工艺自动化的高效、可扩展一次性TFF系统

工艺自动化的高效、可扩展一次性TFF系统

Sartoflow®1000一次性切向流过滤(SUTFF)系统适用于20 - 200 L(200g - 2.5kg)批次规模,可为全自动超滤和洗滤(UF/DF)工艺提供各种控件和仪器。系统结构紧凑,滞留体积小,适用于0.6-2.8 m2的膜包表面积

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增效中试规模生产

系统专为一次性SUTFF应用设计,可容纳20-200 L的批量

直观且用户友好

用户友好型工艺步骤编辑器能够简化自动化

缩短周转时间

一次性流式套件更换快,易清洁,可最大限度地提高批量周转

自动SUFF处理

Sartoflow® 1000系统可推动20-200 L批量的单克隆抗体、重组蛋白和疫苗的自动化工艺。 

用户友好型智能系统设计简化了TFF工艺序列的自动化,配有完整的一次性流式套件,包含所有关键传感器和仪器技术。

自动化控制简单、直观

Sartoflow® 1000系统集成有工艺步骤编辑器,具有简单且用户友好型界面,用于自动化操作。

  • 根据电导率、回流液体积、透过液体积和工艺袋重量等一个或多个参数选择工艺节点,推进工艺步骤。
  • 使用循环和跳跃功能创建选择性步骤重复,增强灵活性。
  • 为各步骤生成批报告。

减少批次间停机时间

Sartoflow® 1000 流式套件可在批次间快速更换,最大限度地减少清洁或清洁验证。

  • 符合ISO 9001认证的质量体系,在受控环境中生产(ISO 7洁净室,根据ISO 14644操作)
  • 件已通过生物相容性测试,以及USP<88>认证
  • 组件符合EMA410/01标准,符合TSE/BSE第3版要求
  • 以双层包装提供,并在25 kGy的最低剂量下辐照

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系统概述
重量

350 kg

系统尺寸

欧洲、中东和非洲/亚洲:
1,920 × 1,000 × 1,718 mm (标称)

美国:
2,050 × 1,200 × 1,750 mm (标称)

cGMP

符合CFR21 Part 11
系统规格
膜面积*

0.6 m2 – 2.8 m2

容器容积

10 L, 20 L 或 100 L

流速/泵排量-循环 

流量范围20-1,000 L/h

流速/泵排量-介质添加泵6 - 600 L/h带12.7 mm元件
最小循环体积

1.2 L (带20 L回流液袋)

自动化水平工艺步骤编辑器
工艺模式(多次使用/一次性)一次性
最大压力

4 bar | 58 psi

湿件规格
管道ID

½" (1.27 cm) 进料管道和回流液管道

传感器选件压力、流量、电导率、pH、温度、紫外线传感器

*可用的过滤器面积取决于过滤器类型和工艺参数

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