细胞培养生物反应器

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细胞培养生物反应器

赛多利斯斯泰帝生物技术有限公司致力于为研发工作提供最丰富的细胞培养生物反应器,涵盖中试和cGMP制造各个方面。一系列专为单克隆抗体、疫苗、重组蛋白生产设计的系统,以及适合细胞和基因治疗应用的产品,支持众多不同类型的细胞系和工艺,包括间歇式、间歇补料、灌注和连续加工。我们提供针对悬浮液和贴壁微载体培养的解决方案,也能支持需要低剪切和专业混合功能的应用。

我们先进的微生物反应器(ambr®)系统已成为业内标杆产品,能够以可重复的缩小形式提供高通量多平行克隆筛选和工艺优化解决方案,助力实现小容量模式下的有效研发。对于较大规模形式,可靠的BIOSTAT®产品系列提供了一次性、可高压灭菌和原位灭菌的解决方案。经典的搅拌槽设计能够确保无缝转换到BIOSTAT STR®一次性生物反应器,以及大规模制造的不锈钢设备。

 先进的分析功能,包括在线葡萄糖和乳酸测量、废气测量和活性生物量/细胞密度测量,可实现预测工艺的建模和控制。

市场对一次性以及用于关键应用物料的需求迅速增加(参见再生医学),因此,物料的稳健性、功能性和合规性对于工艺安全性和经济性至关重要。赛多利斯斯泰帝生物技术有限公司开发的聚乙烯薄膜(Flexsafe®)专门用于BIOSTAT® RM和STR® 生物工艺袋,以满足客户的严格要求。

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采用平台方法进行上游处理,提高了新生物制药的临床速度

利用平台工艺方法,生物制药公司缩短了产品开发到用于临床的时间。本白皮书重点介绍应对主要行业挑战的技术和方法- 上市时间 - 以不断优化上游技术。赛多利斯已经生成了大量数据,证明BIOSTAT STR®生物反应器中的Cellca CHO表达系统的可扩展范围为50 L至1000 L,以及搅拌槽和摇摆运动形式。下个主题是高通量细胞培养开发技术和生物仿制分子的测试。

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