细胞免疫疗法

细胞免疫疗法的最新进展为难以治疗的癌症提供了令人兴奋的新治疗方法。这些新疗法,如患者特异性(自体)嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)和T细胞受体(TCR),也为可扩展和可重复的商业制造带来了新挑战。由于自体细胞免疫治疗的性质,患者物料的高度可变性需要更多地关注工艺分析、稳健且稳定的一次性耗材,并且积极实施自动化工艺控制。

赛多利斯为细胞免疫疗法治疗领域提供各种可扩展一次性生产技术。从最初的培养基供应和制备,到病毒载体转导和细胞扩增,再到收获、洗涤和细胞浓缩等下游工艺,应有尽有。赛多利斯提供各种分析技术,以支持行业的临床和商业生产需求。强化的个体疗法表征确保了细胞免疫疗法产品的安全性和受控的生产工艺。

特色产品

BIOSTAT® RM 20/50 和 BioPAT® ViaMass

BIOSTAT® RM TX 和 Flexsafe® RM TX 工艺袋组合可为您提供自动化的、波浪混合式的封闭环境,以培养质量稳定的细胞产物。系统由一个自动控制单元和一个摇摆平台组成,非常适合具有多并行扩展需求的小体积自体工艺,符合cGMP标准。生物反应器还可以配备工艺分析技术(PAT);例如,使用 BioPAT® ViaMass 实时原位测量活性生物量,无需取样即可在扩增阶段监测高度可变的患者物料。

BIOSTAT® RM TX
BIOSTAT® RM
BioPAT® ViaMass

iQUE Screener PLUS

iQue Screener PLUS 能够对单孔中的混合细胞类型进行多重细胞表型,是深入研究免疫系统复杂性和细微差别的理想解决方案,其中包括信号分子的变化、细胞因子分泌以及细胞健康状态的测量。iQue Screener PLUS 采用先进的自动化系统,可以快速实现样品交付。它将低通量、耗时的流式细胞仪方法转换为高通量方法:在不到5分钟的时间内,即可分析96孔板,不到20分钟即可分析384孔板。凭借 iQue Screener PLUS,只需从每个孔中取样1μL即可,测定体积可减少至9μl,从而节省试剂成本和有限的患者样品。功能强大的专用 ForeCyt 数据分析和可视化软件可以缩短大型组合数据集的工作时间,从而最快的给出答案和决策。

iQUE Screener PLUS


Microsart® ATMP支原体

Microsart® ATMP支原体试剂盒是一种基于实时 PCR 的技术,可在3小时内快速轻松检测受到污染的支原体物种。赛多利斯该试剂盒专门用于检测高级治疗药物(ATMP)中的支原体污染,例如基于细胞的治疗方法。Microsart® ATMP试剂盒所提供的快速检测功能对于具有较短保质期的产物至关重要,例如细胞免疫疗法。根据EP 2.6.7和EP 2.6.21,Microsart® ATMP 支原体试剂盒已根据所有列出的支原体物种的检出限进行了验证。

Microsart® ATMP支原体


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