Cubis® III 实验室天平 — 专为连接数智化实验室而设计
直接集成和内置合规性 — 无需中间软件,无隐藏成本。
自 2009 年推出以来,Cubis® 天平系列为高级实验室称重树立了标杆 — 备受科学家和质量专业人士的青睐,不断帮助他们在数据可靠性和法规符合性方面精益求精。
每一代产品都重新定义了天平的功能,将出色的计量性能与 Lab 4.0 所需的连接性、智能化和愿景相结合。Cubis® III 为简单、透明、直接集成以及内置合规性设立了新标准:无中间软件,无隐性成本。
即刻感受优质体验:
- 出色的准确度:出色的称重性能,提供精确可靠的结果。
- 直接连接:无缝连接到任何开放式数字生态系统。
- 内置合规性:两种型号:Cubis® III 适用于非监管实验室,Cubis® III Max 适用于监管环境
- 可扩展设计:只需从一台仪器入手,复制设置,便能搭建互联、合规的仪器组。
Cubis® III 称重产品组合
两种版本——相同基准下的优异计量性能
选择适合您实验室的产品。所有天平均提供 Cubis® III 或 Cubis® III Max 型号,可根据不同需求量身定制。两种版本均提供出色的称重性能;区别在于实验室所需的合规性水平和集成支持程度。您可以随时根据需要升级到 Cubis® III Max。
Cubis® III — 原生的连接性、合规、无中间软件
Cubis® III 实验室天平提供领先行业的称量性能和完整的数据治理能力,无任何隐藏的中间软件成本;其原生直连的特性,可以直接接入您的数字生态系统,并从源头简化集成流程。内置 OPC UA 的原生连接功能支持与 LIMS/MES/ERP 的实时连接,并内置了面向 LIMS/ELN/CDS 的连接器。支持 HTTPS/FTPS/SMB、SICS/SBI、RS232/USB/Ethernet/Wi-Fi,以及 TXT/CSV/PDF 导出,开箱即用即可实现合规的电子化文档记录。
通过将所有需要进行审计并随时可供查阅的操作流程整合到一个可独立运行的解决方案,Cubis® III Max为受法规监管且需要强大称重性能的实验室提供了开箱即用的合规保障。原生支持 21 CFR Part 11 的功能包括:安全的审计追踪、带有元数据的防篡改记录、集成式电子签名,以及可根据您的策略和工作流程扩展的全面可配置的用户与角色管理。它还支持 RFID 登录、LDAP (S)目录集成以及自动 NTP 时间同步。该系统符合美国药典和主要药典(欧洲药典、日本药典、中国药典)的要求,并强制使用最小样品量。企业级通讯协议可降低网络安全风险。清洁 QApp 可指导符合 SOP 的清洁操作,并配有电子签批,实现完整的可追溯性和可审计性。
Cubis® III 可直接与您的实验室 IT 系统集成,也可独立运行。这消除了中间软件、额外许可证和复杂的基础设施,从而降低了全生命周期的总体拥有成本。它以最少的样品量提供准确的结果,减少昂贵样品的消耗并支持可持续发展。模块化的硬件和软件允许您随时间进行配置和扩展,始终让您的投资处于受控状态。
在所有 Cubis® III 和 Cubis® III Max 配置中,统一、一致的显示器界面可简化培训与验证,保持 SOP 一致性,并可以从单台轻松扩展到企业级部署。基于角色的 UI 会显示相关任务和方法,通过 QApp 工作流程、屏幕提示以及符合 21 CFR Part 11 的电子签名引导用户操作。内置支持 RFID 登录、LDAP(S) 目录集成和 NTP 时间同步,确保安全访问和可靠的时间戳,同时清晰的状态指示器可让用户一目了然地了解天平就绪状态、最小样品量执行情况和连接状态。每台天平均采用同一显示平台,从而简化了更新、文档记录和技术支持 — 降低了总体拥有成本,并在整个设备群中提供一致的用户体验。
