工艺自动化的高效、可扩展一次性TFF系统
工艺自动化的高效、可扩展一次性TFF系统
Sartoflow®1000一次性切向流过滤(SUTFF)系统适用于20 - 200 L(200g - 2.5kg)批次规模,可为全自动超滤和洗滤(UF/DF)工艺提供各种控件和仪器。系统结构紧凑,滞留体积小,适用于0.6-2.8 m2的膜包表面积
自动SUFF处理
Sartoflow® 1000系统可推动20-200 L批量的单克隆抗体、重组蛋白和疫苗的自动化工艺。
用户友好型智能系统设计简化了TFF工艺序列的自动化,配有完整的一次性流式套件,包含所有关键传感器和仪器技术。
减少批次间停机时间
Sartoflow® 1000 流式套件可在批次间快速更换,最大限度地减少清洁或清洁验证。
- 符合ISO 9001认证的质量体系,在受控环境中生产(ISO 7洁净室,根据ISO 14644操作)
- 件已通过生物相容性测试,以及USP<88>认证
- 组件符合EMA410/01标准,符合TSE/BSE第3版要求
- 以双层包装提供,并在25 kGy的最低剂量下辐照
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解更多关于Sartoflow® 1000的信息
系统概述 | |
重量 | 350 kg |
系统尺寸 | 欧洲、中东和非洲/亚洲: 美国: |
cGMP | 符合CFR21 Part 11 |
系统规格 | |
膜面积* | 0.6 m2 – 2.8 m2 |
容器容积 | 10 L, 20 L 或 100 L |
流速/泵排量-循环 | 流量范围20-1,000 L/h |
流速/泵排量-介质添加泵 | 6 - 600 L/h带12.7 mm元件 |
最小循环体积 | 1.2 L (带20 L回流液袋) |
自动化水平 | 工艺步骤编辑器 |
工艺模式(多次使用/一次性) | 一次性 |
最大压力 | 4 bar | 58 psi |
湿件规格 | |
管道ID | ½" (1.27 cm) 进料管道和回流液管道 |
传感器选件 | 压力、流量、电导率、pH、温度、紫外线传感器 |
*可用的过滤器面积取决于过滤器类型和工艺参数