为您的独特工艺定制细胞系开发解决方案

量身定制的细胞系开发方法 

将生物制剂推向市场取决于智能细胞系开发策略。您需要平衡内部解决方案的控制和速度与外包的便利性和灵活性。赛多利斯提供一系列可根据您的操作量身定制的创新产品和服务。无论您需要仪器,咨询还是开发和测试服务,与赛多利斯合作都可以加速您的细胞系开发,并确保顺利过渡到商业化生产。

最大限度发挥您的优势

选择合适的产品和服务,巩固您的核心优势

保持灵活性 

不论何时何地需要,都有合适的人才和产品为您提供协助

简化至单一供应商 

单一供应商方法可简化管理和行政事宜

加快每一步的细胞系开发速度 

生物制剂的生产非常复杂,细胞系开发也不例外——严格的时间表、持续的成本压力和上市时间,每一项至关重要。从赛多利斯的可定制解决方案开始,便于您灵活选择适合您的疗法开发的产品和服务。  

基因克隆与初始克隆筛选

准确、快速克隆与初始克隆选择

我们可提供仪器和技术,以协助进行转染和克隆筛选。我们可通过创新的解决方案在基因克隆后快速选择最佳细胞池,并能帮助评价蛋白质浓度、细胞健康以及活率的整体克隆性能。

有效且准确地对细胞计数和活率定量

利用细胞计数和活率信息选择最佳的细胞池。 iQue®高级流式细胞仪平台对于 96 孔和 384 孔板,可在大线性范围内提供高准确性数据;并通过简化的工作流程对来自各种非贴壁细胞系的绝对细胞计数和活力数据进行可重现的分析,从细胞标记到分析,无需稀释细胞。

  • 采用集成式仪器、软件和试剂系统,便于快速进行重复分析 
  • 独家专利的进样方法,可最大限度减少样本量需求 
  • 在几分钟内即可提供内容丰富的结果

了解更多关于iQue®平台的信息

即用型、高性能细胞系

细胞系开发是一个复杂的过程,需要一致性和可重复的结果。赛多利斯是细胞系开发和上游工艺开发服务的领先提供者,旨在帮助客户大规模生产哺乳动物细胞中的生物药品,即CHO(中国仓鼠卵巢细胞)。为此赛多利斯使用了一个特有的细胞开发平台技术:Cellca细胞系开发。


有效且准确地对细胞计数和活率定量

用 Octet® 非标记检测系统代替 ELISA 和 HPLC方法,用于抗体和重组治疗性蛋白质的定量分析。 实时准确和快速的分析易于开发并转移到 QC 和工艺开发。

  • 在短短两分钟内可分析整个微孔板(96份样品)的IgG滴度 
  • 可直接在粗样品和未纯化样品中进行分析 
  • 可选择自动化方案,实现无人值守高通量分析

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监控转染率 

监控并对使用绿色荧光蛋白质(GFP)和红色荧光蛋白质(RFP)标记转染基因的效率和时程定量。Incucyte®活细胞分析系统利用集成式图像处理功能确定含有新克隆的孔。

了解更多关于转染率监测的信息

使用经过验证的方法生产高质量的抗体分泌克隆

赛多利斯的细胞系开发服务于在哺乳动物细胞(主要是中国仓鼠卵巢(CHO)细胞)中大规模生产生物技术药品。独特的Cellca细胞系开发服务速度快,灵活性高,并有良好的性能和可放大性记录。 

  • 在14周的时间内,即可使用DNA获得全面表征的RCB 
  • 已成功完成超过120个项目
  • 跳过可放大性研究,节省3个月的时间 
  • 可轻松从小规模直接放大到2000 L 

