Sartoflow® Expert SU：多功能TFF和安全ADC合成
简化流程，提高速度，安全和保障
生物制药生产通常必须包含多个步骤，可能会使加工更加复杂，延长时间线，并危及操作人员的安全和产品的质量。Sartoflow® Expert SU是一款灵活的全自动一次性TFF系统，适用于从工艺开发到中试规模生产。将混合、超滤/洗滤和无菌级过滤三个步骤简化为一个强大的全封闭单回路系统，从而提高了安全性和质量。
采用单一系统简化三个步骤（混合，过滤，UF/DF），并省去了产品转移步骤。
多功能cGMP一次性TFF系统可提供1-20 L的无缝过渡。
系统灵活，可适应不同工艺步骤顺序。
闭环系统经伽马辐照，可防止泄漏，并去除清洁和清洁验证步骤。
消除对超大系统的需求，以提高成本效益。
探索Sartoflow® Expert SU系统
Sartoflow® Expert SU是一个模块化的一次性系统，可提供多种标准和可选功能。可在基于UF和DF应用的TFF基本单元上，通过增加额外的模块和耗材进行扩展。
循环和混合
双层夹套袋子夹持器和20 L 3D一次性混合袋
除循环罐外，系统还可配置第二个袋子夹持器，用于额外的混合溶液。相应的Flexsafe®一次性3D混合袋能够进行1-20 L范围内的高效混合和温度控制。集成采样端口和传感器能够进行持续质量监测。圆锥形混合袋和袋子夹持器最大限度回收产品，提高收率。接触产品的所有材料均耐有机溶剂。
TFF膜包
多种独立单元
Sartocube®和Sartocon®独立单元是在cGMP环境中使用的预灭菌一次性单元。
- 可提供多种MWCO以及聚醚砜（PES）和Hydrosart®膜类型
- 预冲洗，无菌，即用
- 无需CIP，水冲洗和验证
- 由于膜的蛋白结合低，产品收率高，持续通量高
- 无胶/减少可提取物
可用尺寸（m²）：0.14，0.28，0.42，1.4
各尺寸MWCO（kDa）：10，30，100，300
一次性全闭环
一次性全闭环，处理时减少生物负荷
Sartoflow® Expert SU的一次性流路套件经γ辐照，连接后可形成全封闭环路，包括一次性工艺袋和独立TFF膜包，带超压保护的5活塞一次性膜循环泵。接触产品的所有材料均耐有机溶剂。
- 减少生物负荷
- 具有化学相容性
- 工艺和拆卸无溢出
- 减少操作时间
- 无需清洁或验证
从您的理想配置开始
从您的理想配置开始
系统的基础单元包含最先进的超滤和渗滤工艺步骤技术，配有
- 用于0.14，0.28，0.42，1.4 m²独立单元的过滤器夹具
- 循环泵和容器
- 循环泵和容器
- 压力、流量、电导率传感器
- 自动化气动夹管阀
- 回流液（TMP控制）和透过液管线上的自动化膜阀
- 两个外部平衡用接口
选择额外的单一功能添加到系统TFF基础单元或选择完整的扩展包-添加第二个混合（例如，用于生物偶联）和其他功能，以最大限度地发挥系统的功能。
TFF基础单元 | 扩展包 | |
|---|---|---|
|
| |
额外混合容器 | 不可用 | 包含 |
除菌级过滤 | 可选 | 包含 |
介质添加蠕动泵（4个） | 可选 | 包含 |
温度控制单元（TCU） | 可选 | 包含 |
| 不间断电源（UPS） | 可选 | 包含 |
外部显示器 | 不可用 | 可选 |
ADC应用：自动毒素转移 | 不可用 | 包含 |
紫外检测 | 可选 | 可选 |
专为ADC应用设计
安全性和完整性
综合风险降低
通过以下产品特点降低风险：
- 全闭环，与产品接触的所有材料均具有化学相容性
- 一次性泵头集成超压保护功能
- 一次性工艺袋经使用前完整性测试
- 可通过隔离器或通风橱以及分离的触摸面板和安全门开关从外部进行操作
- 不间断电源：系统在停电时可额外运行10 min，以确保工艺和数据安全
- 可选透过液管线紫外检测，作为蛋白质保护措施
简化工艺
三个单元操作模块集成在一个完全自动化的一次性解决方案中
Sartoflow® Expert SU一站式简化了三个单元操作模块
- 全封闭一次性回路限制生物负荷
- 滞留体积低，约400 mL
- 消除单元操作模块间的转移和细胞毒性化合物的潜在暴露，为操作人员和产品提供安全。
灵活
加速向商业化规模的转变
统可促进从工艺开发、毒理学研究和临床试验到小批量商业生产的过渡，节省时间并实现一致和可重复的工艺。此外，系统能够适应不同偶联策略的灵活工艺序列。
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探索更多
| 一般规格 | |
|---|---|
| 重量 | ~450 kg |
| 系统尺寸（长×宽×高） | 基础单元： 1,430 x 755 x 1,755 mm (nominal) 配有第二个袋子夹持器： 1,875 x 755 x 1,755 mm (标称) |
| 符合CGMP | 是 |
| 系统规格 | |
| 膜面积 | 0.14, 0.28, 0.42, 1.4 m² |
| 容器容积 | 20 L 3D混合和温度控制 |
| 流速/泵排量-循环 | 高达900 L/h |
| 流速/泵排量-介质添加泵 | 高达1500 mL/min |
| 最小循环体积 | ~600 mL |
| 工艺模式（多次使用/一次性） | 一次性 |
| 最大压力 | 4 bar | 58 psi |
| 湿件规格 | |
| 管道ID | 3/8" (9.6 mm) |
| 连通性 | 无菌 |
| 传感器 | 压力传感器（TMP，入口，出口，压差） 流量传感器（透过液管线，回流液管线，进料管线） 温度传感器（工艺袋） pH传感器（第二个混合袋） 电导率传感器（循环袋） UV传感器（透过液/可选） |
