便易用的方法开发和数据分析
- 分析多个样品板——Octet HT数据分析软件可同时分析多个实验中的不同样品板数据,并将分析时间从数小时缩短至数分钟。
- 灵活数据处理;支持自定义的PDF数据报告——更灵活先进的数据处理和校正选项选择。可以使用文本、图表、数据表和图像来自定义PDF数据报告。
- 自动化分析——支持定量、动力学和表位配对数据的自动化分析。
- 符合21 CFR Part 11——电子签名——通过电子签名确保主要数据的完整性——所获取的数据经过数字签名,如被篡改则视为无效。
- 符合21 CFR Part 11——增强了审计跟踪——记录了所有操作,并且旧值与新值的详细信息都标记了时间。
Octet CFR软件和我们的GxP服务器能够在符合GMP、GLP和21 CFR Part 11规定的实验室进行数据采集和数据分析。它还具备所有必要的技术管理特性,以符合FDA规定。可使用软件验证包来验证计算结果。了解更多赛多利斯octet分子互作仪、分子互作分析仪和分子互作技术信息,欢迎联系我们。
只需几分钟即可设置一个新的测定方法。预设的实验方法模板方便用户快速设置测定方法。已有的分析设置可以保存并应用于下一个新的测定,大幅加快常规分析速度。
Octet CFR软件和我们的GxP服务器能够在符合GMP、GLP和21 CFR Part 11规定的实验室进行数据采集和数据分析。它还具备所有必要的技术管理特征,以符合FDA规定。软件具有多个用户级别和权限结构的限制访问:管理员、开发人员、主管、实验室用户。
为实验制作自定义报告,结合各种数据元素,如图表、文本、数据表、公司标识、图像和实验细节。可将报告上传到电子笔记本或存储在数据库中。可保存和重新加载报表模板,以便为其他数据集生成类似的报表。
应用
动力学测定
应用:上清和纯化样品中的配体/靶标结合、动力学筛选(解离速率或亲和力)、蛋白质-蛋白质、蛋白质-小分子、抗体-抗原、抗体-VLP、抗体-fc受体、抗体-新生儿受体(FcRn)相互作用的动力学分析。药物分子的批次放行和稳定性测试也可使用Octet软件进行分析。
合并分析多个实验和孔板数据。灵活且额外的对照品和生物传感器扣减。先进的数据处理选项消除了溶剂信号跃迁或实验瑕疵。更快的1:1、1:2、2:1和物质迁移曲线拟合模型。局部(部分或全部)或全局数据拟合选项。稳态分析。将报告点添加到传感图曲线中的任何步骤以进行筛选。以Excel和PDF格式导出最终报告。
定量测定
总IgG、Fab和定制蛋白的定量,宿主细胞蛋白(HCP)和残留蛋白A等污染物检测,药代动力学(PK)测定,复杂样品中的抗体同型,糖基化谱分析,疫苗效价测定等,合并分析多个实验和孔板。多重灵活的对照扣减。拟合:线性、4参数和5参数逻辑(PL)、未加权和加权。在多步骤类ELISA测定中,查看和分析任何步骤。自动化样品警示工具可用于评估数据质量的精度、准确度和稀释线性,便于您自信大胆地解释结果。
对于常规测定,可导入现有的标准曲线。自定义和导出Microsoft Excel和PDF格式的最终报告。
表位分组测定——利用HT软件进行高级分析
叠加来自多个实验、孔板或生物传感器托盘的数据,以创建用于高级分析的组合数据集。软件会自动找到分组周期模式,并为您创建一个二维分色矩阵和BinChart。使用自定义(Euclidean, Pearson, Maximum)算法将抗体分类在相似的组别中。还可以进行其他矩阵分析,例如对照的归一化、自我结合以及突出显示单向配对者。简单的数据质量评估可以通过监视上样水平并标记出快解离速率的抗体来完成。以Excel和PDF格式导出最终报告。
规格
处理器 | 3.0 GHz四核及以上处理器 |
操作系统 | Windows 7专业版或Windows 10专业版64位。 旧版Octet仪器也兼容Windows 7专业版32位。联系业务代表,以了解更多信息 |
数据连接 | 3个可用的USB 2.0端口 Octet控制功能不支持USB 3.0 1个可用的RS-232串行端口——在某些较旧的Octet型号中需要两个串行端口,请联系业务代表,以了解更多信息 |
内存 | 4GB以上RAM |
图形显示 | 静态或100-1500rpm |
软件安装与激活 | 安装数据采集和分析软件需要DVD或CD驱动器 |
硬盘 | 硬盘需要250GB及以上。应用程序文件需要200MB可用硬盘空间,一组实验数据从从1MB到超过100 MB不等。 |
额外软件 | Microsoft Office |
温馨提示 |
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- Datasheet: Octet CFR Software Validation Package PDF | 197.7 KB
- Datasheet: Octet Software Comparisons PDF | 183.4 KB
- Datasheet: Octet Data Analysis HT Software Version 12 PDF | 409.1 KB
- Application Note: Octet® Cross Competition Epitope Binning Assays PDF | 4.1 MB
- Technical Note: Octet Kinetics Assay Method Development Guideline PDF | 546.8 KB
- White Paper: Enhanced Efficiency in Lot Release and In-Process Testing of Biologics PDF | 924.3 KB