了解更多关于CLD服务的信息

配套产品/解决方案

Picus®电动移液器

多通道移液器可以符合人体工程学的方式始终移取准确的样品量。

了解电动移液器

细胞系选择与验证性分析

进行扩增和筛选,以确定高效的克隆 

除了数量之外,早期筛选产品质量属性有利于克隆的筛选,从而避免后期失败。利用我们的仪器和现用分析和平台方法包基于质量和数量选择最佳的克隆,以确保取得成功。

高通量聚糖筛选和蛋白质定量  

将抗体的滴度数据与唾液酸和甘露糖数据相结合,做出明智的决策,从而加快抗体发现速度。我们的糖基化试剂盒可以筛选和定量粗制或纯化样品中的蛋白。 

  • 样品无需纯化或消化 
  • 将制备时间缩短至3小时  
  • 筛选具有所需糖基化特征的样品
  • 将质量更高的候选样品移至下游,防止末期出现失败  

探索Octet®糖基化试剂盒


快速筛选产生抗体的克隆 

在单个孔内进行IgG定量、细胞计算和活率测量且无需稀释样品。快速、有效地了解每个克隆的关键生产特性: 

  • 获得更多专业见解,以更好地进行克隆筛选 
  • 更关键的生产特性  
  • 在更短时间内筛选更多克隆 

探索iQue®细胞和微珠试剂盒

单克隆性确认 

使用全孔无标记图像自动扫描克隆并验证单克隆性。集成式图像处理功能可确定含有新细胞的孔,以便快速确定目标克隆。 

了解更多关于稀释克隆的信息

Picus®电动移液器

多通道移液器可以符合人体工程学的方式始终移取准确的样品量。

了解电动移液器

细胞系培养和培养基优化

快速生产更高的蛋白质表达量

培养条件改善和培养分析增强都可对细胞环境进行优化,从而最大化细胞生长和代谢。赛多利斯提供多种产品和专业知识,助您提供产率和质量,增强稳定性并降低成本。

快速生产更高的蛋白表达量  

工艺参数、细胞和细胞培养基以具有挑战性的方式进行互动,从而定义蛋白质生产的产率和质量。赛多利斯可确保您从一开始就作出正确的选择,提供工艺集成式培养基服务,以推进上游工艺并缩短上市时间。 

咨询我们的专家

以微量快速评价多个生物反应器培养物 

Ambr®15是一种领先的细胞系开发和工艺优化生物反应器系统,在自动化工作站的控制下,可并行操作多达48个一次性微生物反应器(10-15 mL)。其可提高细胞系开发产率,并大幅节省物料和人力。 

  • 成熟的工业标准微生物反应器,用于细胞培养  
  • 比摇瓶更好的缩小模型 
  • 通量高、成本效益好 

探索Ambr®15细胞培养系统  

快速确定重组蛋白浓度,用于控制参数

Octet® BLI平台是一款易于使用的实时生物药物分析工具,无需标记,可在早期的决策过程中快速筛选关键质量属性。 

  • 在引入新条件之前和之后对滴度进行监测,如补充细胞生长培养基 
  • 在未纯化样品(如细胞培养上清液)中直接测量   
  • 由于是无损检测,所以可将样品做进一步的其他处理

了解更多关于蛋白质分析的信息


同时筛选IgG滴度和细胞健康特性 

在单个孔内进行IgG定量、细胞计算和活率测量,而无需稀释样品。快速、有效地了解每个克隆的关键生产特性: 

  • 获得更多专业见解,以更好地进行克隆筛选 
  • 更关键的生产特性  
  • 在更短时间内筛选更多克隆 

了解有关生物工艺的更多信息

配套产品/解决方案

Sartoclear ® Dynamics Lab V试剂盒

Clarification and sterile filtration in one step.

了解Sartoclear ® Dynamics Lab V试剂盒

Vivaflow®, Vivaspin® 和Vivapure® 超滤装置 

Concentration, purification, and diafiltration of proteins.

