Sterisart® 滤筒：无菌检测的可靠性和简便性
无菌检测通常在预灭菌的封闭式膜过滤装置中进行，以减少假阳性的风险。这些装置采用的膜最大孔径为 0.45 µm ，已证实能在整个过滤过程中有效捕获测试样品中的微生物污染物。冲洗膜后，将大豆蛋白胨培养基 (TSB) 或液体硫代硫酸盐培养基 (FTM) 倒入滤筒中。这些培养基可支持包括需氧和厌氧微生物在内的多种微生物的生长。然后将滤筒培养 14 天（建议时间），这段时间足以让生长缓慢、休眠或处于压力状态的微生物繁殖。
无菌性则通过目视检查来评估：培养基清澈透明表示样品无菌，各种浑浊都提示存在污染。如果出现浑浊，将启动彻底调查以确定原因，然后重新进行无菌检测、处置受影响的生产批次，或实施纠正和预防措施 (CAPA)。
我们经过伽马射线灭菌的无菌检测滤筒体现了我们对质量承诺的极高标准。这些滤筒经过严格的质量控制，确保了可靠的结果，从而避免了错误测试可能带来的高昂成本和耗时后果，并保护患者免遭治疗产品中微生物污染的风险。
了解我们更多的产品组合和特别设计的简便功能，详情如下。
Sterisart® 滤筒特点
质量可靠
采用 Sterisart® 隔膜端口进行安全无菌采样，可进行快速微生物检测后的终产品放行或在无菌检测失败期间进行菌株的基因型/表型鉴定
方便的取样方式，适用于亚培养或保存未受污染的环境分离物
确保培养基添加抗生素灭活剂的过程既稳妥又可靠
用户友好
专利双针设计，内置无菌换气功能和大型保护屏，穿刺安全便捷
预安装超大带绳过滤器盖，设计时还优化了握持体验
带导流器的防起泡设计入口
大型出口塞直接放置于包装外壳上的凹槽内
值得信赖
采用带条形码的气密包装，可避免隔离器 VHP 消毒后出现假阴性的风险
符合法规
- 符合主流药典（包括 USP <71>、Ph.Eur.2.6.1 和 JP 4.06）的无菌检测要求
