在线讲座:高效细胞系开发及工艺优化策略

如今生物技术正在迅速发展,全球化整合资源为生物制药行业提供了较好的技术保障。我国生物医药现在仍处于发展初期,今后的五到十年将迎来蓬勃发展的契机。万丈高楼平地起,打好一个坚实的基础将成为重中之重。构建一个适合于生产的高表达稳定细胞株是成功商业化的第一步,也是关键的一步。而这一过程成本昂贵,耗时长(GMP级细胞株的开发通常需要12-18个月),不但要满足严格的监管标准,而且开发流程中每个步骤都涉及复杂而精细的分析和质控工作,以确保能够成功进行商业生产。稍有不慎将会面临巨大的经济损失,因时间延误造成的损失更是无法估量。


如何实现高效细胞株开发,降低风险、缩短时间并优化结果?

本次在线讲座将为大家介绍生物制药CLD过程中的关键挑战和考虑要点,以及如何使用高通量自动化工具实现高效、高质量的细胞株开发。


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主讲嘉宾及主讲内容介绍

陈建新 臻格生物  董事长兼首席执行官

细胞株开发策略及案例分享

1. 细胞株构建的流程及质量和产量方面的考量

2. 产量和质量方面的挑战、解决方案

3. 案例分享


陈建新简介:毕业于清华大学化学工程系,获学士学位(1988),后就读于中科院过程工程研究所,获硕士学位(1991),2002年获美国东北大学计算机科学硕士学位。曾在麻省理工学院,哈佛大学,匹兹堡大学多年从事大规模动物细胞培养,细胞生物物理信号传导等方面的研究;后在多家生物技术公司带领技术开发团队,负责动物细胞培养基技术平台开发,抗体、治疗型蛋白、及疫苗的高滴度生产工艺平台的开发及工程放大。2017年创立了臻格生物,从事大分子生物药CDMO技术服务及无血清动物细胞培养基的开发与生产。
 

孙兰超  赛多利斯 上游工艺产品专家

高通量自动化细胞株筛选平台的搭建
1. 细胞株筛选流程和面临的难点
2. Ambr®高通量自动化平台在细胞株筛选的应用


孙兰超简介:主要负责生物反应器的技术和市场推广工作。加入赛多利斯之前,在生物制药公司从事多年的上游细胞工艺开发和转移工作,参与CHO,大肠杆菌以及Vero细胞等多个研发项目,产品涉及单克隆抗体和疫苗,同时也参与多个项目的临床申报工作,熟悉上游工艺平台的搭建和相关工艺开发工作。

程庆灵 赛多利斯 生物分析产品应用科学家

高通量分子互作分析优化CLD开发工艺

1. Octet®非标记分子互作分析技术及系统介绍

2. Octet®非标记分子互作分析技术加速细胞株开发流程

3. 应用案例解析:滴度测定;质量及稳定性监测


程庆灵简介:主要负责赛多利斯生物分析部门Octet®非标记分子互作分析系统的应用支持及产品推广工作。加入赛多利斯之前,从事细胞株开发工作5年,拥有丰富的细胞株开发经验,擅长CHO细胞高通量、高速度开发。

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