Sartoflow® 4500 商业化规模一次性切向流过滤系统

工艺自动化的高效、可扩展一次性系统

Sartoflow®4500一次性切向流过滤(SUTFF)系统配有用户友好型控制界面,适用于操作200-2000 L(1-15kg)批量的全自动超滤/洗滤(UF/DF)工艺。系统结构紧凑,滞留体积小,适用于高达10 m2的膜包面积。

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商业生产高效

专为生产规模的一次性TFF应用设计

高度自动化

用户友好型工艺步骤编辑器能够简化自动化

灵活且可扩展

系统易于扩展且灵活,可适应不断变化的需求

易于使用

一次性流式套件更换快,易清洁,可最大限度地减少停机时间

系统概念

SUTFF系统结合了硬件、控制和一次性流式套件。

  • 智能用户友好型设计简化了完全自动化的TFF操作。
  • 完整一次性流式套件,包含关键传感器和仪器。
  • 支持200-2000L的单克隆抗体、重组蛋白和疫苗的自动处理。
  • 一次性传感器可提供全面的工艺监测和控制。

直观的全自动过程控制

集成有工艺步骤编辑器,具有简单且用户友好型界面,用于自动化操作。

  • 软件符合21 CFR 第11部分。
  • 根据电导率、回流液体积、透过液体积和工艺袋重量等一个或多个参数选择工艺节点,推进工艺步骤。
  • 使用循环和跳跃功能创建可选择的重复步骤,增强灵活性。
  • 为各步骤生成批报告。

方便的从艺开发扩大到GMP商业化生产

Sartoflow® 4500具有独特的一次性使用流程,能够提高周转效率,减少清洁验证,最小化生物负荷风险和多产品设施中的产品转移。

  • 产品质量稳定
  • 生产效率显著提高
  • 通过集成软件提供控制和监测功能,运行时间更长

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一般规格
重量

420 kg

系统尺寸

欧洲、中东和非洲/亚洲:
1,920 × 1,000 × 1,718 mm (标称)

美国:
1,980 × 1,120 × 1,730 mm (标称)

系统规格
膜面积

高达 10 m²

流速/泵排量-循环

100 – 4,500 L/h

流速/泵排量-分批补料/缓冲液泵

20 - 900 L/h

进料管线和回流液管线体积

2.5 L (带有1”管路)

自动化水平全自动
工艺模式(多次使用/一次性)一次性
符合cGMP    

最大压力

4 bar | 58 psi

湿件规格
管道ID1”进料管道和回流液管道
接头:

TC

传感器压力、流量、电导率、pH、温度、紫外线传感器

相关资产

Sartoflow® 4500:一次性切向流过滤系统

PDF | 859.4 KB
技术说明

Sartoflow®一次性切向流过滤(SUTFF)流式套件中的可提取物汇总

PDF | 306.7 KB
应用说明

使用增强一次性切向流过滤(SUTFF)系统,最大限度地提高规模和速度 

PDF | 1.1 MB

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