Cubis® III 实验室天平的应用
符合制药行业标准的称重
输液泵测试及微流量校准
超高分辨率称重,可准确评估流速并确保合规性。Cubis® III 天平经过精心设计,支持输液泵等设备的精确剂量给药,助力您的专家团队在产品开发、质量保证、法规事务等领域开展工作。
医疗器械质量控制
适用于药物洗脱支架的精密称重天平,给您准确可靠的结果,有效提高生产力。Cubis® III 天平可提高支架称重的通量,同时提供卓越的精密度。
化学品和消费品
在产品的生产工艺和/或储存过程中,可能会产生有机杂质。样品制备是鉴别这些工艺相关杂质的关键步骤。Cubis® III 优质超微量 | 微量天平和大量程微量天平非常适合需要极少样品量的分析应用(例如元素分析)的样品制备。
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产品概述
Cubis® III 是一款高性能实验室天平,专为要求精准操作且无需复杂受监管工作流程的团队而设计。它具有一流的称重性能,支持直观、安全的操作和从打印到电子化数据的多功能文档选项。内置的用户管理功能(包括方便的 RFID 登录)有助于规范使用并保护数据。随着您的需求不断增长,该平台具备面向未来的能力,允许您通过合规功能和高级连接进行扩展。选择 Cubis® III 天平,可在研究、质量控制和日常实验室工作中获得精确可靠的结果。
Cubis® III Max 是赛多利斯专为受监管实验室设计的企业级精密天平系列。它将出色的称重性能与全面的连接相结合,实现复杂工作流程的自动化,并实现跨企业系统的集成式管理。专为制药、医疗技术 (MedTech) 及其他高度受监管的环境而设计,无需额外中间软件即可提供安全、合规的端到端数据管理,并以尽可能少的 IT 工作量支持无缝的全球部署。Cubis® III Max 是一款变体型号,增加了直接 LIMS/ELN/CDS 连接器(可减少接口维护)、独立符合 21 CFR Part 11 要求的功能(审计追踪、用户管理、完整元数据记录、电子签名)、基于 LDAP (S)的访问控制、USP/Ph.Eur./JP/ChP 合规性及最小样品量强制实施,并增加了指导性清洁工作流程以增强 SOP 合规性。
Cubis® III 是赛多利斯推出的新一代实验室天平系列,针对非监管环境进行了优化,具有直观的操作、通用文档、内置用户管理以及清洁和校准等任务的数字指导,可提供一流的称重性能,并保持面向未来的能力,以便您根据需求变化添加合规功能和连接性。相比之下,Cubis® III Max 专为受监管实验室设计,提供全面的企业级连接性以实现复杂工作流程的自动化、以尽可能少的 IT 投入实现无缝全球部署,以及无需额外中间软件即可生成安全、可审计记录的端到端合规数据解决方案。两者均提供同样出色的称重准确性和可靠性,并降低总体拥有成本 (TCO)。
如果您正在运行的是不受监管或受到轻度监管的实验室(例如研发、学术界、常规 QC),并希望以简单、独立操作获得出色精密度和准确性,同时需要多功能文档记录、内置用户管理(RFID 登录)以及日后灵活添加合规与连接功能,请选择 Cubis® III。
如果您在制药或医疗技术等受监管 (GxP) 环境中运营,并需要端到端合规、安全且可审计的数据,需要企业级连接性以实现复杂工作流程自动化和系统集成,以及无需额外中间软件即可实现多站点/全球无缝部署,请选择 Cubis® III Max。
二者均可提供同等的出色称重精度 — 选择取决于您的合规性和连接要求。
Cubis® III Max 具有与 Cubis® III 相同的核心功能和出色的称重性能,并为受监管的环境增加了企业级功能 — 端到端合规、安全的数据生成、用于系统集成的全面连接、工作流程自动化和无缝多厂区地点部署。
连接性和 IT 集成
