用于改进和加速细胞系开发的高通量筛选工具
创新优化流程,洞察选择正确的克隆
赛多利斯会提供创新的高通量自动化解决方案,以用于细胞系的早期开发。用于识别具有最佳关键质量属性(CQA)的表现最佳的细胞系的仪器,不仅能获得高产量的重组蛋白,而且还能平稳过渡到商业化生产。通过投入最先进的细胞系筛选、表征分析和细胞库制备技术来突破工艺瓶颈。
观看视频:如何开发生物疗法
提前预测表现最佳的克隆意味着您可以从一开始就获得正确的克隆。
用于增强细胞系开发的高级工具。
高通量系统可使稳定、可放大的高产细胞系开发成本降低并缩短开发时间。
更加快速地生成克隆细胞系
使用自动化的高通量仪器简化细胞系开发
如果要获得高产量的用于治疗应用的重组蛋白,则需要使用稳定、可放大的高表达量细胞系。利用赛多利斯的先进技术,可加速细胞系筛选和开发,以便更快速地筛选更多克隆,更早作出决策。
iQue®便于更快速地获得更深入的见解
应用先进的iQue®流式细胞仪平台与iQue®人IgG滴度和存活率试剂盒,深入洞悉生产克隆的排序和筛选,同时快速对IgG的滴度、单位生产率和细胞健康情况作出评价。
- 微流路采集功能可分析384微孔板中低至10μL的样品,死体积为零,细胞检测速率可达每秒数千个细胞
- 单次分析即可提供多组数据
- 细胞和靶标的天然构象
Octet® 非标记生物分子相互作用分析
Octet® BLI 非标记检测系统有效解决了对于表达蛋白全面表征的问题。这要归功于光学生物传感器可实时测量分子相互作用,无需检测试剂,先进快速且非流路的直接检测特定生物分子。
- 快速测定样品表达量和结合动力学
- 非标记实时监测
- 支持纯化或未经纯化的样品
- 非破坏性检测,支持样品回收
Ambr® 15第2代细胞培养系统:自动化生物反应器系统
这是一种领先的细胞系开发和工艺优化微型反应器系统,在自动化工作站的控制下,可并行操作多达48个一次性微生物反应器(10-15 mL)。
- 成熟的高通量细胞系开发行业标准
- 能够快速评价多个生物反应器培养物,以此提高产率并节省物料和人力
- 为大型生物反应器提供预测性能
Fill-It: 针对细胞库设计的自动冷冻管处理系统
Fill-It系统设计用于为药物发现、筛选和GMP生产创建细胞库。它可以快速地将大体积细胞悬液、菌株或参考标准品分装到带有螺旋盖的冷冻管中,之后再重新盖上盖子。
• 适合标准生物安全柜
• 易于上样和操作
• 为96、48或24瓶架中的冷冻瓶开盖
• 提供与广泛微管兼容的自动化细胞库
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常见问题解答
不能,Octet 无法将抗体电荷变体从糖基化中分离出来。Octet 糖型检测试剂盒(GlyM 和 GlyS)基于凝集素而构建,可识别特定糖基,但无法识别电荷变化。
可以。这是工艺筛选应用中的典型应用,可以确定最敏感的因素并找到合适的范围。通常,在筛选后可以使用 Ambr® 250 进行更详细的研究,以便更轻松地扩大规模。
在 Ambr15 运行期间,需要每天进行细胞采样,以跟踪细胞计数和活力。iQue 细胞计数和活力分析试剂盒非常适用于细胞计数和活力的可重现分析,以筛选和分析细胞。该试剂盒需要使用的样品很少 (10 uL),因此可以节省宝贵样品,并且工作流程也进行了精简,可以快速测定每种培养物的健康状况。
您可以结合使用 iQue 人 IgG 滴度和活力分析试剂盒与 iQue 平台以计算滴度。该试剂盒的一个主要优势在于,它提供了指标,如每个活细胞的 IgG 含量。iQue Forecyt 软件能够自动对此类数据进行排序,使用户能够据此就克隆选择做出明智的决定。 该试剂盒的检测范围是 0.6 ug/mL 至 20,000 ug/mL,更适用于早期细胞系开发,包括克隆选择。另外,该试剂盒还有小鼠版本可供选择。
可以。比如,也可以使用适用于检测某些抗体片段的ProL传感器。此外,可以定量分析某些类型的聚糖,如甘露糖基化和唾液酸化物质。
幸运的是,这种检测主要使用稀释样品(约稀释 10-21 倍),这可以降低任何基质效应的影响。但是,如果想评估任何潜在影响,我们建议将标准品添加入基质进行定量分析。
细胞系的关键质量属性 (CQA) 包括特征、微生物无菌性、遗传保真度和稳定性,以及活力。当涉及到表征生物制药产品时,CQA 还包括效价和生物学活性。后者包括糖基化形式,这会影响生物制剂的半衰期、免疫原性和药代动力学,因此必须在药物开发和制造过程中对其进行密切监测。