了解超滤设备

Picus®电动移液器

多通道移液器可以符合人体工程学的方式始终移取准确的样品量。

了解电动移液器

细胞系评估和表征

定量目标蛋白质并筛选关键质量属性

使用完整的一套仪器和服务,用于评价所选克隆的有无污染物、有无病毒、是否无菌和蛋白的产量。一个关键方面是定义关键质量属性(CQA)并密切监测,确保蛋白质的特征属性完好无损。

快速定量目标蛋白质并筛选关键质量属性 

Octet® BLI平台是一款易于使用的实时生物药物分析工具,无需标记,可在早期的决策过程中快速筛选关键质量属性。 

  • 在引入新条件之前和之后对滴度进行监测,如补充细胞生长培养基 
  • 在未纯化样品(如细胞培养上清液)中直接测量 
  • 由于是无损检测,所以可将样品做进一步的其他处理

探索Octet®BLI平台


同时筛选IgG滴度和细胞健康特性 

在单个孔内进行IgG定量、细胞计算和活率测量且无需稀释样品。快速、有效地了解每个克隆的关键生产特性: 

  • 获得更多专业见解,以更好地进行克隆筛选 
  • 更关键的生产特性   
  • 在更短时间内筛选更多克隆 

探索iQue®细胞和微珠试剂盒

Sartoclear ® Dynamics Lab V试剂盒

Clarification and sterile filtration in one step.

了解Sartoclear ® Dynamics Lab V试剂盒

Microsart®AMP支原体试剂盒 

检测支原体污染情况。

探索Microsart®

Vivaflow®, Vivaspin® 和Vivapure® 超滤装置 

Concentration, purification, and diafiltration of proteins.

了解超滤设备

Picus®电动移液器

多通道移液器可以符合人体工程学的方式始终移取准确的样品量。

了解电动移液器

细胞库

为生产创造细胞建库平台服务

完全表征、记录完备的同质主细胞库和工作细胞库是降低风险并保证生物产品安全性和质量的关键所在。通过赛多利斯CHO细胞库平台,您就可对自有的细胞培养参数进行技术转移,无需工程设计或试运行,即可轻松确定cGMP生产的中心点。

封闭式细胞库生产平台系统 

我们经验丰富的团队为您提供了与我们一起制造细胞库的灵活性。赛多利斯 CHO细胞库平台可将细胞培养参数技术转移到您的平台中,无需工程设计或试运行。

  • 专用的cGMP设施 
  • 标准情况下超过500支,12 x 106活细胞/冻存管 
  • 封闭的自动化一次性产品 
  • 可灵活转移到任何CMO 
  • 合格人员(QP)批次放行 
  • FILL-IT®自动灌装:20分钟内灌装500支细胞

探索细胞库

细胞库生物安全检测和特性分析包 

即用型检测方案可添加到现有的药物开发风险策略中,或进行定制。赛多利斯QC检测计划满足哺乳动物细胞库放行要求及ICH Q5A法规,根据GMP标准对分析试验进行了验证。赛多利斯已在200多个CHO细胞库上进行了试验,所以,您可依赖我们经验丰富的科学家提供最合适、最具成本效益的检测策略,从而满足监管要求。   

  • 拓展QC工作能力和科学专业知识 
  • 通过快速的PCR或ELISA试验加快上市步伐  
  • 由检测专家为您提供协助 

咨询我们的专家


相关资源

探索我们细胞系开发相关资源  

赛多利斯是领先的细胞系开发解决方案和服务供应商,致力于在哺乳动物细胞中大规模生产生物技术药品蛋白。请继续阅读下面的内容,以了解我们如何在主细胞库生产中提供帮助。

超滤

用于浓缩杂交瘤上清液的关键样品制备

PDF | 213.9 KB

生物药物发现

确保您对发现和开发流程的每个阶段有十足的把握 

PDF | 2.5 MB

Octet® 糖基化试剂盒

改进了对同一样品中滴度和糖基化的 CLD 监测

PDF | 300.1 KB

支原体检测

使用Microsart®支原体qPCR试剂盒进行支原体检测,确保经验证的测试结果符合国际标准 

PDF | 617.3 KB

细胞培养物收获

解决高密度细胞培养物收获问题

PDF | 2.2 MB

Octet®非标记检测系统

快速定量筛选双特异性抗体的方法 

PDF | 737.4 KB

iQue® IgG试剂盒

给IgG同种型、每个同种型的IgG量、分泌物及细胞计数和细胞健康情况定量 

PDF | 1.5 MB

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