TFF系统-超滤和洗滤的工艺解决方案
赛多利斯提供了灵活的切向流过滤(TFF)系统,用于从实验室环境到商业生产批次中的工艺开发和临床试验产品生产。TFF产品组合可搭配一系列选件,能够灵活适应独特需求,包括成本效益高的多次使用系统或配有一次性无菌管路的封闭系统。
找到正确的TFF系统
有一系列TFF系统和组件可供选择,提供从工艺开发到GMP环境下商业化规模生产的灵活性和优质性能。
特性 | ||||
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膜面积 | 10, 50 cm² | 50 cm² - 0.14 m² | 0.1 – 0.21 m² | 0.1 – 0.4 m² |
容器容积 | 100 mL | 1 L混合 | 10 L | 5, 10, 20 L |
流速/泵排量 | 0 – 80 mL/min | 1 – 100 L/h | 700 L/h | 5 – 150 L/h |
最小循环体积 | 5 mL | < 20 mL | ~ 170 mL | ~ 130 mL |
自动化水平 | 全自动 | 半自动 | 全自动 | 全自动 |
工艺模式(多次使用/一次性) | 多次使用或一次性 | 多次使用 | 多次使用 | 一次性 |
特性 | |||
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膜面积 | 0.1 – 0.4, 1.4 m² | 0.6 – 2.8 m² | Up to 10 m² |
容器容积 | 20 L混合 | 10, 20, 100 L |
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流速/泵排量 | 900L/h | 20 – 1,000 L/h | 100 – 4500 L/h |
最小循环体积 | ~ 600 mL | ~ 1.2 L | 取决于工艺袋尺寸 |
自动化水平 | 全自动 | 全自动 | 全自动 |
工艺模式(多次使用/一次性) | 一次性 | 一次性 | 一次性 |
工艺开发规模和实验室规模的TFF系统
Ambr® Crossflow - 平行筛选的高通量TFF系统
在早期开发阶段,Ambr® Crossflow可提供膜工艺中与粘度、缓冲液成分、剪切应力和性能相关的分子行为数据。还可提供重要的额外决策标准,帮助指导和加速候选化合物的选择过程。
Ambr® Crossflow使得开发人员能够研究与可制造性相关的因素,提供同时开展多达16个自动化平行试验的能力。系统能够处理低至5 mL的循环体积。
Sartoflow® Smart - 工艺开发的理想TFF系统
Sartoflow® Smart是一款模块化和灵活的小型台式TFF系统,适用于超滤和渗滤。专为实验室环境设计,适用于工艺开发,临床试验和小批量cGMP生产。Sartoflow® Smart常用于许多下游工艺,如疫苗、单克隆抗体和重组蛋白的纯化。
Sartoflow® Advanced - 充分的灵活性与优异的TFF性能的完美结合
The Sartoflow® Advanced是一款模块化台式TFF系统,具有多种超滤和渗滤选项。
- 设计用于工艺开发和小规模生产
- 可搭配Sartocon® Slice或全尺寸Sartocon®膜包,适用于大范围的膜面积
- 配有循环罐和一次性工艺袋
- 搭载用户友好型触摸屏控制界面
Sartoflow® 150 - 高效一次性TFF处理,高达临床前规模
The Sartoflow® 150是一款自动化一次性切向流过滤系统(SUTFF)。尺寸紧凑和循环体积较低,优化用于2–20 L批量的小规模超滤/渗滤(UF/DF)应用。
中试规模到商业化规模的TFF系统
Sartoflow® Expert SU - 多功能TFF和安全ADC合成
Sartoflow® Expert SU是一款全自动TFF系统,具有封闭的一次性回路,适用于从PD到中试规模生产。除作为最先进的TFF系统外,还可配置整合1-20 L ADC合成工艺中的3个单元操作于一个系统,,从而提高安全性和产品质量。
Sartoflow® 1000 - 中试规模的易用型工艺控制系统
The Sartoflow® 1000可推动20-200 L批量的单克隆抗体、重组蛋白和疫苗的自动化加工。
直观的界面设计简化了TFF工艺序列的自动化,配有完整的一次性流式套件,包含所有关键传感器和仪器技术。
Sartoflow® 4500 - 商业化规模的易用型工艺控制系统
The Sartoflow®4500一次性切向流过滤(SUTFF)系统配有用户友好型控制界面,适用于操作200-2000 L(1-15kg)批量的全自动超滤/渗滤(UF/DF)应用。Sartoflow® 4500结构紧凑,滞留体积小,适用于高达10 m²的膜包表面积。