在线讲座:高效细胞系开发及工艺优化策略
如今生物技术正在迅速发展,全球化整合资源为生物制药行业提供了较好的技术保障。我国生物医药现在仍处于发展初期,今后的五到十年将迎来蓬勃发展的契机。万丈高楼平地起,打好一个坚实的基础将成为重中之重。构建一个适合于生产的高表达稳定细胞株是成功商业化的第一步,也是关键的一步。而这一过程成本昂贵,耗时长(GMP级细胞株的开发通常需要12-18个月),不但要满足严格的监管标准,而且开发流程中每个步骤都涉及复杂而精细的分析和质控工作,以确保能够成功进行商业生产。稍有不慎将会面临巨大的经济损失,因时间延误造成的损失更是无法估量。
如何实现高效细胞株开发,降低风险、缩短时间并优化结果?
本次在线讲座将为大家介绍生物制药CLD过程中的关键挑战和考虑要点,以及如何使用高通量自动化工具实现高效、高质量的细胞株开发。
主讲嘉宾及主讲内容介绍
陈建新 臻格生物 董事长兼首席执行官
细胞株开发策略及案例分享
1. 细胞株构建的流程及质量和产量方面的考量
2. 产量和质量方面的挑战、解决方案
3. 案例分享
陈建新简介:毕业于清华大学化学工程系,获学士学位(1988),后就读于中科院过程工程研究所,获硕士学位(1991),2002年获美国东北大学计算机科学硕士学位。曾在麻省理工学院,哈佛大学,匹兹堡大学多年从事大规模动物细胞培养,细胞生物物理信号传导等方面的研究;后在多家生物技术公司带领技术开发团队,负责动物细胞培养基技术平台开发,抗体、治疗型蛋白、及疫苗的高滴度生产工艺平台的开发及工程放大。2017年创立了臻格生物,从事大分子生物药CDMO技术服务及无血清动物细胞培养基的开发与生产。