Cubis® III 通过嵌入式 OPC UA(开放平台通信统一架构)服务器和标准接口,为实验室系统(LIMS(实验室信息管理系统)、ELN(电子实验室记录本)和 CDS(色谱数据系统))提供直接、实时的数据交换。
Cubis® III 支持 RS232、USB、以太网和 Wi‐Fi,以实现灵活的设备和网络连接。
是。Cubis® III 支持 LDAP(S)(轻型目录访问协议)集成,以实现跨监管环境的集中用户和角色管理。
是。Cubis® III 支持 LDAP(S)(轻型目录访问协议)集成,以实现跨监管环境的集中用户和角色管理。
嵌入式 OPC UA 服务器可与实验室信息系统 (LIMS/ELN/CDS) 实现无缝、实时的双向数据交换。
是。Cubis® III 通过标准协议和接口与各种 IT 环境广泛兼容,可实现广泛、直接的连接。
合规性、安全性和数据完整性
Cubis® III 不提供此功能,但 Cubis® III Max 提供即装即用的符合 21 CFR Part 11 要求的功能;端到端、审计就绪的 Part 11 合规性,支持安全数据生成,无需额外的中间软件。
Cubis® III 通过结合实时称重数据传输、基于集成式 NTP(网络时间协议)同步的可靠时间戳以及具备可审计性的受控用户访问,确保数据可靠性。
Cubis® III Max 专为受监管实验室设计,有助于满足严格的数据管理和合规预期(例如 21 CFR Part 11 和全球药典标准)。
是。Cubis® III 符合 USP 和其他全球主要药典标准(Ph.Eur.、JP、ChP),并智能强制执行关键要求(如最小样品量),以确保一致、合规的称量工作流程。
Cubis® III 通过集成式的 NTP(网络时间协议)同步自动同步系统时间,从而消除时间偏差,确保数据和事件记录中的时间戳可靠且一致。
Cubis® III 通过 LDAP(S)(轻量目录访问协议)与公司目录集成,以增强安全性、确保一致的访问控制并减少管理工作量 — 无需单独维护用户账户和密码。
运营效率、TCO 和可持续性
Cubis® III 天平系列通过内置的合规功能、无需中间软件的直接系统连接、减少集成与验证工作量、降低管理成本,并以更少的样品量获得准确的结果,从而降低了 TCO。此外,Cubis® III 允许随时间配置和扩展硬件与软件,提供对购买及之后投资决策的完全控制,从而带来长期价值。
高精度与最少样品量要求有助于减少材料消耗和浪费,支持可持续的实验室实践。
集中化用户管理(通过 LDAP(S))、内置合规性控制和直接集成减少了常规管理任务和验证开销。
使用案例和生命周期
是。Cubis® III 专为可配置的设置和未来的扩展而设计,可随着实验室需求的变化提供长期价值保障。
Cubis® III 适用于需要高精度称量的非受监管或受到轻度监管的实验室,其优势包括:简单的文档记录(打印或电子数据导出)、内置用户管理(RFID 登录)以及用于一致、安全操作(例如清洁和校准)的数字化指导。
非常适用于:
- 日常样品和试剂制备(标准品、缓冲液、制剂配方)
- 研究和学术领域的常规称重(教学实验室、方法开发、原型设计工作)
- 非监管质量控制任务(来料检查、批次抽查)
Cubis® III Max 是受监管的数字化先进实验室的理想选择,这些实验室的合规性、连接性和自动化至关重要。它支持 GxP 制药和医疗技术 QC/制造环境,以实现:
- 随时可审计和可追溯的称重
- 基于 SOP 的经验证方法
- 基于配方的自动化点样/给药及其他复杂工作流程
- 安全的企业集成 (LIMS/ELN/MES/ERP)
- 需要一致配置和尽量少的本地 IT 工作量的多站点部署
- ALCOA/ALCOA + 数据可靠性
- 通过用户与审计追踪管理,确保操作随时可接受检查。